Validation Lead Radiopharmacies

MS0200 GE Healthcare B.V.; Eindhoven; On-site; EUR 75,000 - 115,000; Full time

Job summary

GE HealthCare is op zoek naar een Maintenance en Validation Lead die een centrale strategie opzet voor drie radiopharmacy-locaties in Nederland, gericht op validatie, onderhoud en beschikbaarheid van HVAC, lab- en QC-apparatuur in een GMP-omgeving. In deze rol rapporteer je aan de Manager Facilities & Technical Operations en is standplaats Eindhoven.

Je bewaakt naleving van regelgeving, coördineert onderhoud en kalibratie per locatie, voert validaties uit en werkt mee aan Lean-projecten.

Qualifications

• Bachelor in een technische richting zoals Werktuigbouwkunde, Mechatronica, Elektrotechniek of gelijkwaardig.
• Ruime ervaring als onderhoudscoördinator of senior validatie-engineer binnen GMP-omgeving.
• Goede beheersing van Nederlands en Engels.
• Sterke computervaardigheden, met MS Office.

Responsibilities

• Opzetten van een centrale validatie- en onderhoudsstrategie voor HVAC, lab- en QC-apparatuur binnen de radiopharmacy-organisatie.
• Strategie updaten volgens nieuwe regelgeving.
• Uitvoeren van preventieve en correctieve onderhoud op alle locaties.
• Uitvoeren van validatiewerkzaamheden binnen (verbeter)projecten.
• Coördineren van de apparatuurgroep per locatie.
• Centraal opvolgen van routines (preventief).
• Centraal opvolgen van storingen (correctief).
• Coördineren tussen Technical Operations en Radiopharmacy wat onderhoud, kalibratie en validatie betreft.
• Aanpassen van geldende procedures en formulieren waar nodig.
• Initiëren en deelnemen aan Lean/actie-workouts voor procesverbetering.
• Wekelijks reizen naar een van de drie apotheeklocaties.

Skills

Onderhoudscoördinator

Senior validatie-engineer

GMP ervaring

Education

Bachelor in een technische richting

Tools

MS Office

Job description

Job Description Summary Als Maintenance and Validation Lead

ben je verantwoordelijk voor het opzetten en implementeren van een centrale strategie voor onze drie radiopharmacy locaties binnen Nederland met als doel dat alle HVAC, lab- en QC-apparatuur gevalideerd, betrouwbaar en beschikbaar is voor productie in een GMP-omgeving. In deze rol rapporteer je aan de Manager Facilities & Techncial Operations en is je standplaats bij voorkeur Eindhoven.

Job Description GE HealthCare is een toonaangevende wereldwijde innovator op het gebied van medische technologie en digitale oplossingen. Ons doel is om een wereld te creëren waar gezondheidszorg geen grenzen kent. Laat je ambitie spreken, transformeer ideeën in baanbrekende realiteiten, en word onderdeel van een organisatie waar elke stem ertoe doet en elk verschil bijdraagt aan een gezondere wereld. GE HealthCare Pharmaceutical Diagnostics (PDx) is de nummer één wereldwijde leverancier van contrastmedia en moleculaire imaging agents die worden gebruikt om medisch beeldvormingsonderzoek te verbeteren. PDx-producten worden gebruikt in alle belangrijke diagnostische en behandelingstrajecten en helpen zo 3 patiënten per seconde over de hele wereld. De GE Healthcare Radiopharmacies NL organisatie bestaat uit drie apotheken gevestigd in Eindhoven, Leiderdorp en Zwolle. De radiofarmaca apotheken leveren kant-en-klare spuiten met radiofarmacon aan ziekenhuizen in Nederland.

Belangrijkste taken en verantwoordelijkheden

• Het opzetten van een centrale validatie en onderhoudsstrategie voor HVAC, lab- en QC apparatuur binnen de radiopharmacy-organisatie
• Het actualiseren van de strategie volgens nieuwe regelgeving wanneer deze wordt ingevoerd
• Het tijdig en correct uitvoeren van alle preventieve en correctieve onderhoudswerkzaamheden om een soepele dagelijkse operatie te waarborgen op alle locaties
• Uitvoeren van validatie werkzaamheden binnen (verbeter)projecten
• Coördinatie van de apparatuurgroep (twee personen per locatie) om ervoor te zorgen dat processen rondom onderhoud, kalibratie en validatie goed verlopen
• Centrale opvolging van routine onderhoud (preventief)
• Centrale opvolging van storingen (correctief)
• Coördinatie tussen Technical Operations en Radiopharmacy organisatie op het gebied van onderhoud, kalibratie en validatie
• Centrale aanpassing van geldende procedures en formulieren indien nodig
• Initiëren en deelnemen aan verbeterprojecten zodat de processen steeds efficiënter worden (LEAN, action workout)
• Wekelijks reizen naar één van de drie apotheeklocaties maakt deel uit van de functie

Kennis en ervaring

• Bachelor in een technische richting, zoals Werktuigbouwkunde, Mechatronica, Elektrotechniek of vergelijkbaar
• Ruime ervaring als onderhoudscoördinator, senior validatie-engineer of vergelijkbare functies binnen een GMP-omgeving
• Goede mondelinge en schriftelijke beheersing van Nederlands en Engels
• Sterke computervaardigheden (MS Office)

Beloning

Ons totale beloningspakket is ontworpen om je de ruimte en flexibiliteit te bieden die nodig zijn om jouw ideeën om te zetten in baanbrekende veranderingen. Ons salaris en onze secundaire arbeidsvoorwaarden zijn alles wat je mag verwachten van een organisatie met wereldwijde kracht en schaal en er zijn volop carrieremogelijkheden in een bedrijfscultuur die zorg, samenwerking en ondersteuning bevordert.

Behaviour

We verwachten van alle medewerkers dat ze onze gedragsregels naleven: handelen met bescheidenheid en vertrouwen opbouwen; leiden met transparantie; werken met focus en verantwoordelijkheid stimuleren- altijd met onverminderde integriteit.

Inclusiviteit

GE HealthCare is een Equal Opportunity Employer waar inclusiviteit belangrijk is. In ons aannamebeleid spelen ras, huidskleur, religie, nationale of etnische afkomst, geslacht, seksuele geaardheid, genderidentiteit, leeftijd of handicap geen rol.

Additional Information

#Hybrid #LI-WRO

Relocation Assistance Provided: No

At GE HealthCare, we see possibilities through innovation. We're partnering with our customers to fulfill healthcare's greatest potential through groundbreaking medical technology, intelligent devices, and care solutions. Better tools enabling better patient care. Together, we are not only building a healthier future but living our purpose to create a world where healthcare has no limits.