Lab Equipment Qualification Consultant

Evoke; Tilburg; On-site; EUR 39,000 - 44,000; Full time

Benefits offered by this job

Salaris: €3.511–€3.987

28 vakantiedagen per jaar

Groene pensioenregeling

Opleidingsbudget €2.000

Career Coach

Gratis deelname aan evenementen

Werk bij het groenste detacheringsk­ab

Job summary

Evoke zoekt een Lab Equipment Qualification-specialist die verantwoordelijk is voor de qualificatie, validatie en het beheer van laboratoriumapparatuur binnen een GMP-omgeving. Je coördineert installaties, beoordeelt documentatie en voert risicoanalyses uit om de kwaliteit en compliance te waarborgen.

Je werkt met diverse analysetechnieken zoals HPLC, PCR en flowcytometers en stelt IQ/OQ/PQ-protocollen op. Daarnaast ondersteun je change controls en documentbeheer en rapporteert over

Qualifications

• Minimaal HBO/WO in Life Sciences of vergelijkbaar.
• Ruime ervaring met lab equipment qualification en equipment qualification.
• Kennis van GMP, GAMP 5 en FDA-richtlijnen.
• Ervaring met validatieprotocollen (IQ/OQ/PQ) en risicoanalyses.
• Nauwkeurige, analytische en gestructureerde werkwijze en uitstekende probleemoplossende vaardigheden.
• Goede Nederlands- en Engelse communicatie; zelfstandig werken; kennis van data-integriteit en ALCOA+.

Responsibilities

• Opstellen en uitvoeren van IQ-, OQ- en PQ-validatieprotocollen voor laboratoriumapparatuur.
• Coördineren van installatie, kwalificatie en validatie van nieuwe laboratoriumsystemen.
• Beoordelen van technische documentatie en GMP-compliance controleren.
• Uitvoeren van risicoanalyses en impact assessments voor apparatuur.
• Analyseren van testresultaten en opstellen van validatierapporten.
• Beheren en verbeteren van SOP's en documentmanagement.
• Ondersteunen bij change controls.
• Bewaken van voortgang, planning en kwaliteit van projecten.
• Controleren van data-integriteit volgens ALCOA+-principes.
• Afstemmen met interne afdelingen, leveranciers en externe specialisten.

Skills

Analytische vaardigheden

Gestructureerde werkwijze

Communicatieve vaardigheden

Zelfstandige werkhouding

Education

HBO/WO Life Sciences of gelijkwaardig

Tools

HPLC

PCR

IR

MALDI-TOF

Flowcytometers

Job description

Wil jij ervoor zorgen dat laboratoriumapparatuur veilig, betrouwbaar en volgens de juiste kwaliteitsnormen werkt? Als Lab Equipment Qualification ben je verantwoordelijk voor het kwalificeren en valideren van apparatuur binnen een GMP-omgeving. Je krijgt de ruimte om projecten te coördineren, processen te verbeteren en bij te dragen aan de kwaliteit van laboratoriumonderzoek.

Wat ga je doen?

Als Lab Equipment Qualification ben je voor onze opdrachtgever verantwoordelijk voor het kwalificeren, valideren en beheren van laboratoriumapparatuur binnen een GMP-gecontroleerde omgeving. Je zorgt ervoor dat apparatuur en systemen voldoen aan de geldende kwaliteitsnormen en wetgeving. Hierbij werk je met verschillende analysetechnieken en apparatuur, zoals HPLC, PCR, IR, MALDI-TOF, balansen en flowcytometers. Je stelt validatieprotocollen op en voert Installation Qualification (IQ), Operational Qualification (OQ) en Performance Qualification (PQ) uit. Daarnaast beoordeel je technische documentatie en coördineer je de installatie van nieuwe laboratoriumapparatuur met interne en externe partijen.

