Supervisor de Control de Calidad

Neolpharma

Toluca

Presencial

MXN 300.000 - 420.000

Jornada completa

Hace 3 días

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Ventajas ofrecidas por este puesto de trabajo

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Vales de despensa

Comedor subsidiado

Estacionamiento

Descuento en farmacia

Asesoría médica y psicológica

Capacitación continua

Desarrollo profesional

Estabilidad laboral

Descripción de la vacante

Psicofarma, laboratorio farmacéutico con planta de inyectables en Toluca, busca un Supervisor de Control de Calidad para gestionar los Laboratorios de QC y Microbiología, asegurando cumplimiento normativo y confiabilidad de procesos analíticos.

Se requiere licenciatura afín y al menos 3 años de experiencia en QC farmacéutico, con habilidades de liderazgo y mejora continua. Se ofrece desarrollo profesional y estabilidad laboral en una empresa líder.

Formación

Experiencia mínima 3 años en Control de Calidad dentro de la industria farmacéutica.
Conocimientos de normativas BMF/BPF, control de calidad y validación de métodos analíticos.
Capacidad para gestionar laboratorios de QC y Microbiología, y liderar auditorías.

Responsabilidades

Asegurar el cumplimiento del Sistema de Gestión de Calidad y normativas aplicables.
Administrar recursos de los Laboratorios de QC y Microbiología.
Garantizar cumplimiento regulatorio de validación, análisis fisicoquímicos y microbiológicos, y estudios de estabilidad.
Identificar, evaluar y mitigar riesgos que afecten calidad y cumplimiento.
Liderar proyectos de mejora continua para optimizar procesos y tiempos de respuesta.
Promover cumplimiento de seguridad y salud ocupacional y protección ambiental.
Participar en auditorías internas, externas y de autoridades regulatorias.

Conocimientos

Gestión de Calidad

Liderazgo de equipos

Análisis y resolución de problemas

Conocimientos de BPF/BPD

Gestión de riesgos

Inglés técnico básico

Educación

Licenciatura en Química, Farmacia, Biotecnología o afín

Descripción del empleo

¡Únete a Psicofarma! En Psicofarma, laboratorio farmacéutico mexicano con más de 45 años de experiencia, desarrollamos y fabricamos medicamentos bajo los más altos estándares de calidad, seguridad y cumplimiento regulatorio. Actualmente buscamos un Supervisor de Control de Calidad para integrarse a nuestra Planta de Inyectables en Toluca, Estado de México, desempeñando un rol clave en la gestión de los Laboratorios de Control de Calidad y Control Microbiológico, asegurando el cumplimiento normativo y la confiabilidad de los procesos de validación y transferencia de métodos analíticos, análisis fisicoquímicos, microbiológicos y estudios de estabilidad.

Principales responsabilidades

Asegurar el cumplimiento del Sistema de Gestión de Calidad, Buenas Prácticas de Fabricación (BPF), Buenas Prácticas de Documentación (BPD) y la normativa aplicable.
Administrar los recursos humanos, técnicos y materiales de los Laboratorios de Control de Calidad y Control Microbiológico.
Garantizar el cumplimiento regulatorio de las actividades de validación analítica, análisis fisicoquímicos, microbiológicos y estudios de estabilidad.
Identificar, evaluar y mitigar riesgos que puedan impactar el cumplimiento de los requisitos de calidad y regulatorios.
Liderar proyectos de mejora continua enfocados en la optimización de procesos, tiempos de respuesta y uso eficiente de recursos.
Promover el cumplimiento de las políticas de seguridad, higiene, salud ocupacional y protección ambiental.
Participar en la identificación y evaluación de riesgos, aspectos e impactos ambientales relacionados con el área.

Principales funciones

Elaborar programas de análisis y dar seguimiento a su ejecución y cumplimiento.
Supervisar y desarrollar al personal de los Laboratorios de Control de Calidad y Control Microbiológico.
Investigar desviaciones y no conformidades relacionadas con resultados analíticos, implementando acciones correctivas cuando corresponda.
Asegurar que las instalaciones, equipos y procesos de laboratorio cumplan con las Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL) y demás requisitos regulatorios.
Detectar oportunidades de mejora e implementar acciones que fortalezcan la eficiencia y confiabilidad de los análisis.
Revisar y aprobar análisis de tendencias de las áreas fisicoquímica, microbiológica y de estabilidad.
Participar en auditorías internas, externas y de autoridades regulatorias, así como en la atención de clientes.

Perfil que buscamos

Licenciatura en QFB, QFI, QBP, Ingeniería Química, Biología, Biotecnología o carrera afín.
Experiencia mínima de 3 años en Control de Calidad dentro de la industria farmacéutica.
Experiencia comprobable en:
- Análisis fisicoquímicos y microbiológicos de materias primas y productos terminados.
- Gestión de laboratorios de Control de Calidad y Microbiología.
- Validación, transferencia y verificación de métodos analíticos farmacopeicos y no farmacopeicos.
- Revisión y aprobación de documentación técnica y científica.
- Estudios de estabilidad y cumplimiento regulatorio.
- Atención de auditorías internas, externas y de autoridades sanitarias.
Conocimientos sólidos en:
- FEUM y farmacopeas internacionales (USP, BP, EP).
- Normatividad farmacéutica nacional e internacional (COFEPRIS, ICH, EMA, DIGEMID y regulaciones LATAM).
- Sistemas de Gestión de Calidad.
- CAPA, Control de Cambios, Manejo de No Conformidades y Gestión de Riesgos.
- Buenas Prácticas de Fabricación (BPF), Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL) y Buenas Prácticas de Documentación (BPD).
Deseable experiencia en productos estériles e inyectables.
Inglés básico-intermedio para la lectura e interpretación de documentación técnica.
Liderazgo, enfoque a resultados, pensamiento analítico y orientación a la mejora continua.