Analista de Control de Calidad

Neolpharma; Toluca; Presencial; MXN 279.000 - 424.000; Jornada completa

Ventajas ofrecidas por este puesto de trabajo

Prestaciones superiores

Fondo de ahorro

Vales de despensa

Comedor subsidiado

Estacionamiento

Descuento en farmacia

Asesoría médica

Capacitación continua

Desarrollo profesional

Estabilidad laboral

Descripción de la vacante

Neolpharma, laboratorio farmacéutico con 45+ años en México, busca un Analista de Control de Calidad con experiencia en Química Analítica para la Planta de Inyectables en Toluca, Estado de México. Evaluar métodos analíticos, validación y transferencia de métodos para asegurar resultados confiables.

Se solicita licenciatura en QFB, QFI, QBP o ingeniería relacionada, mínimo 3 años en la industria farmacéutica y conocimientos GMP.

Formación

• Experiencia indispensable en Control de Calidad dentro de la industria farmacéutica.
• Conocimientos y experiencia en Química analítica.
• Conocimientos y experiencia en Validación y transferencia de métodos analíticos.
• Conocimientos y experiencia en Estudios de estabilidad y liberación de productos.
• Conocimientos y experiencia en Manejo de OOS, OOT y CAPAs.
• Conocimientos y experiencia en Normatividad GMP/BPM y auditorías regulatorias.

Responsabilidades

• Elaborar investigaciones de OOS, OOT y desviaciones, proporcionando análisis técnico.
• Dar seguimiento a CAPAs, controles de cambio y evaluaciones de riesgo asociadas al laboratorio.
• Elaborar y actualizar PNO's, monografías analíticas, métodos analíticos y protocolos de validación, estabilidad y transferencia analítica.
• Ejecutar y revisar técnicamente análisis fisicoquímicos e instrumentales de: materias primas; producto en proceso; producto terminado (inyectables estériles).
• Ejecutar y documentar actividades de validación de métodos analíticos (ICH Q2/Q14).
• Ejecutar transferencias de métodos entre laboratorios internos y externos.
• Generar evidencia analítica, documentación y reportes de resultados para la liberación de producto.

Conocimientos

Química analítica

Validación de métodos

Transferencia de métodos

OOS/OOT CAPAs

Gestión de calidad

Auditorías regulatorias

Inglés básico

Educación

Licenciatura en QFB, QFI, QBP, Ingeniería Química o afín

Descripción del empleo

¡Únete a Psicofarma! En Psicofarma, laboratorio farmacéutico mexicano con más de 45 años de experiencia, desarrollamos y fabricamos medicamentos bajo los más altos estándares de calidad y cumplimiento regulatorio.

Estamos en búsqueda de un Analista de Control de Calidad con experiencia en Química Analítica, desarrollo de metodologías analíticas, validación y transferencia de métodos analíticos para integrarse a nuestra Planta de Inyectables en Toluca, Estado de México.

Responsabilidades

• Asegurar resultados confiables para la liberación de producto mediante la revisión de análisis de materias primas y producto terminado.
• Actuar como referente técnico durante auditorías regulatorias e inspecciones sanitarias.
• Colaborar en la elaboración y actualización de documentación del laboratorio (PNO, IDT, entre otros).
• Cumplir con el Sistema de Gestión de Calidad, BPF y BPD.
• Realizar la evaluación técnica de análisis de control de calidad, validación y transferencia de métodos analíticos.

Funciones

• Elaborar investigaciones de OOS, OOT y desviaciones, proporcionando análisis técnico.
• Dar seguimiento a CAPAs, controles de cambio y evaluaciones de riesgo asociadas al laboratorio.
• Elaborar y actualizar PNO's, monografías analíticas, métodos analíticos y protocolos de validación, estabilidad y transferencia analítica.
• Ejecutar y revisar técnicamente análisis fisicoquímicos e instrumentales de:
  • Materias primas
  • Producto en proceso
  • Producto terminado (inyectables estériles)
• Ejecutar y documentar actividades de validación de métodos analíticos (ICH Q2/Q14).
• Ejecutar transferencias de métodos entre laboratorios internos y externos.
• Generar evidencia analítica, documentación y reportes de resultados para la liberación de producto.

Perfil que buscamos

• Licenciatura en QFB, QFI, QBP, Ingeniería Química, Biología, Biotecnología o carrera afín.
• Experiencia indispensable en Control de Calidad dentro de la industria farmacéutica.
• Conocimientos y experiencia en Química analítica.
• Conocimientos y experiencia en Validación y transferencia de métodos analíticos.
• Conocimientos y experiencia en Estudios de estabilidad y liberación de productos.
• Conocimientos y experiencia en Manejo de OOS, OOT y CAPAs.
• Conocimientos y experiencia en Normatividad GMP/BPM y auditorías regulatorias.
• Deseable experiencia en análisis de productos estériles e inyectables.
• Inglés básico para lectura de documentación técnica.
• Mínimo 3 años de experiencia en la industria farmacéutica.

Lo que ofrecemos

• Prestaciones superiores a las de ley.
• Fondo de ahorro.
• Vales de despensa.
• Comedor subsidiado.
• Estacionamiento.
• Descuento en farmacia.
• Asesorías médicas y psicológicas.
• Capacitación continua.
• Desarrollo profesional.
• Estabilidad laboral dentro de una empresa líder en la industria farmacéutica.

Forma parte de una empresa comprometida con la calidad, la innovación y el desarrollo de talento.