Senior QA Officer – GMP/API Quality & Compliance

Ofichem; Ter Apel; Remote; EUR 47.000 - 57.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

Vakantiedagen 28

Vakantiegeld 8%

Reiskostenvergoeding

Pensioenregeling

Training en onboarding

Zusammenfassung

Ter Apel, NL: Ofichem zoekt een QA Officer om GMP-compliance te bewaken en kwaliteitsvraagstukken te behandelen bij API-ontwikkeling en -productie.

Je beoordeelt vrijgaven van grondstoffen en API-batches, beheert documentatie, en coördineert QA-projecten. Je draagt bij aan audits en verbeterprojecten en onderhoudt het kwaliteitssysteem.

Wij bieden training, een vriendelijke werkplek, 28 vakantiedagen, reiskostenvergoeding en een marktconform salaris.

Qualifikationen

• Een afgeronde HBO- of WO-opleiding in een relevante richting.
• Minimaal 5 jaar relevante werkervaring in life sciences, bij voorkeur binnen een GxP-omgeving.
• Kennis van GMP en relevante richtlijnen.
• Analytische en kritische blik en gestructureerde probleemoplossing.
• Verantwoordelijkheidsgevoel, nauwkeurige en zelfstandige werkwijze.

Aufgaben

• Beheren en vrijgeven van grondstoffen en API-batches.
• Beheren en opvolgen van afwijkingen, klachten, CAPAs en change controls.
• Beheren en actueel houden van het kwaliteitssysteem.
• Opstellen van Product Quality Reviews (PQRs) en andere kwaliteitsrapportages.
• Uitvoeren van risicoanalyses en ondersteunen bij root cause analyses.
• Organiseren en uitvoeren van interne audits en ondersteuning bij externe audits en inspecties.
• Beheren van het stabiliteitsprogramma.
• Beheren van het leverancierskwalificatie programma.
• Beheren van het jaarlijkse trainingsplan en verzorgen van GMP-trainingen.
• Ondersteunen bij Regulatory Affairs-projecten en Drug Master Files.

Kenntnisse

Life sciences ervaring

GxP kennis

Analytisch denken

Probleemoplossing

Communicatie NL/EN

Ausbildung

HBO- of WO-opleiding

Jobbeschreibung

Ter Apel, NL: Ofichem zoekt een QA Officer om GMP-compliance te bewaken en kwaliteitsvraagstukken te behandelen bij API-ontwikkeling en -productie.

Je beoordeelt vrijgaven van grondstoffen en API-batches, beheert documentatie, en coördineert QA-projecten. Je draagt bij aan audits en verbeterprojecten en onderhoudt het kwaliteitssysteem.

Wij bieden training, een vriendelijke werkplek, 28 vakantiedagen, reiskostenvergoeding en een marktconform salaris.