Quality assurance

Evoke B.V.; Boxmeer; On-site; EUR 60,000 - 85,000; Full time

Job summary

Evoke B.V. in Boxmeer is op zoek naar een Senior Quality Assurance Associate om kwaliteitsdata te bewaken en wijzigingen te beoordelen in een internationale farmaceutische omgeving.

Je werkt met SAP, LIMS, Excel en Teams en bewaakt master data, zodat data voldoet aan wet- en regelgeving, GMP en Good Documentation Practice (GDocP). Je analyseert afwijkingen, overlegt met Qualified Persons en QA, productie en Regulatory Affairs en bezorgt verbeteringen via middelgrote QA-projecten.

Qualifications

• Senior QA-Associate met ervaring in farmaceutische omgevingen.
• Beheren van master data en kwaliteitssystemen volgens GMP/GDocP.
• Verantwoordelijk voor regulatoire wijzigingen en naleving.

Responsibilities

• Beheren en controleren van master data binnen SAP, LIMS en andere kwaliteitssystemen;
• Tijdig implementeren en verwerken van regul.

Skills

Quality Assurance

Regulatory compliance

Master data management

GMP knowledge

SAP

LIMS

Excel

Team collaboration

Tools

SAP

LIMS

Excel

Word

Teams

Job description

Omschrijving functie

Wil jij jouw ervaring met Quality Assurance inzetten voor betrouwbare kwaliteitssystemen binnen een internationale farmaceutische omgeving? Als Senior Quality Assurance Associate bewaak je kwaliteitsdata, beoordeel je wijzigingen en pak je verbeteringen zelfstandig op. Daarmee heb je directe invloed op kwaliteit, compliance en betrouwbare GMP-processen in Boxmeer.Wat ga je doen? Als Senior Quality Assurance Associate ben je voor onze opdrachtgever verantwoordelijk voor het tijdig en correct verwerken en beheren van belangrijke kwaliteitsgegevens. Je werkt met kwaliteitssystemen en applicaties zoals SAP, LIMS, Excel, Word en Teams en bewaakt de kwaliteit van master data. Daarbij beoordeel je regulatoire wijzigingen en bepaal je welke impact deze hebben op betrokken kwaliteitssystemen en GMP-processen. Je zorgt dat gegevens aansluiten op wet- en regelgeving, geregistreerde specificaties, GMP en Good Documentation Practice (GDocP). Ook bewaak je een correcte administratie en documentatie, zodat betrouwbare data beschikbaar blijven voor onder andere productie, testing, opslag en batch release.Naast het dagelijkse beheer pak je afwijkingen en onverwachte problemen zelfstandig op. Je analyseert oorzaken, stemt oplossingen af met Qualified Persons, Quality Assurance, productie en Regulatory Affairs en bewaakt een goede uitvoering. Vanuit jouw ervaring herken je verbetermogelijkheden en vertaal je deze naar concrete acties. Je initieert en faciliteert middelgrote en matig complexe verbeterprojecten binnen Quality Assurance en master data. Daarbij adviseer je betrokken stakeholders over compliance, wijzigingen en de inrichting van kwaliteitssystemen. Zo combineer je inhoudelijke QA-kennis met probleemoplossend vermogen en lever je een belangrijke bijdrage aan betrouwbare processen en de kwaliteit van diergeneesmiddelen.

Jouw werkzaamheden

• Beheren en controleren van master data binnen SAP, LIMS en andere kwaliteitssystemen;
• Tijdig implementeren en verwerken van regul.