Job Description
Objetivo General:
El Supervisor de control de calidad coordina las actividades de inspección de calidad en productos en proceso y terminados, antes y después de esterilizados (cuando aplique). Apoya al sistema operativo en el cumplimiento del sistema de calidad, así como en sus objetivos y políticas de la empresa. Brinda soporte en dudas relacionadas con la calidad del producto y los requerimientos de los clientes, basándose en procedimientos y normas aplicables. Analiza y participa en situaciones relacionadas con el proceso, toma decisiones y contribuye a la mejora de la calidad del área.
Responsabilidades/Funciones
- Comprende y puede enseñar las etapas de entrenamiento para inspector de calidad descritas en PM-00045, además de verificar el entrenamiento.
- Monitorea el proceso de ensamble para asegurar el cumplimiento de procedimientos, buenas prácticas de manufactura y documentación.
- Elabora registros de no conformidades cuando el producto no cumple con las especificaciones basadas en el muestreo de aceptación.
- Revisa y aprueba disposiciones y cierres de no conformidades del proceso según procedimientos aplicables.
- Revisa y aprueba sustituciones y ECN’s.
- Revisa y administra DHR’s para su escaneo en tiempo, siguiendo el procedimiento correspondiente.
- Participa en la comunicación efectiva de cambios en procedimientos a todo su personal.
- Revisa PIC’s, DMR’s y notas extendidas para criterios de aceptación de componentes durante las corridas en proceso.
- Genera reportes de métricas de calidad y comunica resultados del área.
- Administra recursos y propone ideas para su optimización.
- Coordina y apoya actividades de inspección según prioridades de producción y disponibilidad de inspectores.
- Brinda soporte a inspectores en traducción e interpretación de especificaciones.
- Solicita inspecciones (Stock Check) en materia prima con defectos detectados, y realiza seguimiento para disposición de material no conforme.
- Asegura la liberación de productos terminados tras verificar el cumplimiento de todos los requerimientos.
- Participa en la corrección y actualización de procedimientos de calidad.
- Genera y da seguimiento a auditorías y verificaciones del área.
- Administra recursos para soporte en validaciones y resultados.
- Participa en actividades de monitoreo ambiental en cuartos limpios, asegurando el cumplimiento de los requisitos.
Comunicación y relaciones con empleados
- Propone ideas para mejorar la detección de defectos y comunica resultados del área.
- Coordina vacaciones y permisos del personal a su cargo para optimizar soporte.
- Verifica asistencia y autorizaciones de tiempo extra en sistema.
- Brinda retroalimentación y orientación a los subordinados.
- Participa en juntas de resultados y en la evaluación de quejas de clientes.
- Fomenta el trabajo en equipo y participa en procesos de evaluación y entrenamiento de inspectores.
Seguridad y Salud
- Sigue las reglas de seguridad en todo momento.
- Monitorea y reporta riesgos en su área de trabajo.
- Evalúa y propone mejoras ergonómicas y de limpieza en el trabajo.
- Asegura que todo el personal conozca y siga las reglas de seguridad.
Sistemas de Calidad
- Coordina verificaciones internas y asegura el correcto llenado de registros de calidad.
- Supervisa el desempeño de inspectores conforme a objetivos y políticas.
- Participa en investigaciones de quejas y en la implementación de acciones preventivas y correctivas.
- Verifica requerimientos de calidad en diferentes etapas del proceso de manufactura.
- Realiza muestreos y verificaciones en áreas, líneas y componentes.
- Atiende auditorías internas, externas y de clientes.
Perfil profesional
Experiencia y conocimientos técnicos: Dominio de herramientas Microsoft, TRESS, AS400, SAP; conocimientos en ISO13485, FDA, GMP; interpretación de dibujos; conocimientos en sistemas computacionales; manejo de herramientas de medición; inglés (comprensión escrita); manejo de unidades de medición y conversiones.
Competencias / soft skills: Persona analítica, comunicativa, con liderazgo, capaz de planear, controlar y fomentar la proactividad, iniciativa, compromiso, dedicación.
Formación académica: Carrera profesional terminada (Ingeniería o afín).
Medline Industries, LP es un empleador que ofrece igualdad de oportunidades. Evaluamos a los candidatos sin distinción de raza, color, religión, género, origen nacional, edad, orientación sexual, identidad o expresión de género, discapacidad u otra característica protegida por ley.