Datamanager Huidziekten

Leiden University Medical Center; Leiden; On-site; EUR 35,000 - 47,000; Full time

Benefits offered by this job

Eindejaarsuitkering 8,3%

Vakantiegeld

Fietsregeling

Sportbudget

Thuiswerkvergoeding

Reiskostenregeling

ABP pensioen

Job summary

Leiden University Medical Center zoekt een nauwkeurige datamanager huidziekten die verantwoordelijk is voor het verzamelen, registreren en controleren van patiëntgegevens in klinisch-wetenschappelijk onderzoek. Je bewaakt datakwaliteit volgens ICH-GCP en ondersteunt uitvoering/beheer van studies en databases.

Je werkt aan lokaal en internationaal multicenter onderzoek en schakelt regelmatig met interne en externe betrokkenen.

Qualifications

• Minimaal twee tot drie jaar ervaring met datamanagement binnen klinische studies.
• Kennis van GCP en relevante wet- en regelgeving rondom klinisch onderzoek.
• Ervaring met patiëntendossiers en datasystemen.

Responsibilities

• Verzamelen, registreren en controleren van patiëntdata in eCRFs en bewaken van datakwaliteit.
• Beheren en ondersteunen van lopende klinische studies en onderzoeksdatabases.
• Coördineren van studiebezoeken, TMF en METC-aanvragen/registraties.
• Samenwerken met interne en externe betrokkenen binnen multicenter onderzoek.

Skills

Datamanagement ervaring

GCP kennis

Patiëntendossiers

Education

Para-medische of Life Sciences-opleiding

Job description

Wat ga je doen?

Zorgvuldig datamanagement vormt de basis van deze functie. Je bent verantwoordelijk voor het verzamelen, registreren en controleren van patiëntgegevens binnen klinisch-wetenschappelijk onderzoek. Je bewaakt de kwaliteit en integriteit van onderzoeksdata en zorgt ervoor dat deze volgens de geldende ICH-GCP-richtlijnen wordt verwerkt. Daarnaast ondersteun je de uitvoering en het beheer van klinische studies, onderzoek en onderzoeksdatabases. Je werkt aan zowel lokaal als (inter)nationaal multicenter investigator initiated onderzoek en multicenter klinische databases, waarbij je regelmatig schakelt met verschillende interne en externe betrokkenen.

Wat ga je doen?

Zorgvuldig datamanagement vormt de basis van deze functie. Je bent verantwoordelijk voor het verzamelen, registreren en controleren van patiëntgegevens binnen klinisch-wetenschappelijk onderzoek. Je bewaakt de kwaliteit en integriteit van onderzoeksdata en zorgt ervoor dat deze volgens de geldende ICH-GCP-richtlijnen wordt verwerkt. Daarnaast ondersteun je de uitvoering en het beheer van klinische studies, onderzoek en onderzoeksdatabases. Je werkt aan zowel lokaal als (inter)nationaal multicenter investigator initiated onderzoek en multicenter klinische databases, waarbij je regelmatig schakelt met verschillende interne en externe betrokkenen.

Je belangrijkste taken zijn:

• Verzamelen, registreren en controleren van patiënt-, diagnose-, behandel- en follow-upgegevens in elektronische Case Report Forms (eCRF's) en bewaken van de datakwaliteit.
• Beheren en ondersteunen van lopende klinische studies, waaronder het coördineren van studiebezoeken, het opstellen en bijhouden van de Trial Master File (TMF) en PaNaMa, het indienen van METC-aanvragen, registratie in ClinicalTrials.gov, datamanagement en monitoring.
• Ondersteunen van onderzoeksactiviteiten door de administratie rondom METC-aanvragen te verzorgen en de registratie van afgenomen materiaal bij te houden.
• Beheren en ondersteunen van onderzoeksdatabases, waaronder de Biobank Dermatologie en de database van de Werkgroep Cutane Lymfomen.

Je werkt in een dynamische onderzoeksomgeving waarin flexibiliteit belangrijk is en waarin je een directe bijdrage levert aan betrouwbare onderzoeksresultaten.

Waar ga je werken?

Het LUMC is een academisch medisch centrum waar patiëntenzorg, onderzoek en onderwijs nauw met elkaar verbonden zijn. Binnen deze omgeving werken zorgprofessionals en onderzoekers samen aan nieuwe inzichten die bijdragen aan betere diagnostiek en behandeling.

