Técnico Validaciones Moldeo

ICU Medical Tijuana; Tijuana; Presencial; MXN 25,000 - 35,000; Jornada completa

Descripción de la vacante

Una empresa líder en manufactura médica busca un técnico de validación en Tijuana. El candidato será responsable de desarrollar validaciones documentadas y asegurar la calidad de los procesos de inyección de plásticos. Se requiere experiencia mínima de 5 años en el área y conocimientos en sistemas de calidad ISO.

Formación

• Al menos 5 años de experiencia en procesos de inyección de plásticos.
• Experiencia en manufactura médica es deseable.

Responsabilidades

• Monitorear constantemente y asegurar la calidad de las partes.
• Brindar soporte a los técnicos de proceso en las tareas diarias.
• Conocer y aplicar las políticas y procedimientos de los Sistemas de Calidad.

Conocimientos

Ajuste de procesos de inyección

Validaciones (IQ, OQ, PQ)

Trabajo en equipo

Educación

Carrera técnica (preferentemente)

Carrera trunca en ingeniería

Descripción del empleo

Resumen del puesto

El candidato desarrollará validaciones (IQ, OQ, PQ) documentadas en inglés, basándose en técnicas de moldeo científico y análisis estadístico de datos utilizando Minitab. Además, realizará validaciones cruzadas para incrementar la flexibilidad en el piso de producción de moldeo, monitoreará los tiempos de ciclo y parámetros de proceso, asegurando que siempre permanezcan dentro de la ventana de proceso validada, especialmente si estos son considerados críticos durante la validación.

Deberes y responsabilidades esenciales

Las funciones y responsabilidades mencionadas en este documento son enunciativas y no limitativas. El titular de este puesto desempeñará otras funciones relacionadas con su área de trabajo:

1. Monitorear constantemente y asegurar la calidad de las partes conforme a los requerimientos establecidos.
2. Trabajar proactivamente con el Supervisor de Producción, así como con Supervisores e Inspectores de Calidad, para resolver problemas en el producto.
3. Brindar soporte a los técnicos de proceso en las tareas diarias para optimizar la operación en el piso de producción.
4. Cualquier decisión de detener la producción por ajustes o mantenimiento debe ser notificada y acordada con el Supervisor de Producción.
5. Conocer y aplicar las políticas y procedimientos de los Sistemas de Calidad ISO 13485, Sistema de Gestión Ambiental (ISO 14001), Sistema de Gestión de Salud, Higiene y Seguridad Ocupacional (OHSAS 18001), y cualquier otro sistema requerido por la empresa.

Conocimiento y habilidades

• Ajuste de procesos de inyección
• Validaciones (IQ, OQ, PQ)
• Trabajo en equipo

Cualificaciones, educación y experiencia mínimas

• Carrera técnica (preferentemente)
• Carrera trunca en ingeniería
• Al menos 5 años de experiencia en procesos de inyección de plásticos, cambios de moldes y mantenimiento básico de equipo
• La experiencia en manufactura médica es deseable