MedTech Line Engineer: NPI & cGMP Process Improvement

Uitzendbureau

Leiden

On-site

EUR 39,000 - 56,000

Full time

3 days ago

Be an early applicant

Application generator

Get a reply from this employer — a resume and cover letter tailored to exactly what they’re hiring for.

Get past ATS filters

Job summary

Line Engineer in Leiden werkt dagelijks op de productievloer waar techniek, proceskennis en kwaliteit samenkomen. Je introduceert, kwalificeert en verbetert apparatuur en processen binnen een gereguleerde productieomgeving (cgMP).

Je test nieuwe machines, stelt SOP's en werkprocedures op, traint operators en lost storingen op zodat productie blijft draaien. Je krijgt ruimte om verbeterprojecten te leiden, FMEA's en PCP's op te zetten en concrete resultaten in opbrengst en kwaliteit te

Qualifications

HBO/Bachelor werk- en denkniveau met minimaal vier jaar relevante werkervaring, bij voorkeur in de medische hulpmiddelenindustrie.
Aantoonbare ervaring met Lean, Greenbelt of Six Sigma en procesverbetermethodieken zoals FMEA en Process Control Plans.
Goede mondelinge en schriftelijke beheersing van Nederlands en Engels; ervaring met Excel, ERP-systemen en productieautomatisering.
Kennis van cGMP-principes, afgeronde VCA-training en toepassing van TWI-methodieken in procesoptimalisatie.

Responsibilities

Je ondersteunt NPI-trajecten en introduceert nieuwe apparatuur, voert tests en valideert systemen samen met productie en procesengineering.
Je zorgt voor kwalificatie van apparatuur, schrijft SOPs en werkinstructies en geeft operators training in correct gebruik.
Je onderzoekt en verhelpt processtoringen, voert basisreparaties uit en plant onderhoud om productie-uitval te beperken.
Je leidt verbeterprojecten, maakt FMEA en PCP, analyseert opbrengst en stuurt bij om kwaliteits- en efficiëntiedoelen te halen.