Senior Data Integrity Engineer

Agidens; Netherlands; Hybrid; EUR 70,000 - 110,000; Full time

Benefits offered by this job

Hybride werkomgeving

Marktconform salaris

Job summary

Agidens zoekt een Senior Data Integrity Engineer met ervaring in GMP-omgevingen om complexe datastromen te doorgronden en klanten te adviseren over data-integriteit, risico’s en benodigde controles.

Je analyseert datastromen, systemen en processen, identificeert kritische data en risico’s, en beveelt maatregelen aan ter verbetering van volledigheid, nauwkeurigheid en traceerbaarheid. Samenwerking met QA, IT en productie is essentieel.

Qualifications

• Bachelor- of masterdiploma in IT, life sciences of vergelijkbaar technisch domein.
• Meerdere jaren ervaring in data integrity en compliance in gereguleerde omgevingen.
• Sterke analytische en technische basis; bekend met complexe systemen en datastromen.

Responsibilities

• Analyseren van datastromen, IT-systemen en processen en in kaart brengen van data-eigenschappen.
• Identificeren van kritische data, interfaces en risico’s op integriteit en betrouwbaarheid.
• Beoordelen van audit trails, toegangsrechten en elektronische records vanuit data-integriteit.
• Ondersteunen bij bepalen van controls en maatregelen om risico’s te beheersen.
• Uitvoeren van data integrity assessments en vertalen naar verbetermaatregelen.
• Samenwerken met QA, IT, QC en productie om data-integriteit te verbeteren.

Skills

IT professional

GMP-omgeving

data integrity

data flows

analytical thinking

Education

Bachelor/Master IT

Tools

CSV

Databases

Audit trails

Job description

Ben jij een ervarenIT professional met een ervaring binnen een GMP-omgeving? Begrijp je hoe data door verschillende systemen en processen stroomt en wil je jouw expertise inzetten om de betrouwbaarheid en integriteit van data binnen de farmaceutische industrie te waarborgen? Dan zoeken wij jou!

Wij zijn op zoek naar een Senior Data Integrity Engineer die complexe dataflows en systemen kan doorgronden en onze klanten adviseert over data integrity, risico’s en de nodige controles.

Wat zal je doen?

Als Senior Data Integrity Engineer gebruik je jouw technische en analytische expertise om klanten te ondersteunen bij complexe vraagstukken rond data integrity binnen een gereguleerde omgeving. Je werkt op het snijvlak van data, IT, processen en GMP.

Jouw belangrijkste taken:

• Je analyseert datastromen, IT-systemen en processen en brengt in kaart waar data wordt aangemaakt, verwerkt, opgeslagen en uitgewisseld.

• Je identificeert kritische data, interfaces en risico’s die een impact kunnen hebben op de integriteit en betrouwbaarheid van data.

• Je beoordeelt hoe data door verschillende systemen beweegt en waar mogelijke risico’s ontstaan voor volledigheid, nauwkeurigheid, consistentie en traceerbaarheid.

• Je beoordeelt onder andere audit trails, toegangsrechten, elektronische records en interfaces vanuit een data integrity-perspectief.

• Je ondersteunt klanten bij het bepalen van de nodige controls en maatregelen om risico’s rond data integrity te beheersen.

• Je werkt mee aan data integrity assessments en vertaalt je bevindingen naar concrete verbetermaatregelen.

• Je werkt samen met QA, IT, QC, productie en andere stakeholders om data integrity binnen processen en systemen te verbeteren.

Wie ben jij?

• Je hebt een bachelor- of masterdiploma in een IT-, technische, wetenschappelijke of life sciences-richting.

• Je hebt meerdere jaren relevante ervaring binnen data integrity, quality, compliance, IT, CSV of een vergelijkbaar technisch domein.

• Je beschikt over een analytische en technische basis en voelt je comfortabel met complexe systemen, processen en datastromen.

• Je hebt bij voorkeur ervaring binnen een GMP-omgeving of een andere sterk gereguleerde sector, zoals pharma, biotech, medical devices of life sciences.

• Ervaring met Data Integrity, GMP, CSV of quality/compliance is een sterke plus.

• Je hebt een goed begrip van dataflows, databases, interfaces en communicatie tussen systemen.

• Kennis van audit trails, elektronische records, data governance en data management is een plus.

• Je bent analytisch, kritisch en nauwkeurig en krijgt energie van het identificeren van risico’s en verbeterpunten.

• Je communiceert vlot met zowel technische als niet-technische stakeholders.

• Je hebt een goede kennis van het Nederlands en Engels.

Wat bieden wij?

• Een technisch uitdagende rol: je werkt op het snijvlak van engineering, automation, GMP en validatie.

• Een sterke technische omgeving: je werkt samen met ervaren Automation, Engineering en Validation & Testing-experten.

• Veel afwisseling: je combineert technische vraagstukken met validatie, testing en klantencontact.

• Een dynamische werkomgeving: je komt terecht in een organisatie waar expertise, initiatief en samenwerking centraal staan.

• Een aantrekkelijk totaalpakket: een marktconform salaris, leaseauto, verzekeringen, onkostenvergoeding,…

• Work-life balance: hybride werkomgeving met flexibele werkuren en maar liefst 37 vakantiedagen.