CQV Engineer — Lead GMP Validation & Commissioning

Normec Advipro; Limburg; On-site; EUR 70,000 - 95,000; Full time

Benefits offered by this job

Winstdelingspremie

Referral programma

Job summary

Normec Advipro zoekt een C&Q Engineer die CQV deliverables coördineert en reviewt in lijn met project specificaties, samen met het engineering projectteam. Je bewaart overzicht over commissioning en qualification activiteiten en weet deze zelfstandig gestructureerd te plannen en te controleren.

Je reviewt CQV documenten zoals FAT/SAT, change controles en kwalificatieprotocollen. Je werkt met farmaceutische productie-installaties, P&ID's en validations-scenario's, en bouwt sterke relaties op met

Qualifications

• Minimaal 3 jaar ervaring in engineering en GMP-omgeving.
• Ervaring met validatie en kwalificatie.
• Goede communicatieve en organisatorische vaardigheden; Nederlands en Engels.
• Kennis van technische installaties en P&ID.
• Snel begrip van productieapparatuur en processen in farmaceutische productie.

Responsibilities

• Coördineren en reviewen van CQV deliverables.
• Reviewen en goedkeuren van CQV documenten zoals FAT/SAT en change-controle documenten.
• Coördineren implementatie van validatie-richtlijnen en SOPs voor processen en equipment.
• Coördineren review proces van CQV deliverables met stakeholders.
• Beheren van CQV-gerelateerde kwaliteitsissues en project KPI's.

Skills

Helikopterview

Communicatie

Organisatie

GMP-omgeving

Risk-based aanpak

Tools

P&ID

Validatie

Kwalificatie

Job description

Normec Advipro zoekt een C&Q Engineer die CQV deliverables coördineert en reviewt in lijn met project specificaties, samen met het engineering projectteam. Je bewaart overzicht over commissioning en qualification activiteiten en weet deze zelfstandig gestructureerd te plannen en te controleren.

Je reviewt CQV documenten zoals FAT/SAT, change controles en kwalificatieprotocollen. Je werkt met farmaceutische productie-installaties, P&ID's en validations-scenario's, en bouwt sterke relaties op met