QA Officer Operations (GMP) - 2 Ploegendienst

Corbion; Gorinchem; On-site; EUR 55,000 - 75,000; Full time

Benefits offered by this job

2-ploegendienst

Job summary

Corbion Biomaterials zoekt een QA Officer Operations Biomaterials voor de productievloer. Je werkt dagelijks tussen Quality en Operations, signaleert kwaliteitsrisico’s en draagt bij aan corrigerende en preventieve maatregelen om vrijgaven en compliance te waarborgen.

Je bent de verbindende schakel tussen afdelingen en operators en coördineert afwijkingen, CAPA’s en documentatie. Je draagt bij aan continue verbetering, audits en klantbezoeken en werkt in een 2-ploegendienst met oog voor

Qualifications

• MBO+ werk- en denkniveau met relevante ervaring of HBO-opleiding in Farmacie, Life Sciences, Chemie of vergelijkbaar.
• Ervaring in GMP-reguleerde omgeving.
• Ervaring binnen QA, QC, productie of kwaliteitsgerichte functie.
• Ervaring met afwijkingenonderzoeken, klachtenafhandeling, CAPA en RCA.
• Kennis van GMP-richtlijnen en toepassen op operatie.
• Sterke communicatieve vaardigheden en vermogen om veranderingen mee te nemen.

Responsibilities

• Ondersteunen van Operations en toezien op de naleving van GMP op de werkvloer.
• Aanspreekpunt voor kwaliteitsvragen binnen productieomgeving.
• Signaleren, registreren en opvolgen van afwijkingen, klachten en CAPA’s.
• Uitvoeren en coördineren van Root Cause Analyses (Five Why, 8D).
• Bewaken van batchdocumentatie ter ondersteuning van een efficiënt kwaliteitsvrijgaveproces.
• Coördineren van activiteiten rondom lijnvrijgaven tussen batch- en productcampagnes.
• Signaleren van trends en vertalen naar structurele verbeteracties.
• Interne audits uitvoeren en klantenvragen/inspecties ondersteunen.

Skills

GMP-ervaring

Kwaliteitsbewaking

Root Cause Analysis

CAPA-processen

Auditervaring

Communicatieve vaardigheden

Analytisch

Education

HBO/WO in Farmacie, Life Sciences, Chemie

Job description

Corbion Biomaterials ontwikkelt en produceert hoogwaardige biomaterialen voor medische en farmaceutische toepassingen. Onze producten worden wereldwijd gebruikt in onder andere chirurgische hulpmiddelen en geneesmiddelen met gecontroleerde afgifte, waarbij kwaliteit en compliance centraal staan.

Functieomschrijving

Ben jij een kwaliteitsprofessional met ervaring binnen een GMP-omgeving en krijg je energie van het werken op de productievloer? Wil je niet alleen afwijkingen onderzoeken, maar ook actief bijdragen aan structurele verbeteringen binnen een operationele omgeving? Dan is deze rol iets voor jou.

Als QA Officer Operations Biomaterials ben je de verbindende schakel tussen Quality en Operations. Je bent dagelijks zichtbaar aanwezig op de werkvloer en werkt nauw samen met operators, technologen, shift managers, QC en QA-specialisten. Door dicht op de operatie te zitten, signaleer je kwaliteitsrisico’s vroegtijdig, ondersteun je productieprocessen en zorg je ervoor dat afwijkingen sneller en effectiever worden opgelost. Deze rol biedt je de kans om rechtstreeks impact te maken op compliance, kwaliteitscultuur, batchvrijgave en continue verbetering. Je komt terecht in een sterk groeiende business waar kwaliteit en productie nauw samenwerken om hoogwaardige producten te leveren voor medische en farmaceutische toepassingen. Je werkt in een 2-ploegendienst met afwisselende ochtend- en middagdiensten. In de toekomst kan deze mogelijk worden uitgebreid naar een 5 ploegendienst.

• Ondersteunen van Operations en toezien op de naleving van GMP-richtlijnen op de werkvloer.
• Fungeren als aanspreekpunt voor kwaliteitsvraagstukken binnen de productieomgeving.
• Signaleren, registreren en opvolgen van afwijkingen, klachten en CAPA’s.
• Uitvoeren en coördineren van Root Cause Analyses met methodieken zoals Five Why en 8D.
• Bewaken van batchdocumentatie ter ondersteuning van een efficiënt kwaliteitsvrijgaveproces.
• Coördineren van activiteiten rondom lijnvrijgaven tussen batch- en productcampagnes.
• Signaleren van trends en vertalen van analyses naar structurele verbeteracties.
• Adviseren van productie- en kwaliteitsafdelingen over praktische en werkbare GMP-oplossingen.
• Actief bijdragen aan een sterke kwaliteitscultuur binnen Operations.
• Uitvoeren van interne audits en ondersteunen bij klantenaudits en inspecties.
• Opvolgen van auditbevindingen en ondersteunen bij corrigerende en preventieve maatregelen.
• Vertalen van GMP- en GDP-richtlijnen naar de dagelijkse praktijk binnen Operations.
• Prioriteren van werkzaamheden zonder concessies te doen aan kwaliteit en compliance.

