QA Specialist: Drive GMP/ISO Quality & Compliance

Norit; Klazienaveen; On-site; EUR 52,000 - 67,000; Full time

Benefits offered by this job

Uitdagende functie met veel veranwoord

Korte lijnen en betrokken collega's

Ontwikkeling via trainingen en on-the-

Job summary

Arbeitnow zoekt een QA Specialist in Klazienaveen die verantwoordelijk is voor het beheren en verbeteren van ons kwaliteitssysteem. Je adviseert op basis van data- en procesanalyses en bewaart GMP-, FSSC 22000- en ISO-eisen.

Je werkt nauw samen met QC en Operations, coördineert audits, beheert afwijkingen en CAPA’s, en ondersteunt leverancierskwalificaties en validatieactiviteiten.

Qualifications

• Een relevante HBO-opleiding.
• Minimaal 3 jaar relevante werkervaring binnen de (proces)industrie.
• Ervaring met kwaliteitsmanagementsystemen, audits, afwijkingenbeheer en CAPA's.
• Ervaring met Change Control, risicoanalyses en continue verbeterprogramma's.
• Ervaring met trendanalyses en het werken met kwaliteits-KPI's.
• Kennis en/of ervaring met GMP, ISO 9001, ISO 14001 en FSSC 22000.
• Ervaring met een documentmanagementsysteem, bij voorkeur Manual Master.
• Ervaring met Power BI voor data-analyse en rapportages is een pré.
• Kennis van validatie- en kwalificatieprocessen is een pré.
• Ervaring met grondoorzaakanalyses (bijvoorbeeld 5 Why's of Fishbone) is een pré.
• Een zelfstandige werkhouding, eigenaarschap en een pragmatische instelling.
• Goede communicatieve vaardigheden in zowel Nederlands als Engels.

Responsibilities

• Adviseren van de organisatie op basis van data- en procesanalyses om kwaliteitsprestaties continu te verbeteren.
• Onderhouden en optimaliseren van het kwaliteitsmanagementsysteem.
• Coördineren en opstellen van de jaarlijkse management review.
• Initiëren, begeleiden en opvolgen van interne en externe audits.
• Beheren van afwijkingen, klachten, CAPA's en verbeteracties.
• Beoordelen en beheren van wijzigingen en uitvoeren van risicoanalyses.
• Uitvoeren van trendanalyses en vertalen van bevindingen naar verbetermaatregelen.
• Signaleren van kwaliteitsrisico's en proactief initiëren van verbeteringen.
• Nauw samenwerken met QC bij het beoordelen van analyseresultaten, afwijkingen, kwaliteitsrisico's en verbeterinitiatieven.
• Fungeren als sparringpartner voor QC en Operations op het gebied van kwaliteitsvraagstukken, compliance en continue verbetering.
• Ondersteunen bij leverancierskwalificaties en het monitoren van leveranciersprestaties.
• Ondersteunen bij validatie- en verificatieactiviteiten van processen, systemen en methoden.
• Beheren van kwaliteitsdocumentatie in Manual Master.
• Ondersteunen van verbeterprojecten binnen de organisatie.
• Verzorgen van kwaliteitstrainingen en bijdragen aan het kwaliteitsbewustzijn binnen de organisatie.
• Vrijgeven van producten conform GMP-, FSSC 22000- en ISO 9001-eisen.

Skills

Kwaliteitsmanagement

Audits

CAPA's

Change Control

Risico-analyses

Continue verbetering

KPI’s

Vertrouwd met GMP ISO 9001

Engels en Nederlands

Education

HBO-opleiding

Tools

Manual Master

Power BI

Job description

Word jij onze nieuwe QA Specialist in Klazienaveen?

Ben jij een kwaliteitsprofessional die energie krijgt van verbeteren, adviseren en het borgen van kwaliteit?

Wil je werken in een organisatie waar je echt impact kunt maken en waar jouw expertise bijdraagt aan veilige en hoogwaardige producten? Dan zijn wij op zoek naar jou!

