Quality Assurance Officer (sr)

Byzz; Veenendaal; Hybrid; EUR 61,000 - 73,000; Full time

Benefits offered by this job

8% vakantiegeld

Dertiende maand

Persoonlijk budget €1.100 bruto/jaar

Reiskostenvergoeding

Hybride werken met thuiswerkvergoeding

Zwitserleven pensioen

Reisverzekering

Opleidings- en ontwikkelmogelijkheden

Job summary

Byzz zoekt een Senior QA Officer in Veenendaal die samen met productie onderzoekt waar afwijkingen vandaan komen en welke maatregelen nodig zijn om herhaling te voorkomen.

Je bewaakt GMP- en interne/externe kwaliteitsnormen, stuurt CAPA's aan en fungeert als sparringpartner voor QA Officers. Je rapporteert aan de Director Quality en werkt nauw samen met productie en kwaliteitsafdelingen.

Qualifications

• Een afgeronde, relevante bachelor- of masteropleiding.
• Minimaal vijf jaar ervaring met kwaliteitsborging in een GMP-omgeving, bij voorkeur in de farmaceutische industrie.
• Een GMP-training en een audittraining, plus praktijkervaring met audits, afwijkingen en CAPA’s.
• Een goede beheersing van het Nederlands en Engels, mondeling en schriftelijk.

Responsibilities

• Je beoordeelt batchrecords aan de hand van specificaties en kwaliteitsnormen. Waar nodig blokkeer je eindproducten voor uitlevering of keur je ze af.
• Je behandelt afwijkingen en klachten, coördineert het oorzakenonderzoek en zorgt dat corrigerende en preventieve maatregelen (CAPA’s) worden uitgevoerd en opgevolgd.
• Je schrijft en actualiseert procedures, voorschriften en formulieren. Samen met productie kijk je hoe ze op de werkvloer worden toegepast en wat beter kan.
• Je voert interne audits uit, bereidt audits van klanten en overheden voor, begeleidt ze en bewaakt de opvolging van bevindingen.
• Je stelt jaarlijkse productreviews en wettelijk vereiste rapportages op. Met QMS-data en kwaliteits-KPI’s maak je zichtbaar waar verbetering nodig is.
• Je beantwoordt vragen over product- en proceskwaliteit, sluit quality agreements af en vertaalt kwaliteitseisen naar duidelijke afspraken voor productie.

Skills

GMP-omgeving

QA-audits

CAPA’s

Procesverbetering

Nederlands en Engels

Education

Bachelor- of Masteropleiding

Job description

Voor de vacature Senior QA Officer Veenendaal zoekt Byzz een ervaren QA-professional die graag samen met productie uitzoekt waar een afwijking ontstaat. Een batchrecord wijkt af van de specificatie. Wat betekent dat voor de uitlevering? En wat moet er in het proces veranderen om herhaling te voorkomen? Jij beoordeelt de impact en zorgt dat afgesproken maatregelen ook op de werkvloer werken.

Wat je doet als Senior QA Officer Veenendaal

Onze opdrachtgever produceert in Veenendaal specialistische grondstoffen voor de farmaceutische, cosmetische en diervoedingsindustrie. Jij bewaakt dat processen en producten voldoen aan Good Manufacturing Practice (GMP) en aan de interne en externe kwaliteitseisen.

Je bent het inhoudelijke aanspreekpunt en de sparringpartner voor drie collega QA Officers. Je neemt het voortouw bij verbeteringen aan het Quality Management System (QMS), rapporteert aan de Director Quality en werkt nauw samen met productie, Quality Control, Quality Systems, Regulatory Affairs en Environment, Safety & Health.

• Je beoordeelt batchrecords aan de hand van specificaties en kwaliteitsnormen. Waar nodig blokkeer je eindproducten voor uitlevering of keur je ze af.
• Je behandelt afwijkingen en klachten, coördineert het oorzakenonderzoek en zorgt dat corrigerende en preventieve maatregelen (CAPA’s) worden uitgevoerd en opgevolgd.
• Je schrijft en actualiseert procedures, voorschriften en formulieren. Samen met productie kijk je hoe ze op de werkvloer worden toegepast en wat beter kan.
• Je voert interne audits uit, bereidt audits van klanten en overheden voor, begeleidt ze en bewaakt de opvolging van bevindingen.
• Je stelt jaarlijkse productreviews en wettelijk vereiste rapportages op. Met QMS-data en kwaliteits-KPI’s maak je zichtbaar waar verbetering nodig is.
• Je beantwoordt vragen over product- en proceskwaliteit, sluit quality agreements af en vertaalt kwaliteitseisen naar duidelijke afspraken voor productie.

Dit breng je mee als Senior QA Officer

• Een afgeronde, relevante bachelor- of masteropleiding.
• Minimaal vijf jaar ervaring met kwaliteitsborging in een GMP-omgeving, bij voorkeur in de farmaceutische industrie.
• Een GMP-training en een audittraining, plus praktijkervaring met audits, afwijkingen en CAPA’s.
• Een goede beheersing van het Nederlands en Engels, mondeling en schriftelijk.

Je werkt nauwkeurig, ziet verbanden en signaleert kwaliteitsrisico’s vroeg. Met een productiemedewerker bespreek je wat een procedure betekent voor het dagelijkse werk. Aan een klantauditor leg je helder uit hoe je een besluit hebt onderbouwd.

• Een bruto maandsalaris van € 5.500 tot € 6.500 op basis van 40 uur, afhankelijk van je ervaring.
• Een jaarcontract met uitzicht op een vast dienstverband.
• 8% vakantiegeld en een dertiende maand, waarover je ook 8% vakantiegeld ontvangt.
• Een persoonlijk budget van € 1.100 bruto per jaar, aangevuld met 6,6% van je bruto jaarsalaris. Je kunt dit inzetten voor extra vakantiedagen of laten uitbetalen.
• Een reiskostenvergoeding van € 0,25 per kilometer of een ov-vergoeding.
• De mogelijkheid om hybride te werken, met een thuiswerkvergoeding.
• Een pensioenregeling bij Zwitserleven en een doorlopende reisverzekering die ook privéreizen dekt.
• Opleidings- en ontwikkelmogelijkheden en regelmatig team- en personeelsactiviteiten.