Senior Kwaliteitsfunctionaris ISO 15189 | Audit & Compliance

Eurofins; Rijswijk; On-site; EUR 48,000 - 78,000; Full time

Benefits offered by this job

Goede secundaire arbeidsvoorwaarden

Job summary

Clinical Diagnostics Nederland zoekt een Senior Kwaliteitsfunctionaris ISO 15189 die een sleutelrol vervult in het waarborgen en verbeteren van ons kwaliteitsmanagementsysteem. Je adviseerd management, voert interne en externe audits uit en begeleidt CAPA-trajecten binnen een ISO 15189-geaccrediteerd laboratorio-omgeving.

Je standplaats is Rijswijk, met mogelijke werkzaamheden op andere locaties zoals Leiden.

Qualifications

• Minimaal 5 jaar ervaring als kwaliteitsfunctionaris binnen ISO 15189-geaccrediteerde laboratorium- of zorgomgeving.
• Aantoonbare ervaring met RvA-beoordelingen, Root Cause Analyses en CAPA-management.
• Diepgaande kennis van ISO 15189.
• Kennis van NEN 7510 is een pré.
• Sterke analytische, communicatieve en adviserende vaardigheden.

Responsibilities

• Adviseren van management en proceseigenaren over kwaliteitsvraagstukken en kwaliteitsbeleid.
• Bewaken van de naleving van ISO 15189, ISO 9001, relevante wet- en regelgeving en bij voorkeur NEN 7510.
• Interne auditprogramma's opstellen en uitvoeren en begeleiden van externe audits en accreditatiebeoordelingen.
• Uitvoeren van complexe Root Cause Analyses (RCA's) en begeleiden van CAPA-trajecten.
• Beoordelen van afwijkingen, klachten en incidenten en initiëren van corrigerende en preventieve maatregelen.
• Uitvoeren van risico- en impactanalyses en adviseren over kwaliteits- en compliance risico’s.
• Initiëren en begeleiden van organisatie brede verbeterprojecten
• Verzorgen van trainingen, begeleiding en kennisoverdracht op het gebied van kwaliteitsmanagement en accreditatie-eisen.
• Onderhouden van contacten met de Raad voor Accreditatie, externe auditoren en interne stakeholders

Skills

Analytische vaardigheden

Communicatieve vaardigheden

Adviserende vaardigheden

Stakeholdermanagement

Education

HBO/WO werk- en denkniveau

Job description

Clinical Diagnostics Nederland zoekt een Senior Kwaliteitsfunctionaris ISO 15189 die een sleutelrol vervult in het waarborgen en verbeteren van ons kwaliteitsmanagementsysteem. Je adviseerd management, voert interne en externe audits uit en begeleidt CAPA-trajecten binnen een ISO 15189-geaccrediteerd laboratorio-omgeving.

Je standplaats is Rijswijk, met mogelijke werkzaamheden op andere locaties zoals Leiden.