NPI Project Manager Medical

Benchmark; Almelo; On-site; EUR 59,000 - 82,000; Full time

Benefits offered by this job

Goed salaris

Kwartaalbonus

40 vakantiedagen per jaar

Groei- en ontwikkelingsmogelijkheden

Flexibele werktijden

Lunch & Learn

Job summary

Benchmark in Almelo zoekt een NPI Project Manager Medical die medische producten succesvol introduceert in een gereguleerde productieomgeving. Je combineert klantwensen met productvereisten en stuurt multidisciplinaire teams aan om projecten volgens kwaliteitsstandaarden af te ronden.

Je werkt nauw samen metQuality Engineering, Manufacturing Engineering, Regulatory Affairs en Operations. Een proactieve, resultaatgerichte houding met sterke communicatie is essentieel.

Qualifications

• Minimaal 5 jaar ervaring als Project Manager in de medische techniek.
• Ervaring met regulated environments en New Product Introduction (NPI).
• Sterke communicatie en stakeholdermanagement.

Responsibilities

• Opstellen en realiseren van NPI-projecten van start tot overdracht naar serieproductie.
• Vertalen van klant- en productvereisten naar multidisciplinair team.
• Bewaken van kwaliteit, kosten, planning en compliance.
• Beoordelen van impact van wijzigingen op productkwaliteit, validaties en supply chain.
• Coördineren van industrialisatie, procesvalidaties en productintroducties.
• Aansturen van multidisciplinaire teams en relatiebeheer met klanten.

Skills

Project management

Stakeholder management

Quality/regulatory awareness

Risk management

Communication skills

Tools

ISO 13485 knowledge

FDA guidelines

Job description

Als NPI Project Manager Medical speel je een sleutelrol in het succesvol introduceren van medische producten binnen een sterk gereguleerde omgeving. Je beweegt je op het snijvlak van klant, engineering, kwaliteit en operations en zorgt ervoor dat nieuwe medische producten veilig, compliant en volgens planning worden geïntroduceerd in productie.

Van innovatieve medische apparatuur tot complexe elektronische systemen: jij bewaakt de voortgang, kwaliteit, risico's en resultaten van meerdere NPI-projecten tegelijkertijd. Met jouw ondernemende instelling, oog voor detail en sterk stakeholdermanagement weet je de belangen van klanten, interne teams en regelgeving samen te brengen.

Je begrijpt dat binnen de medische sector kwaliteit, patiëntveiligheid en compliance net zo belangrijk zijn als planning, kosten en leverbetrouwbaarheid.

Wat zijn, onder andere, je verantwoordelijkheden?

• Opstellen, plannen en realiseren van NPI-projecten van start tot succesvolle overdracht naar serieproductie.
• Vertalen van klant- en productvereisten naar een multidisciplinair projectteam.
• Bewaken van projectdoelstellingen op het gebied van kwaliteit, kosten, planning en compliance.
• Beoordelen van de impact van wijzigingen op productkwaliteit, validaties, risico's, supply chain en productieprocessen.
• Coördineren van activiteiten rondom industrialisatie, procesvalidaties en productintroducties.
• Functioneel aansturen van multidisciplinaire teams bestaande uit onder andere Quality Engineering, Manufacturing Engineering, Supply Chain, Regulatory Affairs en Operations.
• Onderhouden van nauwe relaties met klanten en fungeren als belangrijkste aanspreekpunt gedurende het volledige NPI-traject.

Je vertaalt klantwensen, productvereisten en regelgeving naar concrete projectplannen en zorgt ervoor dat multidisciplinaire teams efficiënt samenwerken om projecten succesvol en volgens de geldende kwaliteitsstandaarden af te ronden.

Wat zien wij graag in onze toekomstige collega?

In deze rol combineer je sterke projectmanagementvaardigheden met kennis van productintroducties binnen een gereguleerde medische omgeving. Je weet complexe projecten te structureren, stakeholders te verbinden en risico’s beheersbaar te houden zonder het einddoel uit het oog te verliezen.

Verder vinden wij het volgende belangrijk:

• Een afgeronde hbo- of wo-opleiding in een technische of bedrijfskundige richting, zoals Technische Bedrijfskunde, Werktuigbouwkunde, Elektrotechniek, Biomedical Engineering of vergelijkbaar.
• Minimaal 5 jaar ervaring als Project Manager, Program Manager of NPI Manager binnen de medische technologie, high-tech of een andere sterk gereguleerde industrie.
• Ervaring met New Product Introduction (NPI), industrialisatie, productie-introducties en het aansturen van multidisciplinaire projectteams.
• Kennis van kwaliteitsstandaarden en regelgeving binnen gereguleerde omgevingen, zoals ISO 13485 en FDA-richtlijnen, is een pré.
• Ervaring met risicomanagement, validatieprocessen, change management en het beheersen van projectdoelstellingen op het gebied van kwaliteit, planning en kosten.
• Je bent een proactieve, resultaatgerichte en klantgerichte professional met sterke communicatieve vaardigheden en een natuurlijk talent voor stakeholdermanagement.

Benchmark in Almelo maakt onderdeel uit van de multinational Benchmark Electronics Inc., een beursgenoteerde onderneming op het gebied van het vervaardigen van elektronica en het leveren van diensten richting original equipment manufacturers (OEM’s).

Bij Benchmark werk je voor bedrijven die impact maken met hun innovaties. Zo ontwikkelen we nieuwe producten die de veiligheid of gezondheid verbeteren of juist het gemak vergroten. Deze producten worden geleverd vanaf het productontwerp tot en met volumeproductie en soms ook rechtstreeks aan de eindgebruiker. Dit gehele proces wordt geheel in Almelo uitgevoerd.

Wereldwijd heeft Benchmark Electronics Inc. momenteel 23 vestigingen. Op onze vestiging in Almelo werken we samen met ongeveer 650 collega’s.

Wij zoeken collega’s die samen met ons de toekomst vorm kunnen geven, zichzelf en anderen inspireren met innovatieve ideeën, nieuwe uitdagingen aangaan en vooruitziende oplossingen bedenken. Spreekt dit jou aan? We kijken uit naar je sollicitatie!

Ben je op zoek naar meer informatie? Neem dan contact op met Sabrina Rovetto via [e-mail].

Daarnaast bieden wij:

• Goed salaris: met een range tussen €5.281 en €7.377,- bruto per maand op basis van een fulltime werkweek en afhankelijk van je eerdere werkervaring en opleidingsachtergrond.
• Kwartaalbonus: deze is omzetafhankelijk en kan oplopen tot max. 5% van je kwartaalsalaris.
• Vakantie: geniet van 40 vrije dagen per jaar (27 vakantiedagen én 13 ATV-dagen).
• Ruimte voor groei- en ontwikkelingsmogelijkheden: bijvoorbeeld door deel te nemen aan één van de vele trainingen van onze Benchmark Academy, maar ook door opleidingen te volgen die passen bij jouw wensen en bij ons als organisatie.
• Flexibele werktijden: zolang jij zorgt dat je werk af is, is er bij ons de mogelijkheid om op een flexibele manier je werktijden in te delen.
• Samenwerking: door middel van initiatieven zoals Lunch & Learn sessies leren wij van en met elkaar en dankzij onze Pitch Discovery Sessions is er altijd ruimte om te werken aan je eigen projecten en met nieuwe technieken.

Het verstrekken van een VOG is een vast onderdeel van de sollicitatieprocedure bij Benchmark.