Supervisor de Control de Calidad Analítico

Johnson & Johnson MedTech; Huejotzingo; Presencial; MXN 40,000 - 80,000; Jornada completa

Descripción de la vacante

Una innovadora empresa en el sector de la salud busca un Supervisor de Control de Calidad Analítico. En esta posición, serás responsable de liderar un equipo en el laboratorio, garantizando que los procesos cumplan con las normativas de calidad y seguridad. Tu experiencia en la industria biofarmacéutica será clave para supervisar el funcionamiento eficiente del laboratorio, asegurando que los productos cumplan con los estándares regulatorios. Si estás listo para marcar la diferencia en la salud de las personas, esta es tu oportunidad para unirte a un equipo que transforma vidas a través de la innovación.

Formación

• 4-6 años de experiencia en la industria biofarmacéutica o farmacéutica.
• Conocimiento avanzado de cGMP y regulaciones de calidad.

Responsabilidades

• Supervisar el laboratorio de Control de Calidad y coordinar actividades del equipo.
• Revisar datos de laboratorio y asegurar cumplimiento de estándares cGMP.
• Capacitar y desarrollar al personal del laboratorio.

Conocimientos

Gestión de Calidad

Análisis Estadístico

Cumplimiento de cGMP

Liderazgo

Comunicación

Educación

Licenciatura en Química

Herramientas

Sistemas de Calidad

Descripción del empleo

At Johnson & Johnson, we believe health is everything. Our strength in healthcare innovation empowers us to build a world where complex diseases are prevented, treated, and cured, where treatments are smarter and less invasive, and solutions are personal. Through our expertise in Innovative Medicine and MedTech, we are uniquely positioned to innovate across the full spectrum of healthcare solutions today to deliver the breakthroughs of tomorrow and profoundly impact health for humanity. Learn more at https://www.jnj.com

Job Function

Legal & Compliance

Job Sub Function

Enterprise Compliance

Job Category

Professional

All Job Posting Locations:

Huejotzingo, Puebla, Mexico

Job Description

Nuestra experiencia en Medicina Innovadora está informada e inspirada por pacientes, cuyas ideas alimentan nuestros avances científicos. Personas visionarias como tú trabajan en equipos que salvan vidas desarrollando medicamentos del mañana.

Únete a nuestro equipo en el desarrollo de tratamientos, encontrar curas y ser pioneros en el camino desde el laboratorio a la vida mientras alentamos pacientes en cada paso del camino.

Obtén más información en https://www.jnj.com/innovative-medicine

Estamos buscando al mejor talento para la posición Supervisor de Control de Calidad Analítico que estará localizada en Huejotzingo, Puebla

Principales Responsabilidades

• Responsable del funcionamiento eficiente y efectivo del laboratorio de Control de Calidad, incluyendo la planificación, coordinación y supervisión directa de las actividades realizadas por Analistas / Científicos de Control de Calidad.
• Actuar como contacto principal para la fabricación y las pruebas realizadas dentro del laboratorio funcional.
• Mantener un ambiente de trabajo seguro que cumpla con todas las regulaciones ambientales, de salud y seguridad aplicables
• Revisar / aprobar datos de laboratorio de control de calidad para verificar su validez y precisión de acuerdo con los estándares cGMP / cGLP.
• Tomar decisiones de disposición de control de calidad con respecto al cumplimiento de los lotes con las especificaciones de liberación establecidas.
• Revisar el análisis estadístico, las tendencias de los datos y los informes.
• Aprobar ensayos no válidos y registros generales de investigación de laboratorio.
• Asegurar la precisión e integridad de las actividades de calificación, validación y transferencia del método de prueba ejecutado.
• Establecer prioridades de prueba y administrar asignaciones de trabajo.
• Completar acciones correctivas y preventivas (CAPA) según lo asignado.
• Ejecutar y gestionar de forma independiente los procesos de control de cambios.
• Apoyar las inspecciones de la Autoridad Sanitaria.
• Revisar / aprobar documentos como experto en la materia (SME) del departamento de control de calidad.
• Asegura que el equipo de laboratorio esté calificado, en mantenimiento y calibrado, según sea necesario.
• Mantener un laboratorio ordenado mediante el mantenimiento de rutina.
• Brindar asistencia para los métodos y ensayos de resolución de problemas.
• Revisar / aprobar las solicitudes de compra de suministros de laboratorio.
• Mantenerse al día en habilidades y tendencias de la industria.
• Desarrollar casos de negocios para proyectos de capital asociados con los laboratorios de Control de Calidad.
• Capacitar, desarrollar, asesorar y orientar a los subordinados directos. Mantener el Plan de Capacitación Individual (ITP) del personal y monitorear la Capacitación del Personal en un estado de cumplimiento. Administrar el desempeño del personal y tomar medidas disciplinarias, cuando sea necesario.
• Generar horarios de turnos, cuando sea necesario, para asegurar una cobertura eficiente para todas las necesidades operativas.
• Preparar y aprobar la descripción del trabajo (JD) de todo el personal de laboratorio correspondiente y realizar revisiones y actualizaciones periódicas para garantizar que los JD sean precisos y coherentes.
• Establecer indicadores de desempeño y realizar evaluaciones de acuerdo con los estándares de la empresa.
• Establecer Metas y Objetivos anuales basados en las necesidades de la organización y las necesidades individuales y asegurando la alineación de las metas y objetivos de los informes directos con los objetivos de la empresa.
• Reclutamiento y contratación de personal de laboratorio.
• Realizar otras actividades relacionadas con el trabajo asignadas por el gerente.

Requisitos

• Licenciatura en Química o campo relacionado.
• 4-6 años de experiencia relacionada en la industria biofarmacéutica o farmacéutica. Y / o una combinación de educación y experiencia equivalente.
• Conocimiento / experiencia avanzados con requisitos, políticas y pautas regulatorias.
• Experiencia significativa en revisiones de documentos de control de calidad y procesos de inspección regulatoria.
• Conocimientos avanzados de sistemas de calidad
• Cumplimiento de cGMP, GMP, EHS, WWRIM, AE / PQC, IAPP y otros requisitos legales y / o regulatorios locales.
• Se prefiere la habilidad de gestión de personas.
• Capacidad para trabajar y liderar a otros en un entorno de equipo.
• Habilidades de gestión del cambio.
• Se requieren sólidos conocimientos técnicos y experiencia con los métodos y equipos de pruebas analíticas de Control de Calidad.
• Conocimiento detallado y comprensión de las Buenas Prácticas de Manufactura (cGMP) actuales relacionadas con el laboratorio de Control de Calidad, así como el manejo de sistemas relacionados a la integridad de datos y capacidad para identificar / remediar brechas en procesos o sistemas.
• Fuertes habilidades de comunicación verbal, escrita y computacional.
• Practicar e implementar imperativos de liderazgo (conectar, dar forma y crecer) para la satisfacción del cliente, la innovación, el dominio de la complejidad y la colaboración.
• Cooperar de manera eficiente con los diferentes socios.
• Inglés avanzado