QA Officer – Validation & PQR Lead (Remote/Hybrid)

Morgan Green; Amsterdam; Hybrid; EUR 55,000 - 75,000; Full time

Benefits offered by this job

Flexibele werktijden

Deels thuiswerken mogelijk

Marktconform salaris

Vast dienstverband

Job summary

Morgan Green zoekt een ervaren QA Officer Validatie (PQR) voor een farmaceutische productie- en verpakkingsomgeving. Je stelt PQR’s op en beoordeelt ze samen met QA, QC en validatie. Je analyseert kwaliteits- en productiegegevens, signaleert trends en rapporteert heldere conclusies.

Vereisten: HBO/WO in Farmacie/Chemie/Life Sciences, 3–4 jaar QA-ervaring en kennis van GMP/QMS. De rol vereist teamspel, nauwkeurigheid en goede communicatieve vaardigheden, met tweetaligheid Nederlands/Engels.

Qualifications

• HBO/WO-opleiding in een wetenschappelijk vakgebied zoals Farmacie, Chemie of Life Sciences.
• Minimaal drie tot vier jaar QA-ervaring binnen de farmaceutische industrie.
• Uitgebreide kennis van GMP, QMS-processen en relevante farmaceutische regelgeving.

Responsibilities

• Opstellen, beoordelen en afronden van Product Quality Reviews;
• Controleren en analyseren van batch-, productie-, vrijgifte- en in-process data;
• Evalueren van deviaties, OOS-resultaten, CAPA’s en andere relevante kwaliteitsissues;
• Uitvoeren en beoordelen van batch reviews voor geneesmiddelen en voedingssupplementen;
• Ondersteunen bij algemene QA-processen zoals klachten, leverancierskwalificatie en vrijgifte;
• Signaleren van trends en verbeterpunten binnen productie- en kwaliteitsprocessen;
• Samenwerken met verschillende afdelingen om de benodigde informatie voor PQR’s tijdig en volledig te verzamelen.

Skills

Analytisch

Communicatief sterk

Nauwkeurig

Zelfstandig

Teamplayer

Aandacht voor detail

Education

Hbo/WO in Farmacie/Chemie/Life Sciences

Job description

Morgan Green zoekt een ervaren QA Officer Validatie (PQR) voor een farmaceutische productie- en verpakkingsomgeving. Je stelt PQR’s op en beoordeelt ze samen met QA, QC en validatie. Je analyseert kwaliteits- en productiegegevens, signaleert trends en rapporteert heldere conclusies.

Vereisten: HBO/WO in Farmacie/Chemie/Life Sciences, 3–4 jaar QA-ervaring en kennis van GMP/QMS. De rol vereist teamspel, nauwkeurigheid en goede communicatieve vaardigheden, met tweetaligheid Nederlands/Engels.