Soporte de Configuracion de Producto

Responsabilidades del Puesto:

1. Preparar y administrar todos los cambios relevantes para la documentación asociada a un producto o proceso ligado al sistema Oracle.
2. Mantener los listados de materiales, instrucciones de trabajo, diagramas de flujo, DMRs y documentación relacionada con los procesos del grupo de Configuración de producto.
3. Manejar el proceso de preparar, aprobar e implementar los cambios asociados al proceso de sub-ensamble y producto final, asegurando el cumplimiento con los requisitos establecidos.
4. Responsabilidad en el manejo del proceso de COs: como originador, analista e implementador de cambios en el sistema Agile (PLM).
5. Proporcionar soporte a grupos de entrada de datos en Oracle y otros sitios ICU Medical cuando sea necesario.
6. Realizar revisiones de mantenimiento en Oracle, generar la lista de materiales y los cambios de ruta según iniciativas de cambio.
7. Notificar la liberación de documentos y/o registros asociados con los DMRS en sistema Agile PLM.
8. Participar en iniciativas del sitio asociadas con la salud, seguridad y mejora continua.
9. Crear y mantener el Registro del Historial del Dispositivo (DMR) en cumplimiento con los procedimientos y buenas prácticas de manufactura (GMPs).
10. Crear, procesar e implementar AGILE PLM/Oracle EBS Engineering Change Orders (COs) y Manufacturing Change Orders (MCOs).
11. Preparar, coordinar, monitorear e implementar COs y MCOs asociados a sub-ensambles o producto terminado en flujos de Agile.
12. Crear y mantener listado de materiales (BOM) en Agile PLM y Oracle EBS.
13. Realizar verificación cruzada de DMR a como se les asigne.
14. Preparar, rutear y monitorear Ordenes de cambio (ECOs/COs) en Agile PLM y Oracle EBS workflow.
15. Dar soporte a la ejecución e implementación de cambios en el sistema de Calidad aplicable (QMS).
16. Revisar y recuperar documentos existentes en Agile PLM y Oracle EBS.
17. Verificar DHRS asociados a COs y MCOs.
18. Crear diseños de dispositivos médicos utilizando la aplicación SetMaker.
19. Generar Lock/Unlock a configuraciones en SetMaker según sea necesario.
20. Utilizar la herramienta SetMaker to Agile como sea aplicable.
21. Accesar, consultar e imprimir documentos en Agile.
22. Inactivar items, partes y registros de documentos en sistemas Agile y Oracle.
23. Seguir el plan de mantenimiento anual para asegurar la integridad de los datos en sistema ERP/Agile PLM.
24. Manejar y actualizar atributos de Oracle.
25. Colaborar con equipos específicos y tareas según las necesidades del departamento.
26. Participar activamente en actividades de mejora continua y actualización de sistemas asociados a configuración.
27. Trabajar en asignaciones especiales según se requiera.
28. Realizar otras actividades propias del puesto.

Requisitos Mínimos:

1. Carrera profesional de ingeniería o licenciatura en administración.
2. Mínimo 10 años de experiencia en la industria médica.
3. Inglés hablado y escrito deseable.