Técnico Calidad DHR

Foxconn Baja California, S.A. de C.V.; Tijuana; Presencial; MXN 50,000 - 200,000; Jornada completa

Descripción de la vacante

Una empresa líder del sector tecnológico en Tijuana busca un profesional para encargarse de la revisión y control de Device History Records (DHR). La posición requiere experiencia en documentación de calidad, atención al detalle y manejo de normativas ISO y FDA. El candidato ideal tendrá un enfoque en cumplimiento y colaboración con diversas áreas de la empresa.

Formación

• Experiencia mínima de 1 año en documentación de calidad o control documental en industria médica, farmacéutica o electrónica.
• Conocimiento de normativas ISO 13485, FDA, BPM.
• Enfoque en cumplimiento y sentido de urgencia.

Responsabilidades

• Revisión completa de Device History Records (DHR) para asegurar el cumplimiento.
• Verificar trazabilidad de materiales y registros de producción.
• Identificar discrepancias y generar Non-Conformance Reports (NCRs).
• Colaborar con Producción, Calidad e Ingeniería para resolver desviaciones.

Conocimientos

Atención al detalle

Cumplimiento de normativas

Manejo intermedio de Excel

Conocimiento de inglés técnico

Educación

Carrera técnica o trunca en áreas administrativas, calidad, ingeniería

Herramientas

Software de control documental

Descripción del empleo

1. Revisión completa de Device History Records (DHR) para asegurar el cumplimiento con procedimientos internos, requisitos del cliente y regulaciones FDA / ISO 13485.
2. Verificar trazabilidad de materiales, registros de producción, pruebas, liberación de lotes, firmas y documentación requerida.
3. Identificar discrepancias y generar Non-Conformance Reports (NCRs).
4. Colaborar con Producción, Calidad e Ingeniería para la resolución de desviaciones.
5. Apoyar auditorías internas y externas como dueño de documentación DHR.
6. Mantener el archivo físico y/o digital de DHRs conforme a las políticas de control documental.
7. Asegurar cumplimiento de BPM, CFR 21 Part 820 y estándares regulatorios.
8. Seguimiento a CAPAs y cambios documentales cuando corresponda.
9. Apoyo en mejoras al sistema de documentación y automatización de registros.

• Carrera técnica o trunca en áreas administrativas, calidad, ingeniería o afín.
• Experiencia mínima de 1 año en documentación de calidad o control documental en industria médica, farmacéutica o electrónica.
• Conocimiento de normativas ISO 13485, FDA, BPM.
• Atención al detalle, enfoque en cumplimiento y sentido de urgencia.
• Manejo intermedio de Excel y software de control documental.
• Deseable conocimiento de inglés técnico (lectura).