Als QA Specialist ben jij een belangrijke schakel binnen ons Quality Team. Je draagt actief bij aan het onderhouden en verder ontwikkelen van onze kwaliteitssystemen en ondersteunt de organisatie bij het voldoen aan GMP-, FSSC 22000- en ISO-eisen. Met jouw kritische blik, analytisch vermogen en verbetergerichte mindset help je onze processen elke dag een stap beter te maken.

Daarbij werk je nauw samen met collega's, met name van QC om kwaliteit, compliance en continue verbetering binnen de organisatie te waarborgen.

Wat ga je doen?

• Adviseren van de organisatie op basis van data- en procesanalyses om kwaliteitsprestaties continu te verbeteren.
• Onderhouden en optimaliseren van het kwaliteitsmanagementsysteem.
• Coördineren en opstellen van de jaarlijkse management review.
• Initiëren, begeleiden en opvolgen van interne en externe audits.
• Beheren van afwijkingen, klachten, CAPA's en verbeteracties.
• Beoordelen en beheren van wijzigingen en uitvoeren van risicoanalyses.
• Uitvoeren van trendanalyses en vertalen van bevindingen naar verbetermaatregelen.
• Signaleren van kwaliteitsrisico's en proactief initiëren van verbeteringen.
• Nauw samenwerken met QC bij het beoordelen van analyseresultaten, afwijkingen, kwaliteitsrisico's en verbeterinitiatieven.
• Fungeren als sparringpartner voor QC en Operations op het gebied van kwaliteitsvraagstukken, compliance en continue verbetering.
• Ondersteunen bij leverancierskwalificaties en het monitoren van leveranciersprestaties.
• Ondersteunen bij validatie- en verificatieactiviteiten van processen, systemen en methoden.
• Beheren van kwaliteitsdocumentatie in Manual Master.
• Ondersteunen van verbeterprojecten binnen de organisatie.
• Verzorgen van kwaliteitstrainingen en bijdragen aan het kwaliteitsbewustzijn binnen de organisatie.
• Vrijgeven van producten conform GMP-, FSSC 22000- en ISO 9001-eisen.

Requirements

• Een relevante HBO-opleiding.
• Minimaal 3 jaar relevante werkervaring binnen de (proces)industrie.
• Ervaring met kwaliteitsmanagementsystemen, audits, afwijkingenbeheer en CAPA's.
• Ervaring met Change Control, risicoanalyses en continue verbeterprogramma's.
• Ervaring met trendanalyses en het werken met kwaliteits-KPI's.
• Kennis en/of ervaring met GMP, ISO 9001, ISO 14001 en FSSC 22000.
• Ervaring met een documentmanagementsysteem, bij voorkeur Manual Master.
• Ervaring met Power BI voor data-analyse en rapportages is een pré.
• Kennis van validatie- en kwalificatieprocessen is een pré.
• Ervaring met grondoorzaakanalyses (bijvoorbeeld 5 Why's of Fishbone) is een pré.
• Een zelfstandige werkhouding, eigenaarschap en een pragmatische instelling.
• Goede communicatieve vaardigheden in zowel Nederlands als Engels.

Benefits

• Een uitdagende functie met veel verantwoordelijkheden en ruimte voor eigen initiatief
• Een informele organisatie met korte lijnen en betrokken collega's.
• Een cultuur waarin samenwerken, leren en verbeteren centraal staan.
• Volop mogelijkheden voor persoonlijke ontwikkeling via trainingen, opleidingen en on-the-job learning.
• Een werkomgeving waarin jouw bijdrage daadwerkelijk verschil maakt.

Wat bieden wij?

• Salaris tussen € 4.700 en € 6.000 bruto per maand met 8% vakantiegeld en 13e maand, afhankelijk van de ervaring van de kandidaat;
• ▪ vakantiedagen - 25 dagen,
• 25 vakantiedagen per jaar.
• Een jaarcontract met uitzicht op een vast dienstverband.