Lead NPI Project Manager – Medische Apparatuur

Benchmark Electronics; Almelo; Hybrid; EUR 59,000 - 82,000; Full time

Benefits offered by this job

Goed salaris

Kwartaalbonus

40 vakantiedagen

Ontwikkelingskansen

Flexibele uren

Lunch & Learn

Job summary

Benchmark Electronics in Almelo zoekt een NPI Project Manager Medisch voor het succesvol introduceren van medische producten binnen een streng gereguleerde omgeving. Je bewaakt voortgang, kwaliteit en compliance terwijl je klantverwachtingen verbindt met engineering, QA en operations.

Je leidt multidisciplinaire teams, beheert risico's en zorgt voor tijdige overdracht naar serieproductie, waarbij ISO 13485 en FDA-regelgeving als richtlijn dienen.

Qualifications

• Afgeronde HBO/WO-opleiding in technische of bedrijfskundige richting.
• Minimaal 5 jaar ervaring als Project Manager / NPI Manager in medische technologie of gereguleerde industrie.
• Ervaring met New Product Introduction (NPI) en industrialisatie van productieintroducties.
• Kennis van kwaliteitsstandaarden en regelgeving (ISO 13485, FDA) is een pré.
• Ervaring met risicomanagement, validatieprocessen en change management.
• Proactieve, resultaatgerichte en klantgerichte professional met sterke communicatieve vaardigheden.

Responsibilities

• Opstellen, plannen en realiseren van NPI-projecten van start tot overdracht naar serieproductie.
• Vertalen van klant- en productvereisten naar multidisciplinair projectteam.
• Bewaken van projectdoelstellingen op gebied van kwaliteit, kosten, planning en compliance.
• Beoordelen van impact van wijzigingen op productkwaliteit, validaties, risico's, supply chain en productieprocessen.
• Coördineren van activiteiten rondom industrialisatie, procesvalidaties en productintroducties.
• Functioneel aansturen van multidisciplinaire teams zoals Quality Engineering, Manufacturing Engineering, Supply Chain, Regulatory Affairs en Operations.
• Onderhouden van nauwe relaties met klanten en fungeren als aanspreekpunt gedurende het NPI-traject.

Skills

Stakeholdermanagement

Projectmanagement

Kwaliteitsbewustzijn

Regulatory awareness

Communicatie

Education

HBO/WO technical or business

Job description

Benchmark Electronics in Almelo zoekt een NPI Project Manager Medisch voor het succesvol introduceren van medische producten binnen een streng gereguleerde omgeving. Je bewaakt voortgang, kwaliteit en compliance terwijl je klantverwachtingen verbindt met engineering, QA en operations.

Je leidt multidisciplinaire teams, beheert risico's en zorgt voor tijdige overdracht naar serieproductie, waarbij ISO 13485 en FDA-regelgeving als richtlijn dienen.