Naast de technische werkzaamheden bewaak je de kwaliteit en voortgang van verschillende kwalificatieprojecten. Je analyseert testresultaten, stelt validatierapporten op en voert risicoanalyses en impact assessments uit. Ook ondersteun je bij change controls, documentbeheer en het verbeteren van standaardprocedures (SOP's). Je controleert of alle werkzaamheden voldoen aan GMP, GAMP 5 en relevante FDA-richtlijnen. Met jouw gestructureerde aanpak zorg je ervoor dat laboratoriumprocessen betrouwbaar blijven en apparatuur voldoet aan de gestelde kwaliteitseisen.

Jouw werkzaamheden

• Opstellen en uitvoeren van IQ-, OQ- en PQ-validatieprotocollen voor laboratoriumapparatuur;
• Coördineren van de installatie, kwalificatie en validatie van nieuwe laboratoriumsystemen;
• Beoordelen van technische documentatie en controleren van GMP-compliance;
• Uitvoeren van risicoanalyses en impact assessments voor laboratoriumapparatuur;
• Analyseren van testresultaten en opstellen van validatierapporten;
• Beheren en verbeteren van standaardprocedures (SOP’s);
• Ondersteunen bij change controls en documentmanagement;
• Bewaken van de voortgang, planning en kwaliteit van kwalificatieprojecten;
• Controleren van data-integriteit volgens ALCOA+-principes;
• Afstemmen met interne afdelingen, leveranciers en externe specialisten over technische vraagstukken;

Wat heb jij in huis?

• Een afgeronde hbo- of wo-opleiding in Life Sciences, Chemie, Biotechnologie of een vergelijkbare richting;
• Minimaal 2 jaar ervaring met lab equipment qualification of equipment qualification;
• Kennis van GMP, GAMP 5, FDA-richtlijnen en relevante farmacopeeën;
• Ervaring met validatieprotocollen (IQ, OQ en PQ), risicoanalyses en technische documentatie;
• Een nauwkeurige, analytische en gestructureerde werkwijze met sterke probleemoplossende vaardigheden;
• Goede communicatieve vaardigheden in het Nederlands en Engels, een zelfstandige werkhouding en bij voorkeur kennis van data-integriteit en ALCOA+.

Wat bieden we jou

• Een salaris van €3.511 – €3.987;
• 28 vakantiedagen per jaar;
• Uitgebreide groene pensioenregeling;
• Volg kosteloos sessies via het welzijnsplatform empowr;
• Opleidingsbudget van €2.000;
• Een persoonlijke Career Coach;
• Gratis deelname aan bijvoorbeeld de Marathon van Eindhoven of de Strong Viking Run;
• Werken bij het groenste detacheringsbureau van Nederland;
• Mogelijkheid tot overname door opdrachtgever;

De organisatie & Duurzaamheid

Je komt terecht bij een technisch adviesbureau dat gespecialiseerd is in kwaliteitsbeheer, validatie en laboratoriumtechnologie binnen de farmaceutische en biotechnologische sector. De werkomgeving kenmerkt zich door korte lijnen, kennisdeling en veel aandacht voor persoonlijke ontwikkeling. Je krijgt verantwoordelijkheid over uitdagende projecten en de ruimte om je verder te specialiseren in GMP en lab equipment qualification.

Werken bij Evoke

Je gaat via Evoke aan de slag in deze functie. Na een tijdje kun je in dienst bij onze partner, als je wil. Of je begint aan een nieuw uitdagend project via ons netwerk. Wij doen er alles aan om onze mensen op dé werkplek te krijgen. Jouw persoonlijke Career Coach is specialist binnen de sector en samen brengen jullie jouw wensen in kaart. Door écht te luisteren, maken zij steeds de juiste connectie voor jou.

Ondertussen bieden wij je alle voordelen als jouw werkgever en Carrière Coach. Zoals een goed salaris, jaarlijks studiebudget en groen pensioen. Samen zetten we zo altijd de beste stappen voorwaarts in jouw loopbaan. Want: Evoke Centers You.