Validation Chemist

Vantive; Jiutepec; Sur place; MXN 201 000 - 335 000; Temps partiel

Résumé du poste

Vantive busca un Químico Analista de Validación - Temporal para asegurar que los procesos, métodos analíticos y equipos cumplan con normas de calidad y regulaciones regulatorias. El rol implica realizar pruebas físico-químicas, preparar reactivos y mantener la documentación de soporte conforme a las Buenas Prácticas de Laboratorio.

Se requieren 2 años en laboratorio o validación de métodos analíticos y licenciaturas en áreas afines (QFB, QFI, LF, IBQ, QBP, IQ, QI o equivalente).

Qualifications

• 2 años en Laboratorio y/o Validación de Métodos Analíticos.

Responsabilités

• Garantizar el cumplimiento de políticas, procedimientos y normatividad local y corporativa con lo relacionado a los análisis físicos químicos del producto.
• Realizar pruebas físicoquímicas a lo largo del proceso y de las materias primas, incluyendo la toma de muestras cuando aplique.
• Preparar reactivos, buffers, soluciones de enjuague y las actividades de confinamiento.
• Elaborar la documentación de soporte necesaria aplicando las Buenas Prácticas de Documentación.
• Mantener la seguridad y la calidad del producto.
• Realizar cambios y/o actualizaciones a PNOs conforme a regulaciones vigentes.
• Controlar inventarios de reactivos y consumibles; mantener equipos y consumibles en stock.
• Cumplir con NOM-059-SSA1, NOM-241-SSA1, ISO9001/ISO13485 y Buenas Prácticas de Laboratorio.
• Aplicar herramientas LEAN para mejoras de procesos y reducción de costos.
• Elaborar protocolos y reportes de calificación y validación.

Connaissances

Laboratorio

Validación de métodos

Análisis de tendencias

Formation

QFB

QFI

LF

IBQ

QBP

IQ

QI

Description du poste

Químico Analista de Validación - Temporal

Tu rol en Vantive

Elaborar la documentación de soporte necesaria que avale el proceso de análisis (protocolos), aplicando las Buenas Prácticas de Documentación y Laboratorio.

Vantive is a vital organ therapy company on a mission to extend lives and expand possibilities for patients and care teams everywhere. For 70 years, our team has driven meaningful innovations in kidney care. As we build on our legacy, we are deepening our commitment to elevating the dialysis experience through digital solutions and advanced services, while looking beyond kidney care and investing in transforming vital organ therapies. Greater flexibility and efficiency in therapy administration for care teams, and longer, fuller lives for patients— that is what Vantive aspires to deliver.

We believe Vantive will not only build our leadership in the kidney care space, it will also offer meaningful work to those who join us. At Vantive, you will become part of a community of people who are focused, courageous and don’t settle for the mediocre. Each of us is driven to help improve patients’ lives worldwide. Join us in advancing our mission to extend lives and expand possibilities.

Asegurar que los procesos, métodos analíticos, equipos y sistemas involucrados en el proceso de Validación/ Calificación cumplan con los estándares de calidad y normativas regulatorias, garantizando resultados confiables y seguros.

Lo que Realizarás

• Garantizar el cumplimiento de las políticas, procedimientos, normatividad local y corporativa con lo relacionado a los análisis físicos químicos del producto en las diferentes etapas del proceso.
• Realizar pruebas físicoquímicas, del producto en sus diferentes etapas y de las materias primas incluyendo la toma de muestras (cuando aplique).
• Realizar la preparación de reactivos, buffers, soluciones de enjuague y las actividades de confinamiento que se requieran.
• Realizar la documentación de soporte necesaria que avale el proceso de análisis aplicando las Buenas Prácticas de Documentación.
• Tener como prioridad su seguridad y la calidad del producto.
• Realizar cambios y/o actualizaciones a PNO’s de acuerdo a regulaciones vigentes.
• Realizar los análisis que cumplan con la Normativa Oficial vigente.
• Controlar el manejo de inventario de reactivos puros, preparados y consumibles, necesarios para el proceso de muestras y/o uso de equipos.
• Mantener equipos limpios y calibrados, así como los consumibles de los mismos en stock.
• Experiencia y manejo de Buenas Prácticas de Laboratorio y de Documentación
• Disponibilidad y flexibilidad cuando el proceso lo requiera.
• Vigilar el cumplimiento de los requisitos de la Regulación Sanitaria Local, de países a donde se exporta el producto, estándares internacionales ISO9001/ISO13485, requisitos corporativos, NOM-059-SSA1, NOM-241- SSA1Buenas Prácticas de Laboratorio.
• Dar cumplimiento al proceso de la administración del riesgo cuando aplique.
• Asegurar y mantener la calidad del producto mediante el cumplimiento del sistema de calidad, de acuerdo a los estándares de nuestros clientes y corporativos.
• Aplicación de herramientas LEAN para visualizar oportunidades de mejora y apoyo a los proyectos direccionados a reducción de costos y mejora del proceso.
• Muestrear, analizar y dar disposición a materiales o materias primas cuando se requiera (de acuerdo al área).
• Respetar las reglas de seguridad internas de laboratorio cumpliendo con los lineamientos de seguridad e higiene industrial
• Dar cumplimiento a los Planes Maestros de Validación Vigentes
• Elaboración de protocolos y reportes de calificación y validación asignados.

Lo que Aportarás

• 2 años en Laboratorio y/o Validación de Métodos Analíticos
• Licenciaturas en: Q.F.B., Q.F.I., L.F., I.B.Q., Q.B.P., I.Q., Q.I. o cualquier carrera afín a farmacia o con estudios equivalentes (Titulados).
• Conocimiento de la Regulación Sanitaria Local, estándares internacionales ISO9001/ISO13485, NOM-059-SSA1, NOM-241-SSA1, Buenas Prácticas de Laboratorio.
• Análisis de tendencias

Reasonable Accommodation

Vantive is committed to working with and providing reasonable accommodations to individuals with disabilities globally. If, because of a medical condition or disability, you need a reasonable accommodation for any part of the application or interview process, please click on the link here and let us know the nature of your request along with your contact information. Form Link