CMO Specialist

Ace Pharmaceuticals; Zeewolde; On-site; EUR 40,000 - 80,000; Full time

Benefits offered by this job

In-house gym

Fruit op het werk

Teamuitjes

Jaarlijkse barbecue

Donderdagmiddag borrel

Personeelsfeest

Bedrijfsexcursies

Pensioen bij Nationale Nederlanden

Training- & ontwikkelingsbudget

Extra vrije dagen bij te kopen

Job summary

Een toonaangevend farmaceutisch bedrijf zoekt een gedreven Contract Manufacturing Specialist. In deze rol ben je verantwoordelijk voor het aansturen van Contract Manufacturing Organisations (CMOs) en het optimaliseren van de samenwerking met hen. Je zult contracten opstellen, kwaliteitsafspraken maken en toezien op naleving van regelgeving. Dit is een uitdagende functie met veel verantwoordelijkheden en mogelijkheden voor persoonlijke groei. Het bedrijf biedt een aantrekkelijk arbeidsvoorwaardenpakket, inclusief een goede work-life balance en leuke extra's zoals teamuitjes en een in-house gym. Sluit je aan bij een jong en groeiend team dat zich richt op maatschappelijke relevantie.

Qualifications

• Minimaal HBO werk- en denkniveau vereist.
• Ervaring in de farmaceutische industrie is een must.
• Vaardig in office pakketten zoals Excel en PowerPoint.

Responsibilities

• Beheren en optimaliseren van samenwerking met contractfabrikanten.
• Toezien op naleving van GMP-richtlijnen en andere regelgeving.
• Analyseren van klantrapportages en adviseren over verbeteringen.

Skills

Resultaatgerichtheid

Organisatorische vaardigheden

Proactief denken

Conflict oplossend vermogen

Nauwkeurigheid

Education

HBO werk- en denkniveau

Tools

Microsoft Excel

Microsoft PowerPoint

Job description

Ace Pharmaceuticals is een toonaangevend farmaceutisch bedrijf dat zich richt op de ontwikkeling, productie en distributie van hoogwaardige geneesmiddelen. Wij werken samen met externe contractfabrikanten (CMO’s) om onze productieketen te optimaliseren en te voldoen aan de hoogste kwaliteitsnormen. Ter versterking van ons team zijn wij op zoek naar een gedreven Contract Manufacturing Specialist.

Als Contract Manufacturing Specialist bij Ace ben je medeverantwoordelijk voor het aansturen van Contract Manufacturing Organisations (CMOs). Wij werken veel samen met andere bedrijven voor het produceren van geneesmiddelen. De CMOs vormen een onmisbare schakel binnen de productieketen van onze geneesmiddelen en de relatieopbouw met deze partijen is dan ook uitermate belangrijk. We zijn dan ook op zoek naar een CMO Specialist die relaties kan opbouwen en onderhouden met deze CMOs. Deze persoon zal ook verantwoordelijk zijn voor het naleven van de KPIs met deze CMOs.

Onze CMO management bestaat 1 senior manager en ondersteuning en een interdisciplinaire samenwerking van onze diverse afdelingen als bijvoorbeeld, Supply Chain, QA en Regulatory Affairs.

Verantwoordelijkheden Contract Management Specialist:

• Beheren en optimaliseren van de samenwerking met contractfabrikanten (CMO’s).
• Meewerken aan het opstellen en onderhouden van contracten, kwaliteitsafspraken en Master/Service Level Agreements met de externe fabrikanten.
• Toezien op de naleving van GMP-richtlijnen en andere relevante regelgeving.
• Coördineren van productietransfers en technische verbeteringen binnen de CMO-keten.
• Het maken en analyseren van klantrapportages/KPIs. Om op basis hiervan adviseer je de CMO Manager en hoger management waar de mogelijke verbeteringen zijn.
• Signaleren en oplossen van operationele en kwaliteitsgerelateerde uitdagingen.
• Opzetten van de due diligence voor nieuwe fabrikanten (contact leggen, NDAs laten tekenen etc).
• Plaatsnemen in projectteams namens de CMO afdeling (bijvoorbeeld technical transfers van producten bij loonfabrikanten).
• In kaart brengen van de diverse CMO processen en waar nodig SOPs en werkinstructies schrijven.
• Multidisciplinaire meetings organiseren, leiden en de nodige acties opvolgen.
• Minimaal HBO werk en denk niveau.
• Relevante werkervaring binnen contract manufacturing organisation, third party management, supply chain, commerce, inkoop of een andere relevante richting.
• Resultaatgericht en nauwkeurig in het opvolgen van acties. In staat om projecten op kleine schaal tot een goed einde te brengen.
• Ervaring in de farmaceutische industrie is een must.
• Proactief en oplossingsgericht denken.
• Sterke organisatorische vaardigheden en oog voor detail.
• Conflict oplossend vermogen en diplomatische vaardigheden. Je blijft altijd vriendelijk en tactvol, ook onder druk.
• Vaardig in office pakketten waaronder Excel en Powerpoint. Training hierbij is beschikbaar.
• Uitstekende beheersing van Nederlands en Engels.

Wat bieden wij:

• Een uitdagende en zelfstandige functie waarbij je veel verantwoordelijkheid krijgt door onze sterke groei. Bij deze functie zijn er op termijn indien gewenst diverse ontwikkel en doorgroei mogelijkheden aanwezig.
• Een goed primair en secundair arbeidsvoorwaarden pakket met o.a. een pensioen bij Nationale Nederlanden, de mogelijkheid om extra vrije dagen bij te kopen en een training- & ontwikkelingsbudget.
• Leuke extra’s zoals een in-house gym, fruit op het werk, teamuitjes, een jaarlijkse barbecue, donderdagmiddag borrel, personeelsfeest en bedrijfsexcursies. Alles op vrijwillige basis uiteraard.
• Deel uitmaken van een jong en groeiend bedrijf met een maatschappelijke relevantie waarin een persoonlijke manier van communiceren centraal staat.
• Ace gelooft in een goede work-life balance. De uren van deze functie zijn in grote mate zelf in te delen. Een dienstverband tussen de 24 en 40 uur is mogelijk.

Meer over Ace

Ace Pharmaceuticals is een sterk groeiende Nederlandse farmaceutische onderneming met zo’n 250 medewerkers in Zeewolde, Flevoland. Wij maken een brede range medicijnen van antibiotica tot oncologische medicatie. Naast geregistreerde geneesmiddelen produceren en leveren we ook apotheekbereidingen en geneesmiddelen voor klinisch onderzoek.

In onze veelzijdige moderne GMP-productiefaciliteit hebben wij diverse productietechnieken in huis voor de productie en het verpakken van verschillende vaste en half-vaste toedieningsvormen, zoals tabletten, capsules, zalven, zetpillen en dranken. In onze aseptische/steriele productieruimtes worden o.a. ampullen, injectieflacons en oogdruppels gemaakt.

Reageer snel met je recente CV en Ace neemt spoedig contact met je op.

Mocht je twijfelen of je in het profiel past voel je dan ook vrij om te reageren. Ace groeit snel en wellicht zijn er andere mogelijkheden.