Je maakt deel uit van het researchteam van de afdeling Huidziekten, waar verschillende disciplines nauw samenwerken. Denk aan doktersassistenten, secretaresses, huidartsen en (arts-)onderzoekers. De samenwerking is intensief en de lijnen zijn kort, waardoor je snel kunt schakelen en van elkaar leert. De sfeer binnen het team is open en betrokken: collega's staan voor elkaar klaar en delen actief kennis en ervaring.

Samen werken jullie aan het opzetten, uitvoeren en afronden van patiëntgebonden onderzoek. De focus ligt op onderzoek naar verschillende vormen van huidkanker (melanoom, huidlymfoom en huidkanker bij transplantatiepatiënten) en auto-immuunziekten. Dit maakt het werk inhoudelijk interessant en relevant, met directe impact op de zorg voor patiënten.

Wat neem je mee?

Nauwkeurig werken en overzicht houden zijn voor jou vanzelfsprekend, zeker wanneer je met patiëntgegevens en onderzoeksdata werkt. Ook als deadlines dichterbij komen organiseer je je werkzaamheden goed en blijf je zorgvuldig. In de samenwerking met collega's communiceer je helder, schakel je gemakkelijk tussen verschillende disciplines en zoek je actief de afstemming om samen tot een goed resultaat te komen.

Daarnaast beschik je over:

• Een afgeronde (para)medische of Life Sciences-opleiding.
• Minimaal twee tot drie jaar ervaring met datamanagement binnen klinische studies of vergelijkbare werkzaamheden.
• Kennis van GCP en relevante wet- en regelgeving rondom klinisch onderzoek.
• Ervaring met patiëntendossiers en datasystemen.

Wat bieden we jou?

Door gezondheid gedreven; dat is onze missie. Dit geldt uiteraard niet alleen voor onze patiënten maar ook voor onze medewerkers. We streven naar een veilige, inclusieve en gelijkwaardige werkomgeving waarin talentontwikkeling en verbindend leiderschap centraal staan. Om te kunnen blijven leren en ontwikkelen bieden wij interne opleidingen en bijscholing aan. Daarnaast heb je recht op een eindejaarsuitkering (8,3%), vakantiegeld, fietsregeling, sportbudget, thuiswerkvergoeding en een uitstekende reiskostenregeling voor woon-werkverkeer. Ook ben je als medewerker van het LUMC aangesloten bij het ABP pensioenfonds. Dit betekent dat maar liefst 70% van je pensioenpremie betaald wordt door het LUMC en je daardoor netto meer salaris over houdt. Wel zo fijn!

Bekijk alle arbeidsvoorwaarden van het LUMC.

Waar staan wij voor?

Als academisch medisch centrum streeft het LUMC naar een medewerkersbestand dat een goede afspiegeling is van de samenleving. Wij zetten ons in voor de hoogste kwaliteit op het gebied van gezondheidszorg, onderwijs en (internationaal) onderzoek, waarbij diverse perspectieven van cruciaal belang zijn. Duurzaamheid staat bij ons ook hoog in het vaandel: we zetten ons in voor een gezonde toekomst, niet alleen voor mensen, maar ook voor de planeet. In lijn met deze waarden willen we een creatieve en inspirerende werkplek zijn, waar het voor ons van essentieel belang is dat iedereen zich thuis, veilig en erkend voelt. Bij ons draait het om wie je bent en wat je bijdraagt, ongeacht je achtergrond. Samen werken wij aan een duurzame en inclusieve toekomst, zowel voor de mensen om ons heen als voor de wereld waarin we leven. Samen zijn wij LUMC.

Meer informatie

• Als gedreven datamanager huidziekten bedraagt je salaris minimaal € 3.126,- en maximaal € 4.182,- bruto per maand (schaal 7, CAO UMC). Deze bedragen zijn op basis van een fulltime dienstverband.
• Je krijgt een arbeidsovereenkomst voor bepaalde tijd met uitzicht op een vast dienstverband.
• Per 1 mei 2027 geldt een loonsverhoging van 3,5%.
• De procedure omvat verschillende fasen, inclusief 2 gesprekken en een referentie check.