Senior QA-Specialist - Dagdienst

Processionals; Ede; Hybrid; EUR 61,000 - 73,000; Full time

Benefits offered by this job

8% vakantiegeld

13e maand

Budget €1.100 bruto per jaar

Reiskostenvergoeding

Hybride werken

Zwitserleven pensioen

Reisverzekering

Opleidingsmogelijkheden

Job summary

Processionals in Nederland is op zoek naar een senior QA-professional die bewaakt en verbetert van de kwaliteit in het productieproces. Je controleert GMP-naleving, vertaalt normen naar duidelijke procedures en bewaakt opvolging van afwijkingen en CAPA-trajecten.

Je coördineert audits, analyseert kwaliteitsdata en leidt verbeteracties binnen het QMS. Je schakelt tussen strategische kwaliteitsvraagstukken en dagelijkse praktijk op de werkvloer, in nauwe samenwerking met meerdere afdelingen.

Qualifications

• Bachelor- of masteropleiding in QA of gerelateerd veld vereist.
• Minimaal 5 jaar QA-ervaring in GMP-omgeving.
• Kennis van GMP, auditprocessen en CAPA-trajecten.
• Goede beheersing van NL en ENG, mondeling en schriftelijk.

Responsibilities

• Je bewaakt de naleving van GMP-richtlijnen en vertaalt kwaliteitsnormen naar procedures en werkinstructies.
• Je beoordeelt batchdocumentatie en productieresultaten en beslist over vrijgeven, blokkeren of afkeuren.
• Je coördineert onderzoeken naar afwijkingen en klachten en bewaakt CAPA-maatregelen.
• Je organiseert en begeleidt interne en externe audits en zorgt voor opvolging van bevindingen.
• Je analyseert kwaliteitsgegevens en neemt het voortouw in verbeteringen binnen het QMS.

Skills

GMP-kennis

CAPA-trajecten

Auditprocessen

Rapportage en analyse

Team- en communicatievaardigheden

Education

Bachelor- of masteropleiding QA

Job description

In deze functie ben je een belangrijke bewaker én verbeteraar van de kwaliteit. Je kijkt kritisch naar processen, beoordeelt productiedocumentatie en zorgt ervoor dat afwijkingen zorgvuldig worden onderzocht en opgevolgd. Daarbij schakel je met verschillende afdelingen en weet je kwaliteit op ieder niveau onder de aandacht te brengen.

Jouw werkzaamheden bestaan uit:

• Je bewaakt de naleving van GMP-richtlijnen en vertaalt kwaliteitsnormen naar duidelijke procedures, werkinstructies en praktische afspraken.
• Je beoordeelt batchdocumentatie en productieresultaten en beslist waar nodig over het vrijgeven, blokkeren of afkeuren van producten.
• Je coördineert onderzoeken naar afwijkingen en klachten, bepaalt samen met betrokken afdelingen de oorzaken en bewaakt de uitvoering van CAPA-maatregelen.
• Je organiseert en begeleidt interne en externe audits en zorgt ervoor dat bevindingen worden opgevolgd en verbeteracties worden geborgd.
• Je analyseert kwaliteitsgegevens, stelt rapportages en productbeoordelingen op en neemt het voortouw in verbeteringen binnen het Quality Management System.

Je bent een stevige QA-professional die inhoudelijk weet waar hij of zij over praat. Je durft kritische vragen te stellen, neemt verantwoordelijkheid voor kwaliteitsbeslissingen en weet anderen op een constructieve manier mee te nemen. Je schakelt gemakkelijk tussen strategische kwaliteitsvraagstukken en de dagelijkse praktijk op de werkvloer.

Daarnaast neem je het volgende mee:

• Een afgeronde relevante bachelor- of masteropleiding.
• Minimaal 5 jaar ervaring binnen Quality Assurance in een GMP-omgeving, bij voorkeur binnen de farmaceutische industrie.
• Aantoonbare kennis van GMP, auditprocessen, afwijkingenonderzoek en CAPA-trajecten.
• Een goede beheersing van de Nederlandse en Engelse taal, zowel mondeling als schriftelijk.

Je krijgt een verantwoordelijke seniorfunctie binnen een internationale organisatie waar kwaliteit een essentieel onderdeel is van het productieproces. Naast goede arbeidsvoorwaarden krijg je volop mogelijkheden om jezelf verder te ontwikkelen en inhoudelijk impact te maken.

Daar kun je op rekenen:

• Een bruto maandsalaris van € 5.500,- tot € 6.500,- op basis van 40 uur, afhankelijk van leeftijd en ervaring.
• Direct een jaarcontract met uitzicht op een vast dienstverband.
• 8% vakantiegeld, een 13e maand en een persoonlijk budget van € 1.100 bruto per jaar, aangevuld met 6,6% van het bruto jaarsalaris.
• 26 vakantiedagen, een reiskostenvergoeding van € 0,25 per kilometer of een OV-vergoeding en mogelijkheden om hybride te werken.
• Een goede pensioenregeling bij Zwitserleven, een doorlopende reisverzekering en diverse opleidings- en ontwikkelmogelijkheden.

Afhankelijk van de functie en opdrachtgever kunnen een referentieonderzoek en controle van diploma's en certificaten onderdeel uitmaken van de selectieprocedure.