Vrijgifte Apotheker (Qualified Person)

Ceban Pharmaceuticals; Breda; Sur place; EUR 78 000 - 103 000; Plein temps

Avantages offerts par ce poste

Leaseauto

Telefoonvergoeding

Résumé du poste

Ceban Compounding zoekt een ervaren vrijgifte-apotheker die geneesmiddelen volgens GMP vrijgeeft en zorgt voor naleving van kwaliteitsnormen.

U bent verantwoordelijk voor documentatie, evaluatie van kwaliteitsrapportages en advisering van collega’s over GMP-regels, zodat patiëntveiligheid en kwaliteit continu gewaarborgd blijven.

Wij bieden een uitdagende rol met verantwoordelijkheid, samenwerking en kansen voor professionele ontwikkeling binnen een toonaangevend farmaceutisch bedrijf.

Qualifications

• Een afgeronde Farmacie-opleiding en registratie als apotheker.
• Bij voorkeur Qualified Person (QP).
• Minimaal 5 jaar relevante werkervaring in farmaceutische sector, apotheek of ziekenhuis.
• Ervaring met batchvrijgifte en kwaliteitsborging.
• Goede kennis van Europese GMP-richtlijnen.
• Ervaring met inspecties of audits is een pré.
• Kritische, nauwkeurige en verbetergerichte instelling.
• Goede communicatieve vaardigheden, overtuigingskracht en stressbestendigheid.

Responsabilités

• Vrijgifte van geneesmiddelen volgens GMP-richtlijnen.
• Beoordelen en autoriseren van batchdocumentatie en kwaliteitsdocumentatie.
• Bewaken van GMP-Compliance en signaleren van kwaliteitsrisico's.
• Beoordelen van Product Quality Reviews, validaties en overige rapportages.
• Adviseren van collega's over GMP en regelgeving.
• Beoordelen van klachten en besluiten over recalls.
• Aanspreekpunt voor IGJ-Inspecties en audits.
• Actieve bijdrage aan proces- en kwaliteitsverbetering.

Connaissances

GMP-kennis

Kwaliteitsbewaking

Communicatieve vaardigheden

Stressbestendigheid

Analyserend vermogen

Formation

Farmacie opleiding en apothekersregistratie

Qualified Person (QP) kwalificatie (pré)

Description du poste

Maak het verschil voor iedere patiënt.

Bij Ceban Compounding geloven we dat de beste zorg begint bij mensen die worden gedreven door intrinsieke motivatie, betekenisvol werk en de ambitie om altijd het beste voor de patiënt te willen. Mensen die verantwoordelijkheid nemen, elkaar versterken en samen bouwen aan veilige geneesmiddelen waarop patiënten kunnen vertrouwen.

Onze manier van werken vatten we samen in drie woorden: See it. Claim it. Solve it. Dit zijn onze kernwaarden!

Zie waar het beter kan. Neem verantwoordelijkheid. En werk samen aan de beste oplossing. Zo bouwen we aan een hecht team dat iedere dag nét dat stapje extra zet voor iedere patiënt.

Als Vrijgifte Apotheker (Qualified Person) speel jij hierin een sleutelrol. Met jouw expertise zorg je ervoor dat geneesmiddelen veilig, verantwoord en volgens de hoogste kwaliteitsnormen worden vrijgegeven. Je signaleert risico's voordat ze een probleem worden, neemt verantwoordelijkheid voor belangrijke kwaliteitsbesluiten en denkt actief mee over hoe processen en kwaliteit continu verder kunnen worden verbeterd.

We staan open voor zowel een vaste invulling als een samenwerking op interim-basis.

Wat ga je doen?

Als Vrijgifte Apotheker ben je verantwoordelijk voor de vrijgifte van geneesmiddelen die binnen Ceban Compounding worden geproduceerd.

• Het vrijgeven van geneesmiddelen volgens de Europese GMP-richtlijnen.
• Het beoordelen en autoriseren van batchdocumentatie, afwijkingen en kwaliteitsdocumentatie.
• Het bewaken van GMP-compliance en het signaleren van kwaliteitsrisico's.
• Het beoordelen van Product Quality Reviews, validaties en overige kwaliteitsrapportages.
• Het adviseren van collega's over GMP, kwaliteit en wet- en regelgeving.
• Het beoordelen van klachten en het nemen van besluiten over eventuele product recalls.
• Het fungeren als aanspreekpunt voor de Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ).
• Deelname aan het Senior Management Team en de Change Control Commissie.
• Het actief bijdragen aan het verbeteren van processen, kwaliteit en samenwerking binnen de organisatie.

Wie ben jij?

Je bent een ervaren apotheker die zich herkent in onze manier van werken. Je wordt gedreven door intrinsieke motivatie en haalt voldoening uit betekenisvol werk. Je wilt niet alleen voldoen aan de hoogste kwaliteitsnormen, maar ook écht bijdragen aan veilige geneesmiddelen en de best mogelijke zorg voor iedere patiënt.

Je hebt een kritische blik en ziet waar processen beter kunnen. Je neemt verantwoordelijkheid voor jouw beslissingen en durft deze ook te nemen wanneer kwaliteit of patiëntveiligheid daarom vraagt. Tegelijkertijd geloof je dat de beste resultaten ontstaan door samen te werken, kennis te delen en elkaar uit te dagen om iedere dag een stap beter te worden.

Daarnaast beschik je over:

• Een afgeronde opleiding Farmacie en registratie als apotheker.
• Bij voorkeur de kwalificatie Qualified Person (QP).
• Minimaal 5 jaar relevante werkervaring binnen de farmaceutische industrie, een bereidingsapotheek of ziekenhuis.
• Ervaring met batchvrijgifte en kwaliteitsborging.
• Gedegen kennis van de Europese GMP-richtlijnen.
• Ervaring met inspecties of audits is een pré.
• Een kritische, nauwkeurige en verbetergerichte instelling.
• Goede communicatieve vaardigheden, overtuigingskracht en stressbestendigheid.

Wat bieden wij jou?

• Een salaris tussen €7.000 en €9.232 bruto per maandop basis van 36 uur, afhankelijk van kennis en ervaring.
• Leaseauto.
• Telefoonvergoeding.
• Een functie met veel verantwoordelijkheid, zelfstandigheid en invloed op de kwaliteit van onze organisatie.
• Deelname aan het Senior Management Team.
• Een werkomgeving waarin samenwerking, eigenaarschap en continu verbeteren centraal staan.
• Ruimte voor persoonlijke en vakinhoudelijke ontwikkeling.
• De mogelijkheid om iedere dag bij te dragen aan veilige geneesmiddelen en de zorg voor patiënten.

Al overtuigt?

Bij Ceban krijg je de ruimte om initiatief te nemen, verantwoordelijkheid te dragen en samen met collega's continue te werken aan verbetering. Want alleen door vooruit te kijken en samen te werken, kunnen we de hoogste kwaliteit blijven leveren.

Enthousiast?

Wil jij jouw kennis en ervaring inzetten om iedere dag bij te dragen aan veilige geneesmiddelen en de zorg voor patiënten? Wil je werken in een organisatie waar je verantwoordelijkheid krijgt, samenwerkt met bevlogen collega's en écht impact maakt?

Zie jij waar het beter kan? Neem jij verantwoordelijkheid en kom jij in actie? Dan pas jij bij Ceban Compounding.

See it. Claim it. Solve it.

We maken graag kennis met je. Ook als je als interim-professional beschikbaar bent, nodigen we je van harte uit om te reageren.