QC Stability Officer / Chemisch Analist | Zeewolde

De Nederlandse Laboratorium; Netherlands; Remote; EUR 28,000 - 50,000; Full time

Job summary

Ace Pharmaceuticals in Zeewolde zoekt een ervaren QC Stability Officer / Chemisch Analist. Je werkt samen met een collega stability officer binnen QC, verantwoordelijk voor stability studies op een GMP-gecertificeerde locatie.

De functie vereist kennis van kwaliteitscontrole en stabiliteitsonderzoek en rapportage aan de teamleider Stability & Planning & Review. Ace Pharmaceuticals is een farmaceutisch bedrijf in Zeewolde dat geneesmiddelen ontwikkelt, produceert en registreert voor Nederlandse

Qualifications

• Vereiste HBO/HLO/ Master-opleiding.
• Ervaring in kwaliteitscontrole en stabiliteitsonderzoek.
• Kennis van GMP en kwaliteitsnormen is vereist.
• Rapportage aan afdelingsleiding Stability & Planning & Review.

Responsibilities

• Voorbereiden van stabiliteitsprotocollen.
• Controleren of protocollen voldoen aan kwaliteitsnormen.
• Monitoren van uitvoering en doorvoeren van verbeteringen.
• Analyseren van stabiliteitsresultaten en formuleren van aanbevelingen.
• Adviseren over verpakkingscondities.
• Stabiliteit onderzoeken van grondstoffen en tussen- en eindproducten.

Skills

Kwaliteitscontrole

Stabiliteitsonderzoek

Teamwork

Education

HBO / HLO / Master

Job description

QC Stability Officer / Chemisch Analist

HBO / HLO / Master 32-40 uur Locatie: Zeewolde min. €2.498 – max. €4.477

Door de groeiende vraag naar onze geneesmiddelen is Ace Pharmaceuticals op zoek naar een ervaren QC Stability Officer / Chemisch Analist. Ben jij ervaren binnen kwaliteitscontrole en stabiliteitsonderzoek en klaar voor een volgende stap? Dan maken we graag kennis met je.

De Stability officer speelt een cruciale positie bij Ace Pharmaceuticals waarbij je samen met een collega stability officer verantwoordelijk bent voor stability studies binnen het QC team. Binnen het QC team Stability, Planning & Review team werk je in een goede sfeer samen en rapporteer je aan de teamleider Stability & Planning & Review. Ace Pharmaceuticals is een farmaceutisch bedrijf in Zeewolde dat geneesmiddelen ontwikkelt, produceert en registreert voor patiënten met specifieke medische behoeften. Vanuit een moderne GMP-gecertificeerde productielocatie werkt Ace aan farmaceutisch maatwerk, innovatieve geneesmiddelen en klinisch onderzoek voor de Nederlandse en internationale markt.

Wat ga je doen

Als Stability officer bij Ace werk je in een hecht team en heb je een dynamische functie die elke dag anders is. De werkzaamheden zijn divers en bevatten onder andere:

• Voorbereiden van stabiliteit protocollen zodat ze na gezamenlijke overeenkomst geïmplementeerd kunnen worden.
• Onderzoeken of de stabiliteit protocollen betreffende de quality control van de geneesmiddelen aan de hoogste standaarden voldoen.
• Monitoren of stabiliteitsprotocollen volledig correct worden uitgevoerd en of er verbeteringen mogelijk zijn.
• Analyseren stabiliteit onderzoeksresultaten en aan de hand hiervorschor voorstellen formuleren en verbeteren initiëren, uitrollen en opstarten.
• Op basis van de uitkomsten van stabiliteitstesten onderzoeken en adviseren over farmaceutische verpakking condities.
• Stabiliteit onderzoeken van grondstoffen, tussen- en eindproducten conform de geldende voorschriften en pro