C&Q Engineer (GMP) — CQV Lead & Validation

Normec Healthcare BE; Oss; On-site; EUR 70,000 - 95,000; Full time

Benefits offered by this job

Marktconform salaris

No-nonsense cultuur

Teamactiviteiten

Opleidingen & doorgroeimogelijkheden

Extralegale voordelen

Job summary

Normec Advipro zoekt een C&Q Engineer die commissioning, qualification & validation coördineert en CQV deliverables reviewt in lijn met project specificaties. Je bewaart het overzicht en werkt samen met het engineering team en QA.

Je ondersteunt tijdens systeem-/installatieopstart, coördineert validatie-richtlijnen en SOPs, en beheert CQV KPI's. Een no-nonsens cultuur en ruimte voor initiatief kenmerken de werkomgeving.

Qualifications

• Minimaal 3 jaar ervaring in engineering en GMP-omgeving
• Kennis van CQV-processen en validatie life-cycle
• Goede communicatieve vaardigheden in NL en ENG

Responsibilities

• Coördineren en reviewen van CQV deliverables (commissioning, qualification & validation)
• Reviewen en goedkeuren van CQV documenten zoals risicobeoordeling, FAT, SAT en change control
• Coördineren implementatie van validatie richtlijnen en SOPs en afstemmen met stakeholders

Job description

Normec Advipro zoekt een C&Q Engineer die commissioning, qualification & validation coördineert en CQV deliverables reviewt in lijn met project specificaties. Je bewaart het overzicht en werkt samen met het engineering team en QA.

Je ondersteunt tijdens systeem-/installatieopstart, coördineert validatie-richtlijnen en SOPs, en beheert CQV KPI's. Een no-nonsens cultuur en ruimte voor initiatief kenmerken de werkomgeving.