Jouw achtergrond

• MBO+ werk- en denkniveau met relevante werkervaring of een afgeronde HBO-opleiding in een relevante richting zoals Farmacie, Life Sciences, Chemie, Biotechnologie of vergelijkbaar.
• Ervaring binnen een GMP-gereguleerde omgeving.
• Ervaring binnen QA, QC, productie of een vergelijkbare kwaliteitsgerichte functie.
• Ervaring met afwijkingenonderzoeken, klachtenafhandeling, CAPA-processen en Root Cause Analyses.
• Kennis van GMP-richtlijnen en het vermogen deze praktisch toe te passen binnen een operationele omgeving.
• Ervaring met het opstellen van kwaliteitsdocumentatie en rapportages voor audits en inspecties.
• Sterke communicatieve vaardigheden en het vermogen om collega’s mee te nemen in veranderingen.
• Een pragmatische, oplossingsgerichte instelling waarbij je kwaliteit combineert met werkbare oplossingen voor de operatie.
• Een zichtbare en toegankelijke werkstijl; je bent graag aanwezig op de werkvloer en bouwt gemakkelijk relaties op.
• Een analytische, nieuwsgierige en gestructureerde manier van werken.
• Goede beheersing van de Nederlandse taal.
• Bereidheid om in een 2-ploegendienst te werken.
• Ervaring binnen de farmaceutische industrie, farmaceutische productie, apotheekbereidingen, QC-laboratoria of vergelijkbare GMP-omgevingen is een pré.
• Ervaring met audits en inspecties is een pré.

Herken je jezelf niet volledig in alle punten, maar beschik je wel over een sterke GMP-basis en de juiste mindset? Dan nodigen we je nadrukkelijk uit om te reageren.

Wat wij bieden

• Een veelzijdige en impactvolle functie binnen een groeiende business die biomaterialen ontwikkelt voor medische en farmaceutische toepassingen.
• De mogelijkheid om dagelijks zichtbaar verschil te maken op het gebied van kwaliteit, compliance en operationele prestaties.
• Veel eigenaarschap en verantwoordelijkheid binnen een functie die zich dicht op de operatie bevindt.
• Werken in een omgeving waar kwaliteit, technologie en productie intensief samenwerken.
• Een afwisselende functie waarin je zowel operationeel als analytisch bezig bent.
• Volop mogelijkheden om jezelf verder te ontwikkelen binnen een internationale en groeiende organisatie.
• Een professionele, informele en collegiale werkomgeving waarin samenwerking, kennisdeling en continue verbetering centraal staan.
• De kans om bij te dragen aan producten die wereldwijd worden toegepast in medische en farmaceutische eindmarkten.

Corbion is een bedrijf in duurzame ingrediënten dat zich richt op het behoud van wat belangrijk is, waaronder voedsel en voedselproductie, gezondheid en de planeet. Het bedrijf is gespecialiseerd in melkzuur, melkzuurderivaten, oplossingen voor voedselconservering, functionele blends en algeningrediënten. Met diepgaande kennis van toepassingen en producten wordt de kracht van de natuur ondersteund door wetenschap.

Met meer dan een eeuw aan ervaring werkt Corbion nauw samen met klanten om ervoor te zorgen dat technologieën goed aansluiten op hun behoeften. Dankzij geavanceerde kennis van fermentatie- en conserveringstechnologie helpt Corbion klanten hun producten te onderscheiden in uiteenlopende markten, van voeding en diervoeding tot home & personal care, farmaceutica, elektronica, medische hulpmiddelen en bioplastics.

In 2024 realiseerde Corbion een jaaromzet van € €1.267,4 miljoen en had het bedrijf 2.408 fte in dienst. Corbion is genoteerd aan Euronext Amsterdam. Voor meer informatie: www.corbion.com

Corbion is een werkgever die gelijke kansen biedt en zich inzet voor een diverse werkplek. Alle sollicitanten worden gelijk behandeld.