Pharmaceutical Packaging and Process Engineer (junior, medior of senior)

Organon Northwest Europe; Oss; On-site; EUR 60,000 - 90,000; Full time

Benefits offered by this job

Competitief salaris

35,5 vakantiedagen

8% vakantietoeslag en 3% eindejaarsuit

Incentive Plan

Uitstekend pensioen

Reiskostenvergoeding

Ouderschapsverlof

Verschillende trainingsmodules

Job summary

Organon Oss zoekt een Pharmaceutical Packaging and Process Engineer met affiniteit voor verpakkings- en procestechnologie. Je werkt aan overdracht van nieuwe producten en processen, kwalificatie van apparatuur en implementatie van systemen zoals QMS en SAP.

Je werkt in PTOi Oss, rapporteert aan de sectieleider Packaging enчаст communiceert met Operations, Quality en Regulatory. Ervaring in farmaceutische industriële omgeving is gewenst; Duits Engels is een pré.

Qualifications

• HBO-niveau met relevante opleiding.
• Enige jaren relevante werkervaring in farmaceutische omgeving.
• Goede mondelinge en schriftelijke vaardigheden in NL en EN.

Responsibilities

• Verkrijgen en behouden van technologische kennis omtrent producten, processen, apparatuur en leveranciers.
• Opzetten, coördineren, uitvoeren en rapporteren van onderzoeken voor feiten, root cause analyses en techn transfers.
• Leiden of deelnemen aan projectteams voor onderzoeksactiviteiten en validaties.
• Binnen projectteams leveren protocollen, rapporten, planen en risico-analyses op.
• Beheer van systemen zoals QMS, SHE, change control en SAP en verbeteren van processen.

Skills

Technisch en technologisch gericht

Taalvaardigheden NL/EN

Communicatieve vaardigheden

Proactieve werkhouding

Education

HBO werk- en denkniveau in chemische technologie / werktuigbouwkunde

Tools

SAP

Job description

Pharmaceutical Packaging and Process Engineer

Wij staan open voor junior, medior en senior profielen. Voor junior profielen de ambitie om zich verder te ontwikkelen richting verpakkings technologie.

De functie levert technologische expertise aan de productieafdelingen van Organon Oss. Dit omvat het overdragen van nieuwe producten en processen, het introduceren van verpakkings- en procestechnologieën, het kwalificeren van apparatuur en het onderhouden van producten, processen en technologieën. De functie kan ook ondersteuning bieden aan andere Organon-locaties of aan gelieerde contractfabrikanten.

Daarnaast is de Pharmaceutical Packaging and Process Engineer verantwoordelijk voor het opzetten, onderhouden en werken binnen systemen zoals het Organon Quality Management System (QMS), SHE-systemen, risicobeheer, afwijkingenbeheer, change control en SAP.

Welkom in het team

De functie van Pharmaceutical Packaging and Process Engineer valt binnen het CoE Pharmaceutical Technical Operations (PTOi) van Organon Oss. De functie rapporteert aan de sectieleider Packaging. PTOi Oss bestaat uit de secties Solids, Steriles, Polymerics en Packaging. De engineer werkt zowel in lokale als internationale projectteams en combineert technische verantwoordelijkheden met projectmatige, coördinerende en soms leidinggevende taken. Binnen deze teams is er nauwe samenwerking met diverse afdelingen zoals Operations, Quality, Regulatory, Procurement, Supply, Facility Management, Engineering en PTOi.

Verantwoordelijkheden

• Het verwerven en behouden van technologische kennis met betrekking tot producten, processen, apparatuur en bijbehorende leveranciers.


• Het opzetten, coördineren, uitvoeren en rapporteren van onderzoeken ten behoeve van fact findings, (significante) onderzoeken, root cause analyses, tech transfers, CAPEX-projecten, validaties, wijzigingen of verbeteringen.


• Leiden of deelnemen aan projectteams voor fact findings, (significante) onderzoeken, root cause analyses, tech transfers, CAPEX-projecten, validaties, wijzigingen of verbeteringen.


• De taken binnen projectteams zijn divers en kunnen onder andere de volgende kernresultaten omvatten: validatie- en engineeringprotocollen, validatie- en engineeringrapporten, (project)plannen, risicoanalyses, wijzigingen, URS, VMP & kwalificatieprotocollen en -rapporten.


• Deelnemen aan of leiden van peer groups rondom specifieke kennisgebieden.


• Het opzetten, onderhouden en werken met systemen zoals het Organon Quality Management System (QMS), SHE-systemen, change control en SAP. Het verbeteren van processen, producten, technologieën en systemen.


• De betreffende persoon is verantwoordelijk voor het implementeren van het bedrijfsbeleid op het gebied van GMP en SHE. Dit betekent in ieder geval het waarborgen van voorwaarden die collega’s en het team in staat stellen om tijdens hun werkzaamheden te voldoen aan de relevante wet- en regelgeving en bedrijfsregels met betrekking tot GMP en SHE.

Vereiste opleiding, ervaring en vaardigheden

• HBO werk- en denkniveau met een opleiding op het gebied van chemische technologie, werktuigbouwkunde of een andere relevante richting;


• Enige jaren relevante werkervaring in de farmaceutische industrie of een vergelijkbare multidisciplinaire omgeving;


• Sterk technisch en technologisch georienteerd;


• Ervaring met het opstellen van protocollen, uitvoeren en rapporteren van apparatuur kwalificaties, proces- en schoonmaalvalidaties;


• Kennis van primaire, secundaire en tertiare verpakkingstechnieken en verpakkingsmaterialen


• Kennis van GMP-eisen, EHS-richtlijnen en Lean-principes;


• Je weet overzicht te behouden, bent communicatief en kunt anderen enthousiasmeren;


• Je bent overtuigend, kritisch, resultaatgericht, flexibel en je neemt initiatief;


• Goede mondelinge en schriftelijke vaardigheden in Nederlands en Engels.

Wij Bieden

Werken bij ons betekent samen werken aan gezondheid in een internationale werkomgeving met toegewijde collega’s. Je krijgt alle ruimte om jezelf te ontwikkelen en te laten zien wie jij bent. Verder kan je rekenen op aantrekkelijke arbeidsvoorwaarden:

• Een competitief salaris;


• 35,5 vakantiedagen;


• 8% vakantietoeslag en 3% eindejaarsuitkering;


• Incentive Plan;


• Een uitstekend pensioen;


• Reiskostenvergoeding;


• Ouderschapsverlof voor beide ouders;


• Verschillende trainingsmodules.

Who We Are

Organon delivers ingenious health solutions that enable people to live their best lives. We are a $6.5 billion global healthcare company focused on making a world of difference for women, their families and the communities they care for. We have an important portfolio and are growing it by investing in the unmet needs of Women’s Health, expanding access to leading biosimilars and touching lives with a diverse and trusted portfolio of health solutions. Our Vision is clear: A better and healthier every day for every woman.

As an equal opportunity employer, we welcome applications from candidates with a diverse background. We are committed to creating an inclusive environment for all our applicants.

Employee Status

Regular

Relocation

No relocation

VISA Sponsorship

No

Travel Requirements

Organon employees must be able to satisfy all applicable travel and credentialing requirements, including associated vaccination prerequisites. 10%

Flexible Work Arrangements

Work Week

Shift

1st - Day

Valid Driving License

Yes

Number of Openings

1

Requisition ID

R540485