Hybrid CSV Engineer - GMP Validation & Automation

Agidens

Netherlands

Hybrid

EUR 55,000 - 75,000

Full time

6 days ago

Be an early applicant

Application generator

Stand out for this role — generate a tailored resume and cover letter in about a minute.

Get past ATS filters

Benefits offered by this job

Leaseauto

Verzekeringen

Onkostenvergoeding

37 vakantiedagen

Job summary

Agidens zoekt een CSV Engineer die technische expertise combineert met kennis van GMP en Computerized System Validation (CSV). Je werkt aan de validatie van geautomatiseerde systemen binnen farmaceutische en biotechindustrie en vormt de schakel tussen techniek, automatisering en compliance.

Je werkt mee aan CSV-projecten, analyseert systemen, stelt validatiedocumentatie op en begeleidt FAT/SAT/commissioning en kwalificatietesten.

Qualifications

Bachelor- of masterdiploma in IT, Engineering, Life Sciences of vergelijkbaar.
Minimaal 1 jaar relevante werkervaring.
Ervaring met GMP/GxP-reguliere omgeving.
Technische, industriële of farmaceutische omgeving ervaring.
Analytisch en nauwkeurig; vertaalt technische informatie naar requirements en testscenarios.
Goede kennis van Nederlands en Engels.

Responsibilities

Je werkt mee aan CSV-projecten binnen een GMP-omgeving.
Je analyseert technische systemen en begrijpt hoe deze functioneren.
Je stelt validatiedocumentatie op en reviewt URS, risicoanalyses en testprotocollen.
Je voert en begeleidt FAT, SAT, commissioning en kwalificatietesten.
Je onderzoekt afwijkingen en testresultaten en werkt samen met QA om problemen op te lossen.
Je beoordeelt wijzigingen en software-upgrades vanuit technisch en GMP-complianceperspectief.