Pharmaceutical Packaging and Process Engineer

Organon Northwest Europe; Oss; On-site; EUR 45,000 - 65,000; Full time

Benefits offered by this job

Competitief salaris

35,5 vakantiedagen

8% vakantietoeslag

3% eindejaarsuitkering

Incentive Plan

Uitstekend pensioen

Reiskostenvergoeding

Ouderschapsverlof

Verschillende trainingsmodules

Job summary

Organon Northwest Europe in Oss zoekt een Pharmaceutical Packaging and Process Engineer die technologische expertise levert aan de productieafdelingen. De rol omvat het introduceren van verpakkings- en procestechnologieën, kwalificeren van apparatuur en samenwerken met diverse afdelingen.

Je bent verantwoordelijk voor het onderhoud van kwaliteitsmanagementsystemen en het implementeren van GMP-beleid. We bieden een competitief salaris, 35,5 vakantiedagen, en diverse trainingen.

Qualifications

• Enige jaren ervaring in de farmaceutische industrie of vergelijkbare omgeving.
• Kennis van GMP-eisen en EHS-richtlijnen.
• Sterk in het opstellen van protocollen en rapportages.
• Zeer goede mondelinge en schriftelijke vaardigheden in Nederlands en Engels.

Responsibilities

• Ondersteunen bij de overdracht van producten en processen.
• Coördineren van onderzoeken en analyses.
• Leiden van projectteams en rapporteren van bevindingen.
• Beheren van kwaliteitsmanagementsystemen en verbeterprocessen.

Skills

Technologisch inzicht

Communicatieve vaardigheden

Kritisch denkvermogen

Resultaatgericht

Technische documentatie

Initiatief nemen

Education

HBO in chemische technologie, werktuigbouwkunde of relevant veld

Tools

SAP

Kwaliteitsmanagementsystemen

Job description

Pharmaceutical Packaging and Process Engineer

De Pharmaceutical Packaging and Process Engineer levert technologische expertise aan de productieafdelingen van Organon Oss. Dit omvat het overdragen van nieuwe producten en processen, het introduceren van verpakkings- en procestechnologieën, het kwalificeren van apparatuur en het onderhouden van producten, processen en technologieën. De functie kan ook ondersteuning bieden aan andere Organon-locaties of aan gelieerde contractfabrikanten.

Daarnaast is de Pharmaceutical Packaging and Process Engineer verantwoordelijk voor het opzetten, onderhouden en werken binnen systemen zoals het Organon Quality Management System (QMS), SHE-systemen, risicobeheer, afwijkingenbeheer, change control en SAP.

Welkom in het team

De functie van Pharmaceutical Packaging and Process Engineer valt binnen het CoE Pharmaceutical Technical Operations (PTOi) van Organon Oss. De functie rapporteert aan de sectieleider Packaging. PTOi Oss bestaat uit de secties Solids, Steriles, Polymerics en Packaging. De engineer werkt zowel in lokale als internationale projectteams en combineert technische verantwoordelijkheden met projectmatige, coördinerende en soms leidinggevende taken. Binnen deze teams is er nauwe samenwerking met diverse afdelingen zoals Operations, Quality, Regulatory, Procurement, Supply, Facility Management, Engineering en PTOi.

Verantwoordelijkheden

• Het verwerven en behouden van technologische kennis met betrekking tot producten, processen, apparatuur en bijbehorende leveranciers.
• Het opzetten, coördineren, uitvoeren en rapporteren van onderzoeken ten behoeve van fact findings, significante onderzoeken, root cause analyses, tech transfers, CAPEX-projecten, validaties, wijzigingen of verbeteringen.
• Leiden of deelnemen aan projectteams voor fact findings, significante onderzoeken, root cause analyses, tech transfers, CAPEX-projecten, validaties, wijzigingen of verbeteringen.
• De taken binnen projectteams zijn divers en kunnen onder andere de volgende kernresultaten omvatten: validatie- en engineeringprotocollen, validatie- en engineeringrapporten, projectplannen, risicoanalyses, wijzigingen, URS, VMP & kwalificatieprotocollen en -rapporten.
• Deelnemen aan of leiden van peer groups rondom specifieke kennisgebieden.
• Het opzetten, onderhouden en werken met systemen zoals het Organon Quality Management System (QMS), SHE-systemen, change control en SAP en het verbeteren van processen, producten, technologieën en systemen.
• De betreffende persoon is verantwoordelijk voor het implementeren van het bedrijfsbeleid op het gebied van GMP en SHE, met het waarborgen van voorwaarden die collega's en het team in staat stellen om te voldoen aan relevante wet‑ en regelgeving en bedrijfsregels met betrekking tot GMP en SHE.

Vereiste opleiding, ervaring en vaardigheden

• HBO werk- en denkniveau met een opleiding op het gebied van chemische technologie, werktuigbouwkunde of een andere relevante richting;
• Enige jaren relevante werkervaring in de farmaceutische industrie of een vergelijkbare multidisciplinaire omgeving;
• Sterk technisch en technologisch georiënteerd;
• Ervaring met het opstellen van protocollen, uitvoeren en rapporteren van apparatuurkwalificaties, proces‑ en schoonmalvalidaties;
• Kennis van primaire, secundaire en tertiaire verpakkings‑technieken en verpakkingsmaterialen;
• Kennis van GMP‑eisen, EHS‑richtlijnen en Lean‑principes;
• Je weet overzicht te behouden, bent communicatief en kunt anderen enthousiasmeren;
• Je bent overtuigend, kritisch, resultaatgericht, flexibel en je neemt initiatief;
• Goede mondelinge en schriftelijke vaardigheden in Nederlands en Engels.

Wij Bieden

• Een competitief salaris;
• 35,5 vakantiedagen;
• 8% vakantietoeslag en 3% eindejaarsuitkering;
• Incentive Plan;
• Een uitstekend pensioen;
• Reiskostenvergoeding;
• Ouderschapsverlof voor beide ouders;
• Verschillende trainingsmodules.

Organon welcomes applications from candidates with a diverse background. We are committed to creating an inclusive environment for all our applicants.