Sterility Assurance & Microbiology Head

Cargo: Sterility Assurance and Microbiology Head

• Ubicación: Ocoyoacac
• Tipo de contrato: Indeterminado

Acerca de la posición

Somos un líder mundial en vacunas humanas por más de 100 años. Desarrollamos y producimos una amplia gama de vacunas de alta calidad para proteger a personas de todo el mundo de enfermedades graves en todas y cada una de las etapas de la vida. Hemos continuado con un fuerte crecimiento y los mejores productos en su clase para protegernos contra muchas enfermedades. Mejoramos la vida de las personas desarrollando soluciones innovadoras de vacunación contra muchas enfermedades.

Innovamos en la fabricación de vacunas a través de la digitalización y participamos en asociaciones para la prevención de enfermedades, para maximizar de forma sostenible el impacto de la vacunación.

Brindamos a los empleados la oportunidad de crecer y los alentamos a desarrollar trayectorias profesionales diversificadas dentro de la organización Sanofi.

Principales responsabilidades:

• Desarrollar e implementar programas integrales de aseguramiento de esterilidad y control microbiológico en línea con la estrategia, la visión y los objetivos de la organización.
• Desarrollar e implementar estrategias y procedimientos efectivos para el aseguramiento de la esterilidad y el control microbiológico en toda la organización (medio ambiente, agua, vapor, gas, limpieza biológica, vestimenta, procesos y prácticas asépticas y suministros industriales, etc.) y calificación/validación de procesos (estrategia de microbiología).
• Garantizar el cumplimiento de los productos y procesos con los requisitos reglamentarios aplicables de aseguramiento de esterilidad y control microbiológico, así como los estándares de calidad de la compañía.
• Mantener un sistema para garantizar el aseguramiento de esterilidad y que los riesgos microbiológicos se identifiquen, rastreen y mitiguen adecuadamente.
• Supervisar, junto con el equipo de Q&V, la validación, calificación y seguimiento de los métodos, equipos y el entorno que aseguren el control de la esterilidad.
• Seguimiento de métricas y datos de monitoreo para el aseguramiento de la esterilidad y las actividades de control microbiológicas, para identificar tendencias y problemas e implementar planes de acción.
• Liderar y ejecutar revisiones de gestión para evaluar la eficacia del programa de aseguramiento de esterilidad y del programa de control microbiológico.
• Liderar y gestionar el equipo de aseguramiento de esterilidad y control microbiológico, incluyendo la contratación, la capacitación, el entrenamiento, el desarrollo profesional y la evaluación del desempeño.
• Interactuar con organismos externos y con Calidad global para aportar conocimientos y concienciar sobre las mejores prácticas de la industria asociadas a aseguramiento de esterilidad.
• Proporcionar experiencia técnica y apoyo a otros departamentos y funciones en asuntos relacionados con el aseguramiento de la esterilidad y el control microbiológico.
• Garantizar junto con el equipo una presencia regular (25% del tiempo) en el piso, con los equipos operativos para llevar a cabo la supervisión, la capacitación y el desarrollo de conocimientos.
• Proporcionar programas de capacitación y estrategias para el desarrollo de competencias de aseguramiento de esterilidad y la calificación/recalificación de los operadores para los procesos de aseguramiento de esterilidad.

Acerca de ti

• Experiencia:
  • Amplio conocimiento de microbiología y procesos asépticos. Experiencia como gerente o puesto similar en la industria química o farmacéutica.
• Habilidades sociales:
  • Toma de decisiones, análisis de problemas, pensamiento estratégico, liderazgo, influencia.
• Habilidades técnicas:
  • Conocimiento de microbiología y procesos asépticos.
  • Conocimiento de estadística básica.
  • Conocimiento técnico en regulación sanitaria local y global.
  • Conocimiento técnico en regulación y guías complementarias, en temas de monitoreo ambiental, monitoreo microbiológico de sistemas críticos, validación de limpieza, validación, calibración, integridad de datos, manejo de riesgo, entre otros.
  • Conocimiento en procesos asépticos de fabricación.
  • Conocimiento en sistemas de gestión de calidad y Riesgos.
  • Conocimiento de manejo de indicadores de calidad y mejora continua.
• Educación:
  • Licenciatura terminada en áreas relacionadas a la salud, tales como QFB, IF, IQ, QFI o carreras afines.
• Idiomas:
  • Inglés Avanzado (capaz de establecer conversaciones de negocio).

Perseguir el progreso, descubrir extraordinarios

Mejor está ahí fuera. Mejores medicamentos, mejores resultados, mejor ciencia. Pero el progreso no sucede sin personas: personas de diferentes orígenes, en diferentes ubicaciones, haciendo diferentes funciones, todo unido por una cosa: el deseo de hacer realidad los milagros. Así que seamos esas personas.

En Sanofi, ofrecemos igualdad de oportunidades a todos, independientemente de su raza, color, ascendencia, religión, sexo, nacionalidad, orientación sexual, edad, ciudadanía, estado civil, discapacidad o identidad de género.