Senior System Architect – Medical Device Innovation

Benchmark; Almelo; On-site; EUR 83,000 - 99,000; Full time

Benefits offered by this job

Goed salaris

Kwartaalbonus

40 vakantiedagen per jaar

Groei- en ontwikkelingsmogelijkheden

Flexibele werktijden

Lunch & Learn

Job summary

Benchmark zoekt een System Architect Medical productontwikkeling die leiderschap toont in productontwikkeling en technische oplossingen aan klanten levert. Je bent verantwoordelijk voor systeemarchitectuur, verificatie en certificering van medische systemen en werkt nauw samen met het engineering team.

Je definieert subsystemen, maakt planning en zorgt voor een complete ontwerppapierenset voor overdracht aan klant en productie. Ervaring met ISO 13485 en IEC 60601 is gewenst.

Qualifications

• Minimaal een bachelor- of masterdiploma in electrical engineering.
• Minimaal 5 jaar ervaring in system engineering en medische productontwikkeling.
• Ervaring met requirement management en bijbehorende tools.
• Kennis van relevante Europese en Amerikaanse medische standaarden zoals ISO 13485, IEC 60601 en FDA 21 CFR.

Responsibilities

• Definieer systeemarchitectuur en verdeel het systeem in subsystemen.
• Leid verificatie- en kwalificatieplannen voor het totale systeem.
• Werk samen met engineers aan specificaties, ontwerpen en implementaties.
• Lever complete ontwerpdocumentatie en technische input voor offertes.
• Neem eindverantwoordelijkheid na opdrachtbevestiging en bewaak certificering.

Skills

Systeem engineering

Medische productontwikkeling

Communicatie

Engelse documentatie

Education

Bachelor- of Masteropleiding Electrical Engineering

Tools

Requirement management tools

Job description

Benchmark zoekt een System Architect Medical productontwikkeling die leiderschap toont in productontwikkeling en technische oplossingen aan klanten levert. Je bent verantwoordelijk voor systeemarchitectuur, verificatie en certificering van medische systemen en werkt nauw samen met het engineering team.

Je definieert subsystemen, maakt planning en zorgt voor een complete ontwerppapierenset voor overdracht aan klant en productie. Ervaring met ISO 13485 en IEC 60601 is gewenst.