GMP Quality Systems Specialist

MSD Netherlands; Boxmeer; On-site; EUR 52,000 - 70,000; Full time

Benefits offered by this job

Competitief salaris

Reiskostenvergoeding

Pensioenregeling

Bonusregeling

Doorgroeimogelijkheden

Job summary

MSD Netherlands zoekt een Quality Support Officer die de GMP-conformiteit en documentbeheer binnen het Quality team versterkt. Je draagt bij aan een robuust kwaliteitsmanagementsysteem en onderhoudt kritische documentatie.

Je werkt nauw samen met Regulatory Affairs, Operations en QA, rapporteert aan de Quality Lead en levert continue verbetering van kwaliteitsprocessen en data. Een HBO-opleiding en GMP-kennis zijn gewenst.

Qualifications

• Afgeronde HBO-opleiding in Biochemie, Microbiologie, Life Sciences of vergelijkbaar.
• Ervaring met documentmanagementsystemen en kwaliteitsmanagementsystemen (QMS).
• Bij voorkeur GMP-ervaring en kennis van GMP-richtlijnen en kwaliteitsprocessen.
• Affiniteit met data-analyse, rapportages en adminstratieve processen.
• Goede beheersing van Nederlands en Engels, mondeling en schriftelijk.

Responsibilities

• Beheren en onderhouden van kwaliteits-, documentmanagement- en trainingssystemen, inclusief wijzigingen.
• Zorgen voor integriteit en volledigheid van kwaliteitsdata in kwaliteitssystemen.
• Regulatoire wijzigingen tijdig verwerken in systemen en documentatie.
• Aanspreekpunt voor gebruikers van kwaliteitssystemen; ondersteuning bij administratieve en procesgerelateerde vraagstukken.
• Zorgen voor GMP-compliance van documentatie en systemen; support audits en inspections.

Skills

Kwaliteitsdata & QA

Documentmanagement

QMS ervaring

GMP kennis

Analytische vaardigheden

Nederlands & Engels

Education

HBO-opleiding Biochemie/Microbiologie/Life Sciences

Tools

QMS-systemen

Job description

MSD Netherlands zoekt een Quality Support Officer die de GMP-conformiteit en documentbeheer binnen het Quality team versterkt. Je draagt bij aan een robuust kwaliteitsmanagementsysteem en onderhoudt kritische documentatie.

Je werkt nauw samen met Regulatory Affairs, Operations en QA, rapporteert aan de Quality Lead en levert continue verbetering van kwaliteitsprocessen en data. Een HBO-opleiding en GMP-kennis zijn gewenst.