Qualification & Validation Engineer

Teleon; Dieren; On-site; EUR 60,000 - 80,000; Full time

Benefits offered by this job

30 vakantiedagen

Flexibele werktijden

Bonus tot 10%

Pensioenregeling met lage eigen inflijk

Job summary

Teleon Surgical BV is een innovatief bedrijf gespecialiseerd in intra-oculaire lenzen en oogchirurgie-accessoires. Als Kwalificatie & Validatie Engineer zorgen we voor betrouwbare productieprocessen, validatie en continue verbetering, met samenwerking tussen QA, Regulatory Affairs en R&D en implementatie van nieuwe apparatuur en verbeteringen.

Je werkt aan validatieplannen, protocollen en rapportages, coördinatie van kwalificatie van apparatuur en systematische aanpak van non-conformities, CAPA

Qualifications

• Afgeronde technische HBO/WO-opleiding in Biomedische Wetenschappen, Werktuigbouwkunde, Industrial Design of vergelijkbaar.
• Ervaring met kwalificatie en validatie in medische industrie en kwaliteitssysteem.
• Diepgaande kennis URS/DQ/IQ/OQ/PQ; goede Nederlandse en Engelse communicatieve vaardigheden.

Responsibilities

• Opstellen van validatieplannen, -protocollen en rapportages van productieprocessen.
• Coördineren en uitvoeren van kwalificatie van productieapparatuur en meetinstrumenten (URS, DQ, IQ, OQ, PQ).
• Uitvoeren van NC, CAPA en ECO en beheren van documentatie volgens QMS.

Skills

URS/DQ/IQ/OQ/PQ

Dutch language

English language

Education

Technische HBO/WO (Biomedische Wetenschappen / Werktuigbouwkunde / Industrial Design)

Tools

QMS

Job description

Ben jij iemand die graag processen verbetert en de kwaliteit van medische producten naar een hoger niveau tilt? Bij Teleon Surgical werk je met de meest geavanceerde intra‑oculaire lenzen en accessoires voor oogchirurgie. Samen met je collega’s uit QA, Regulatory Affairs en R&D zorg je ervoor dat onze producten veilig en betrouwbaar zijn. Je hebt een zichtbare impact op de kwaliteit van zorg voor mensen over de hele wereld. Ter uitbreiding van ons team zoeken wij een

Als Kwalificatie & Validatie Engineer zorg je ervoor dat productieprocessen betrouwbaar zijn, draag je zorg voor de validatie en stel je verbeteringen voor. Je werkzaamheden zijn onder andere:

• Opstellen van validatieplannen, protocollen, en rapportages van (kritische) productieprocessen.
• Coördineren en uitvoeren van kwalificatie van productieapparatuur, meetinstrumenten, ed. (URS, DQ, IQ, OQ, PQ)
• Uitvoeren van oa Non-confomities (NC), Corrective en preventive actions (CAPA) en Engineering Change Orders (ECO) en het beheren van de bijbehorende documentatie in lijn met het kwaliteitsmanagementsysteem;
• Signaleren van verbeterpunten en bijdragen aan continue verbetering.
• Ondersteunen bij storingen en verbeteringen op gebieden als verpakking, sterilisatie, cleanroom, verpakkingstechnieken.
• Betrokken in de selectie en aanschaf van nieuwe apparatuur/ leiden en uitvoeren van projecten voor het implementatie van nieuwe apparatuur.

Wat breng jij mee?

We zoeken een betrokken engineer die zich herkent in onderstaande punten:

• Een afgeronde technische hbo‑of wo‑opleiding in Biomedische Wetenschappen, Werktuigbouwkunde, Industrial Design of vergelijkbaar
• Ervaring met kwalificatie en validatie bij voorkeur binnen de medische industrie en het werken met een kwaliteitsmanagementsysteem.
• Diepgaande technische kennis en ervaring met URS/DQ/IQ/OQ/PQ, gecombineerd met goede communicatieve vaardigheden in Nederlands en Engels.
• Een kritische, gestructureerde en innovatieve houding; je kunt risico’s beoordelen, prioriteiten stellen en overzicht bewaren in je eigen projecten.
• Teamspeler met een passie voor techniek, die graag samenwerkt met verschillende afdelingen om gezamenlijk successen te boeken.
• En als je al ervaring hebt met stoomsterilisatie is dat een grote pré.

Wat bieden wij?

• Een leuke baan bij een innovatieve werkgever met een uitstekende werksfeer en een actieve personeelsvereniging.
• 30 vakantiedagen, flexibele werktijden en de mogelijkheid om extra verlof te kopen.
• Een variabele bonus tot wel 10% en een uitstekende pensioenregeling met lage eigen bijdrage (1,5%).
• Een energieke en positieve werksfeer waarin samenwerken, met plezier werken belangrijke waarden zijn.

Waarom werken bij Teleon?

Bij Teleon hechten we veel waarde aan ontwikkeling. Niet alleen van onze innovatieve producten maar ook in jouw persoonlijke groei. We zijn er trots op dat wij al onze medewerkers de kans bieden om te groeien en zich te ontwikkelen als professionals.

De organisatie

Teleon Surgical BV is een dynamisch, innovatief bedrijf dat gespecialiseerd is in state-of-the-art Intra-Oculaire Lenzen en accessoires voor oogchirurgie. Wij hebben een toegewijd team van 150 internationale professionals, werkzaam op onze drie locaties in Spankeren, Berlijn en Leverkusen. Dankzij onze meer dan 25 jaar ervaring in de IOL-industrie en onze eigen in-house R&D divisie en ultramoderne productiefaciliteit in Spankeren, zijn wij een toonaangevende speler in de ontwikkeling van baanbrekende technologische oplossingen voor oogchirurgie.