MedTech NPI Project Leader — Quality & Compliance

Benchmark; Almelo; On-site; EUR 59,000 - 82,000; Full time

Benefits offered by this job

Goed salaris

Kwartaalbonus

40 vakantiedagen per jaar

Groei- en ontwikkelingsmogelijkheden

Flexibele werktijden

Lunch & Learn

Job summary

Benchmark in Almelo zoekt een NPI Project Manager Medical die medische producten succesvol introduceert in een gereguleerde productieomgeving. Je combineert klantwensen met productvereisten en stuurt multidisciplinaire teams aan om projecten volgens kwaliteitsstandaarden af te ronden.

Je werkt nauw samen metQuality Engineering, Manufacturing Engineering, Regulatory Affairs en Operations. Een proactieve, resultaatgerichte houding met sterke communicatie is essentieel.

Qualifications

• Minimaal 5 jaar ervaring als Project Manager in de medische techniek.
• Ervaring met regulated environments en New Product Introduction (NPI).
• Sterke communicatie en stakeholdermanagement.

Responsibilities

• Opstellen en realiseren van NPI-projecten van start tot overdracht naar serieproductie.
• Vertalen van klant- en productvereisten naar multidisciplinair team.
• Bewaken van kwaliteit, kosten, planning en compliance.
• Beoordelen van impact van wijzigingen op productkwaliteit, validaties en supply chain.
• Coördineren van industrialisatie, procesvalidaties en productintroducties.
• Aansturen van multidisciplinaire teams en relatiebeheer met klanten.

Skills

Project management

Stakeholder management

Quality/regulatory awareness

Risk management

Communication skills

Tools

ISO 13485 knowledge

FDA guidelines

Job description

Benchmark in Almelo zoekt een NPI Project Manager Medical die medische producten succesvol introduceert in een gereguleerde productieomgeving. Je combineert klantwensen met productvereisten en stuurt multidisciplinaire teams aan om projecten volgens kwaliteitsstandaarden af te ronden.

Je werkt nauw samen metQuality Engineering, Manufacturing Engineering, Regulatory Affairs en Operations. Een proactieve, resultaatgerichte houding met sterke communicatie is essentieel.