QA Operations Partner — Onsite Quality & Compliance

Corbion; Gorinchem; On-site; EUR 55,000 - 75,000; Full time

Benefits offered by this job

2-ploegendienst

Job summary

Corbion Biomaterials zoekt een QA Officer Operations Biomaterials voor de productievloer. Je werkt dagelijks tussen Quality en Operations, signaleert kwaliteitsrisico’s en draagt bij aan corrigerende en preventieve maatregelen om vrijgaven en compliance te waarborgen.

Je bent de verbindende schakel tussen afdelingen en operators en coördineert afwijkingen, CAPA’s en documentatie. Je draagt bij aan continue verbetering, audits en klantbezoeken en werkt in een 2-ploegendienst met oog voor

Qualifications

• MBO+ werk- en denkniveau met relevante ervaring of HBO-opleiding in Farmacie, Life Sciences, Chemie of vergelijkbaar.
• Ervaring in GMP-reguleerde omgeving.
• Ervaring binnen QA, QC, productie of kwaliteitsgerichte functie.
• Ervaring met afwijkingenonderzoeken, klachtenafhandeling, CAPA en RCA.
• Kennis van GMP-richtlijnen en toepassen op operatie.
• Sterke communicatieve vaardigheden en vermogen om veranderingen mee te nemen.

Responsibilities

• Ondersteunen van Operations en toezien op de naleving van GMP op de werkvloer.
• Aanspreekpunt voor kwaliteitsvragen binnen productieomgeving.
• Signaleren, registreren en opvolgen van afwijkingen, klachten en CAPA’s.
• Uitvoeren en coördineren van Root Cause Analyses (Five Why, 8D).
• Bewaken van batchdocumentatie ter ondersteuning van een efficiënt kwaliteitsvrijgaveproces.
• Coördineren van activiteiten rondom lijnvrijgaven tussen batch- en productcampagnes.
• Signaleren van trends en vertalen naar structurele verbeteracties.
• Interne audits uitvoeren en klantenvragen/inspecties ondersteunen.

Skills

GMP-ervaring

Kwaliteitsbewaking

Root Cause Analysis

CAPA-processen

Auditervaring

Communicatieve vaardigheden

Analytisch

Education

HBO/WO in Farmacie, Life Sciences, Chemie

Job description

Corbion Biomaterials zoekt een QA Officer Operations Biomaterials voor de productievloer. Je werkt dagelijks tussen Quality en Operations, signaleert kwaliteitsrisico’s en draagt bij aan corrigerende en preventieve maatregelen om vrijgaven en compliance te waarborgen.

Je bent de verbindende schakel tussen afdelingen en operators en coördineert afwijkingen, CAPA’s en documentatie. Je draagt bij aan continue verbetering, audits en klantbezoeken en werkt in een 2-ploegendienst met oog voor