Quality & Compliance Specialist — GMP & Process Quality

Organon LLC; Netherlands; Remote; EUR 52,000 - 78,000; Full time

Job summary

Organon is op zoek naar een Farmaceutisch Specialist lv2 om het Processen- en Kwaliteitsmanagementteam te versterken. Je bewaakt GMP-naleving, initieert kwaliteitsverbeteringen en coördineert complexe QA-activiteiten ter ondersteuning van productie.

Je rapporteert aan de Senior Farmaceutische Specialist en fungeert eventueel als back‑up voor lv3. De kandidaat heeft HBO-niveau in chemie of farmacie, sterke communicatie- en analysevaardigheden en 3–5 jaar relevante ervaring, met vloeiende NL- en

Qualifications

• Aantoonbaar HBO-niveau in Chemie of Farmacie.
• Communicatie- en overtuigingsvaardigheden.
• Kennis en ervaring met kwaliteit en compliance procedures is een pré.
• Creatief, oplossingsgericht en focus op continue verbeteren.
• Sterke root cause analysevaardigheden.
• Goede mondelinge en schriftelijke vaardigheden in het Nederlands en Engels.
• 3–5 jaar relevante ervaring.

Responsibilities

• Zorgen dat productie/processen voldoen aan richtlijnen en procedures.
• Volgen van kwaliteit- en compliance onderwerpen (changes, klachten, deviaties, audits).
• Initiëren en uitvoeren van kwaliteitsverbeteringen via continue verbetering.
• Ondersteunen en verrichten van complexe kwaliteitswerkzaamheden ter ondersteuning van productie.
• Bewaken van productkwaliteit volgens GMP en wetgeving.
• Back‑up zijn voor lv3 PS indien nodig.
• Rapporteren van kwaliteit gerelateerde onderwerpen (klachten, deviatie, CAPA, trainingen).
• Interne IPT GMP-trainingen verzorgen en SME-rollen invullen.

Skills

Communicatievaardigheden

Overtuigingsvaardigheden

Kwaliteit- en compliance-kennis

Root cause analyse

Prioriteren onder druk

Zelfsturing / eigenaarschap

Stakeholdermanagement

Teamspeler

Analytische en gestructureerde denkwij

Vaardigheden in Nederlands en Engels (

Education

HBO werk- en denkniveau in Chemie of Farmacie

Job description

Organon is op zoek naar een Farmaceutisch Specialist lv2 om het Processen- en Kwaliteitsmanagementteam te versterken. Je bewaakt GMP-naleving, initieert kwaliteitsverbeteringen en coördineert complexe QA-activiteiten ter ondersteuning van productie.

Je rapporteert aan de Senior Farmaceutische Specialist en fungeert eventueel als back‑up voor lv3. De kandidaat heeft HBO-niveau in chemie of farmacie, sterke communicatie- en analysevaardigheden en 3–5 jaar relevante ervaring, met vloeiende NL- en