Senior Validatie & Kwalificatie Engineer Hightech GMP

The Member Company; Boxmeer; On-site; EUR 60,000 - 90,000; Full time

Job summary

The Member Company in Nederland levert hoogwaardige industriële systemen en zoekt een Senior Validatie & Kwalificatie Engineer om bij te dragen aan betrouwbaarheid, compliance en performance.

Je werkt nauw samen met proceseigenaren, engineering, Quality en R&D om protocollen op te stellen, rapportages te verzorgen, kwalificatierapporten te beoordelen en audits te ondersteunen. Je bent SME en levert data-analyses voor continue verbetering.

Qualifications

• Ervaring met validatie, kwalificatie en kalibratie in GMP-omgeving.
• Diepgaande kennis van documenten, protocollen en audits.
• Sterke communicatieve vaardigheden en samenwerking met meerdere afdelingen.

Responsibilities

• Opstellen en beheren van validatie-, kwalificatie- en kalibratieprotocollen.
• Opstellen van rapportages, jaarplannen en technische documentatie.
• Beoordelen van kwalificatierapporten en technische dossiers.
• Funeren als SME binnen projecten en compliance-vraagstukken.
• Uitvoeren van data-analyses en registraties in CMMS.
• Ondersteunen van audits en inspections.
• Adviseren van stakeholders over kwalificatie- en kalibratievraagstukken.
• Bijdragen aan procesverbeteringen en change management.
• Coaching en training van collega's om kennis te borgen.

Skills

Data-analyses

SME

Kwaliteitszorg

Tools

CMMS

Job description

The Member Company in Nederland levert hoogwaardige industriële systemen en zoekt een Senior Validatie & Kwalificatie Engineer om bij te dragen aan betrouwbaarheid, compliance en performance.

Je werkt nauw samen met proceseigenaren, engineering, Quality en R&D om protocollen op te stellen, rapportages te verzorgen, kwalificatierapporten te beoordelen en audits te ondersteunen. Je bent SME en levert data-analyses voor continue verbetering.