Quality Systems Specialist - GMP/QA & Compliance

MSD Animal Health Nederland; Boxmeer; On-site; EUR 42,000 - 64,000; Full time

Benefits offered by this job

Competitief salaris

3% eindejaarsuitkering en Bonus op結果

Minimaal 35,5 verlofdagen

Reiskostenvergoeding

Solide pensioenregeling

Bedrijfsrestaurant

Lyra Health welzijnsondersteuning

Gebeds-/meditatieruimte

Doorgroeimogelijkheden door site-omvla

Uitstekende bereikbaarheid

Job summary

MSD Animal Health Nederland zoekt een Quality Support Officer om kwaliteitsprocessen en documentbeheer te waarborgen binnen GMP-conforme kaders. Je werkt nauw samen met Quality, Regulatory Affairs en Operations om systemen actueel en compliant te houden.

Je beheert documenten en data, ondersteunt audits en draagt bij aan continue verbetering van het kwaliteitsmanagementsysteem. Nauwkeurigheid en communicatieve vaardigheden zijn essentieel.

Qualifications

• HBO-diploma in Biochemie, Microbiologie of Life Sciences.
• 2
• Ervaring met documentmanagement- en kwaliteitsmanagementsystemen (QMS).
• Kennis van GMP-richtlijnen en kwaliteitsprocessen.
• Goede data-analyse en administratieve vaardigheden.
• Zeer nauwkeurig en detailgericht; zowel zelfstandig als in team kunnen werken.
• Goede beheersing van Nederlands en Engels.

Responsibilities

• Beheren en onderhouden van kwaliteits-, documentmanagement- en trainingssystemen.
• Waarborgen van de integriteit, juistheid en volledigheid van kwaliteitsdata binnen verschillende kwaliteitssystemen.
• Correcte en tijdige verwerking van regulatoire wijzigingen in systemen en documentatie.
• Ondersteunen van audits, inspecties en managementreviews door actuele documentatie te leveren.
• Coördineren van documentbeheeractiviteiten, inclusief uitgifte, revisie en archivering van GMP-documentatie.
• Verzamelen, analyseren en rapporteren van kwaliteits- en compliancegegevens ter ondersteuning van KPI-rapportages.
• Bijdragen aan inspectiegereedheid en compliance-activiteiten binnen Quality.

Skills

Data-analyse

Administratieve vaardigheden

Communicatieve vaardigheden

Teamwerk

Education

HBO-opleiding Biochemie of Life Sciences

Tools

QMS-software

Documentmanagementsysteem

Job description

MSD Animal Health Nederland zoekt een Quality Support Officer om kwaliteitsprocessen en documentbeheer te waarborgen binnen GMP-conforme kaders. Je werkt nauw samen met Quality, Regulatory Affairs en Operations om systemen actueel en compliant te houden.

Je beheert documenten en data, ondersteunt audits en draagt bij aan continue verbetering van het kwaliteitsmanagementsysteem. Nauwkeurigheid en communicatieve vaardigheden zijn essentieel.