Lead Qualification & Validation Engineer – Medical Devices

Teleon; Dieren; On-site; EUR 60,000 - 80,000; Full time

Benefits offered by this job

30 vakantiedagen

Flexibele werktijden

Bonus tot 10%

Pensioenregeling met lage eigen inflijk

Job summary

Teleon Surgical BV is een innovatief bedrijf gespecialiseerd in intra-oculaire lenzen en oogchirurgie-accessoires. Als Kwalificatie & Validatie Engineer zorgen we voor betrouwbare productieprocessen, validatie en continue verbetering, met samenwerking tussen QA, Regulatory Affairs en R&D en implementatie van nieuwe apparatuur en verbeteringen.

Je werkt aan validatieplannen, protocollen en rapportages, coördinatie van kwalificatie van apparatuur en systematische aanpak van non-conformities, CAPA

Qualifications

• Afgeronde technische HBO/WO-opleiding in Biomedische Wetenschappen, Werktuigbouwkunde, Industrial Design of vergelijkbaar.
• Ervaring met kwalificatie en validatie in medische industrie en kwaliteitssysteem.
• Diepgaande kennis URS/DQ/IQ/OQ/PQ; goede Nederlandse en Engelse communicatieve vaardigheden.

Responsibilities

• Opstellen van validatieplannen, -protocollen en rapportages van productieprocessen.
• Coördineren en uitvoeren van kwalificatie van productieapparatuur en meetinstrumenten (URS, DQ, IQ, OQ, PQ).
• Uitvoeren van NC, CAPA en ECO en beheren van documentatie volgens QMS.

Skills

URS/DQ/IQ/OQ/PQ

Dutch language

English language

Education

Technische HBO/WO (Biomedische Wetenschappen / Werktuigbouwkunde / Industrial Design)

Tools

QMS

Job description

Teleon Surgical BV is een innovatief bedrijf gespecialiseerd in intra-oculaire lenzen en oogchirurgie-accessoires. Als Kwalificatie & Validatie Engineer zorgen we voor betrouwbare productieprocessen, validatie en continue verbetering, met samenwerking tussen QA, Regulatory Affairs en R&D en implementatie van nieuwe apparatuur en verbeteringen.

Je werkt aan validatieplannen, protocollen en rapportages, coördinatie van kwalificatie van apparatuur en systematische aanpak van non-conformities, CAPA