Staff Ingeniero de Calidad de Proveedores

Sistemas Médicos Alaris (BD) planta EMI; Baja California; Presencial; MXN 200,000 - 400,000; Jornada completa

Descripción de la vacante

Una empresa innovadora en el sector de dispositivos médicos busca un ingeniero de calidad para liderar la gestión de proveedores y asegurar el cumplimiento de estándares regulatorios. En esta emocionante posición, serás responsable de impulsar mejoras en procesos y productos, interactuar con equipos de diseño y desarrollo, y evaluar la calidad de los proveedores. Si tienes experiencia en industrias reguladas y habilidades en resolución de problemas, esta es una gran oportunidad para contribuir a la calidad y éxito de productos que impactan la vida de las personas. Únete a un equipo comprometido con la excelencia y la mejora continua.

Formación

• 4-5 años de experiencia como ingeniero de calidad de proveedores.
• Familiaridad con normativas de industrias reguladas como dispositivos médicos.

Responsabilidades

• Brindar soporte de ingeniería de calidad para nuevos productos.
• Impulsar iniciativas de mejora de procesos y productos en proveedores.

Conocimientos

Ingeniería de calidad

Resolución de problemas

Gestión de riesgos

Mejora de procesos

Inglés avanzado

Conocimientos en CAPA

Metodologías de Six Sigma

Educación

Ingeniería industrial

Maestría (deseable)

Herramientas

DMAIC

PCB

PCBA

Descripción del empleo

Esta posición se asocia con las partes interesadas internas para garantizar el cumplimiento de las expectativas reglamentarias, del producto y del cliente.

Enfoque dentro de la gestión de proveedores son las calificaciones de procesos y proveedores líderes, la resolución de problemas/defectos líderes, la gestión de monitoreo/informes de desempeño, el cumplimiento de los estándares apropiados y la optimización/desarrollo de procesos.

Las áreas clave de apoyo proporcionadas a los miembros del equipo incluyen la gestión de no conformidades, la gestión/comunicación de riesgos, la resolución de defectos, la capacidad/mejora del proceso y el apoyo general de control de calidad.

Actividades principales

1. Brinda soporte de ingeniería de calidad de introducción de nuevos productos (NPI) para entregar piezas, materiales y servicios de calidad.
2. Responsable de impulsar iniciativas de mejora de procesos y productos en los proveedores.
3. Revisar y aprobar la ingeniería/pruebas y la documentación del proveedor y proporcionar información para garantizar que se aborden los requisitos operativos y de calidad adecuados.
4. Apoyar el proceso de desarrollo de proveedores, procedimientos e instrucciones de trabajo.
5. Desarrollar e implementar iniciativas de SPC en los proveedores según las necesidades de BD.
6. Evaluar y hacer recomendaciones sobre selecciones críticas de proveedores, lo que incluye liderar auditorías en el sitio, evaluar prototipos y revisar y aprobar las acciones correctivas de los proveedores.
7. Evaluar la precisión y exactitud de los equipos de producción y procesamiento y las instalaciones de prueba, medición y análisis de los proveedores.
8. Interactúa con el personal de diseño y desarrollo de productos y el personal del Proveedor para garantizar que los procesos y diseños sean compatibles.

Requisitos

• Carrera profesional en ingeniería industrial, administración o afín (deseable maestría).
• Experiencia de 4 a 5 años.
• Experiencia como ingeniero de calidad de proveedores.
• Inglés avanzado.
• Se requiere experiencia previa en una industria regulada (p. ej., dispositivos médicos, productos farmacéuticos).
• Experiencia en CAPA.
• Controles de diseño.
• Familiaridad con PCB, PCBA y ensamblajes electromecánicos (deseable).
• Certificaciones ASQ (deseable).
• Conocimiento práctico de DMAIC/Six Sigma y metodologías de resolución de problemas.