C&Q Engineer (NL)

Normec Healthcare BE; Oss; On-site; EUR 70,000 - 95,000; Full time

Benefits offered by this job

Marktconform salaris

No-nonsense cultuur

Teamactiviteiten

Opleidingen & doorgroeimogelijkheden

Extralegale voordelen

Job summary

Normec Advipro zoekt een C&Q Engineer die commissioning, qualification & validation coördineert en CQV deliverables reviewt in lijn met project specificaties. Je bewaart het overzicht en werkt samen met het engineering team en QA.

Je ondersteunt tijdens systeem-/installatieopstart, coördineert validatie-richtlijnen en SOPs, en beheert CQV KPI's. Een no-nonsens cultuur en ruimte voor initiatief kenmerken de werkomgeving.

Qualifications

• Minimaal 3 jaar ervaring in engineering en GMP-omgeving
• Kennis van CQV-processen en validatie life-cycle
• Goede communicatieve vaardigheden in NL en ENG

Responsibilities

• Coördineren en reviewen van CQV deliverables (commissioning, qualification & validation)
• Reviewen en goedkeuren van CQV documenten zoals risicobeoordeling, FAT, SAT en change control
• Coördineren implementatie van validatie richtlijnen en SOPs en afstemmen met stakeholders

Job description

C&Q Engineer

Bij Advipro ben je als C&Q Engineer verantwoordelijk voor het coördineren en reviewen van CQV deliverables (commissioning, qualification & validation) in lijn met project specificaties in samenwerking met het engineering projectteam. Word jij daar enthousiast van? Lees snel verder, want dan zijn wij op zoek naar jou als C&Q Engineer!

Jouw rol

Als C&Q Engineer beschik jij over een helikopter view en ben jij degene die overzicht bewaart over de commissioning en qualification activiteiten en deze ook zelfstandig en gestructureerd coördineert.

Een van jouw taken is het reviewen en goedkeuren van commissioning en qualification documenten. Denk hierbij aan risicobeoordeling, FAT, SAT, change controle documenten en kwalificatieprotocollen- en rapporten.

Daarnaast neem je als C&Q Engineer ook de volgende taken op je:

• Je werkt met equipment gebruikt voor farmaceutische formulatie, productie en afvulling;

• Je biedt ondersteuning tijdens de systeem / installatie opstart op gebied van CQV test activiteiten;

• Je coördineert de implementatie van de validatie richtlijn en de SOP voor de processen en equipment (validation life-cycle process, qualifications);

• Je coördineert het review proces van CQV deliverables met stakeholders;

• Kwaliteitsissues na CQV testen en onderhouden van project KPI gerelateerd aan CQV activiteiten;

• Je bent de schakel tussen project ingenieurs en QA stakeholder om blokkerende punten aan te pakken;

• Je coördineert Change controls voor GMP-systemen;

• Je coördineert het overdrachtsproces met de gebruikers;

• And as last but not least: je bouwt een sterkte relatie op met zowel interne als externe stakeholders.

Wij bieden

• Een marktconform salaris en goede arbeidsvoorwaarden;

• Een dynamisch bedrijf in volle groei met een no-nonsens cultuur en waar veel ruimte is voor eigen initiatief;

• Een enthousiast en gezellig team vol met teamactiviteiten: Sinterklaas- en personeelsfeest, teambuildings, ..

• Bij Advipro werken we samen, houden we elkaar scherp en inspireren elkaar: denktanks, focusgroepen, brainstorms, … .

• We bieden je uitdaging, opleidingen, doorgroeimogelijkheden én de kans je job zelf mee vorm te geven.

• Uitgebreid aanbod van extralegale voordelen. Reken op financiële groei op basis van prestaties en bonussen zoals winstdelingspremie en referral program.

The Normec Fit

Ben jij een persoon met een helikopterview, structuur en degene die altijd het overzicht bewaard? Beschik jij daarnaast over:

• Minimaal 3 jaar ervaring in engineering én in een GMP-omgeving;

• Ervaring met diverse activiteiten betreffende validatie en kwalificatie. Dit kent dan ook geen geheimen voor jou;

• Communicatieve en organisatorische vaardigheden, je spreekt en schrijft volgt Nederlands en Engels;

• Ervaring en een goede kennis van technische installaties, P&ID en materialen;

• Een snel begrip van de technische kenmerken van productieapparatuur- en processen. Je voelt je thuis in een farmaceutische productieomgeving;

• Voor het oplossen van problemen maak je gebruik van een risk-based approach;

• Als laatste beschik jij over een portie humor, enthousiasme, inzet en passie, dan heb jij een voorsprong op de rest!

Normec

Normec, opgericht in 2016, is een ambitieuze, onafhankelijke en snelgroeiende organisatie met een Buy-&Build-strategie gericht op testen, inspectie, certificering en compliance (TICC). Door deze specialisatie kunnen organisaties veilig, efficiënt en kosteneffectief innoveren. Dankzij aanzienlijke groei is Normec uitgegroeid tot een van Europa’s toonaangevende specialisten op het gebied van kwaliteit en veiligheid, met meer dan 5.500 medewerkers op 50 locaties. Tot nu toe zijn er meer dan 75 overnames voltooid in 9 landen en werkt de organisatie binnen 4 divisies.

Normec zet in op zowel organische groei als strategische overnames en bouwt partnerschappen die verder gaan dan de standaard aanpak. Elk project draagt bij aan een gedeelde, duurzame toekomst. Medewerkers krijgen de kans om bij te dragen aan deze missie en zich te ontwikkelen binnen een dynamische en snelgroeiende omgeving. Zo creëren we impactvolle oplossingen voor klanten en een duurzame toekomst.

Advipro ondersteunt haar klanten in de farmaceutische, biofarmaceutische, medische en hightech sector bij het realiseren, het optimaliseren en het in stand houden van hoogkwalitatieve projecten en processen. In de zoektocht naar een project kijken we steeds hoe we de ervaring en ambitie van collega´s kunnen matchen met projectaanvragen van onze klanten. Advipro levert mede daardoor de Complete GxPerience!

Interesse? Laten we kennismaken!

Ongevraagde acquisitie door bureaus wordt niet op prijs gesteld en zal niet worden beantwoord.

• Expertise: Healthcare & Life Sciences
• Specialization: Quality, Inspection & Audit, Laboratory, Project Management, Engineering/Technical, Consulting
• Entity: Normec Advipro