GMP Quality Specialist (Pharma) - Level 2

Biopharma Careers; Netherlands; On-site; EUR 70,000 - 100,000; Full time

Job summary

Organon zoekt een Farmaceutisch Specialist lv 2 als onderdeel van het PS-team. Je rapporteert aan de Senior Farmaceutische Specialist lv3 en fungeert waar nodig als back-up voor lv3.

Je borgt productkwaliteit volgens GMP en wet-geving, initieert kwaliteitsverbeteringen en ondersteunt productieprocessen met advies op basis van root-cause analyses en CAPA’s. Vereist HBO-niveau in chemie/farmacie en 3–5 jaar relevante ervaring.

Qualifications

• HBO werk- en denkniveau in chemie of farmacie.
• Goede communicatie- en overtuigingsvaardigheden.
• Kennis van kwaliteit en compliance is een plus.
• Creatief en oplossingsgericht, continu verbeteren.
• Sterke root-cause analysevaardigheden.
• Teamspeler met stressbestendigheid.
• Goede Nederlands en Engels in woord en schrift.

Responsibilities

• Initieert, opstelt, reviewt en rapporteert kwaliteitsthema's zoals klachten en deviaties.
• Voert GMP-Gemba’s uit en zorgt voor inspected-ready status.
• Geeft interne IPT GMP-trainingen en fungeert als SME/ back-up.
• BeheertChange Control en QRM-onderwerpen en vertaalt richtlijnen naar SOPs.

Skills

Communicatieve vaardigheden

Kritisch denken

Analytisch werken

Teamplayer

Stressbestendigheid

Prioriteren

Zelfstandigheid

Oog voor detail

Goede mondelinge en schriftelijke taal

Education

HBO werk- en denkniveau (Chemie of Farmacie)

Job description

Organon zoekt een Farmaceutisch Specialist lv 2 als onderdeel van het PS-team. Je rapporteert aan de Senior Farmaceutische Specialist lv3 en fungeert waar nodig als back-up voor lv3.

Je borgt productkwaliteit volgens GMP en wet-geving, initieert kwaliteitsverbeteringen en ondersteunt productieprocessen met advies op basis van root-cause analyses en CAPA’s. Vereist HBO-niveau in chemie/farmacie en 3–5 jaar relevante ervaring.