Supervisor de Calidad Life Sciences & Healthcare

DHL Germany; Cuautitlán Izcalli; Presencial; MXN 50,000 - 200,000; Jornada completa

Descripción de la vacante

Una empresa logística internacional en Cuautitlán Izcalli busca un profesional para diseñar e implementar procesos de calidad, asegurando el cumplimiento de normativas regulatorias. Se requiere licenciatura en áreas relacionadas y experiencia en gestión de calidad. El candidato ideal tiene habilidades de liderazgo y comunicación, así como capacidad para trabajar bajo presión.

Formación

• Experiencia en Buenas Prácticas de almacenamiento y distribución.
• Conocimiento de NOM-059 y Suplemento de la Farmacopea.
• Experiencia como Auxiliar de Responsable Sanitario, Inspector de calidad o similar.

Responsabilidades

• Levantar CAPA´s y seguimiento a cierre de CAPA.
• Realizar auditorías internas y externas.
• Soporte en el desarrollo de SOP operativos.

Conocimientos

Liderazgo

Comunicación

Capacidad de análisis

Trabajo bajo presión

Enfoque sistemático

Trabajo en equipo

Trabajo por objetivos

Educación

Licenciatura en Químico farmacéutico Biólogo, Químico Farmacéutico industrial, Ingeniero Químico Industrial, Farmacéutico o afín

Herramientas

Sistema de Gestión de Calidad

Descripción del empleo

Descripción del puesto

Diseñar, implementar y supervisar los procesos de calidad de la cuenta, de acuerdo a políticas internas, Sistema de Gestión de Calidad (QMS), para asegurar la estandarización mediante las metodologías de “Operations Excellence”, y cumplimiento de requerimientos regulatorios y del cliente en la búsqueda de la mejora continua.

Requisitos

Licenciatura indispensable: Químico farmacéutico Biólogo, Químico Farmacéutico industrial, Ingeniero Químico Industrial, Farmacéutico o afinExperiencia: Buenas Prácticas de almacenamiento y distribución, Buenas prácticas de fabricación, Buenas prácticas documentación. Experiencia como, Auxiliar de Responsable Sanitario, Inspector de calidad o similar. Manejo de Sistema de Gestión deCalidad: CAPAs, controles de cambio, análisis de riesgo, control documental, etc. Conocimiento de NOM-059 y Suplemento de la Farmacopea.Habilidades / Competencias: Liderazgo, comunicación, capacidad de análisis, trabajo bajo presión, Enfoque sistemático, trabajo en equipo, trabajo por objetivos.

Responsabilidades

CAPA´s (Incluye Quejas): Levantar CAPA´s, seguimiento a cierre de CAPA, soporte en elaboración de planes de acción y recopilación de evidencias, actualización de contactos y Sistema EtQ.Auditorías internas: Realizar recorrido de calidad, realizar auditoria y seguimiento a plan de acción derivado de hallazgos.Auditorías Externas (Clientes, Certificadoras y Gobierno): Atención de auditorías externas, establecer en conjunto con operaciones reportes a cliente, plan de acción.EtQ: Soporte en la elaboración de manuales, procedimientos y formatos a personal operativo y administrativo. Seguimiento a flujos de actualización de procedimientos Seguimiento a procedimientos vigentesArranques de operación: Soporte en el desarrollo de SOP operativos y participar en proyectos diversosCámaras Frías (Para los sectores life Sciences y donde aplique monitoreo de temperatura y humedad relativa): Monitoreo de temperatura y humedad relativa, generación de reportes de temperatura y humedad relativa a clientes, seguimiento a calibración de instrumentos y validación y calificación de cámaras de temperatura controlada.Regulatorio (Para los sectores life Sciences y donde aplique): Atención a Liberación de lacres, función de responsables y auxiliares sanitarios y generación y validación de balance de controlados.