Senior Quality Engineer (Mexico)

Cordis; Chihuahua; Presencial; MXN 420.000 - 660.000; Jornada completa

Descripción de la vacante

Cordis busca colaborar en la mejora continua de la calidad y en el cumplimiento regulatorio de sus procesos. Participarás en auditorías internas y externas, y apoyarás actividades de introducción de nuevos productos, gestión de cambios y controles de diseño para garantizar la conformidad con normas globales.

Trabajarás con I+D y otras áreas funcionales, promoviendo buenas prácticas de calidad, trazabilidad de la documentación y la eficacia de los sistemas de gestión de calidad.

Formación

• Mejora de calidad y procesos
• Auditorías y cumplimiento regulatorio
• Colaboración con I+D y áreas funcionales

Responsabilidades

• Apoyar iniciativas de mejora de la calidad y procesos
• Revisar cumplimiento de normas como QSR/ISO 13485
• Apoyar introducción de nuevos productos y gestión de cambios

Conocimientos

Quality improvement

Regulatory compliance

Cross-functional collaboration

Descripción del empleo

Las Visión de Conjunto

Cuando te unes al equipo de Cordis, te conviertes en parte de una misión inspiradora para salvar vidas, impactar a millones de personas y ampliar el acceso a la tecnología cardiovascular y endovascular que salva vidas. Como líder mundial durante más de 60 años, nos dedicamos a ser el corazón de la innovación para transformar la atención cardiovascular.

En Cordis, somos compañeros de equipo, no solo empleados. Adoptamos una cultura empoderada y de un solo equipo donde los compañeros de equipo se inspiran para liberar todo su potencial. Con equipos diversos a escala global, creemos que la riqueza de nuestras experiencias y antecedentes mejora las carreras de nuestros compañeros de equipo, el servicio a nuestros clientes y, en última instancia, la vida de nuestros pacientes.

Si le encantan los desafíos y está listo para tener un impacto directo, transformador y positivo en la vida de millones de personas, entonces Cordis es el lugar perfecto para usted.

Somos las personas detrás de las personas que siguen salvando vidas.

Responsabilidades

DEBERES Y RESPONSABUDADES ESENCIALES

Apoya iniciativas de mejora de la calidad, tales como caracterizaciorEs de procesos y prcxiuctos qLE conducen a mejoras continuas I costo Reusiön I anälisis de la eficacia de PDCA Six Sigma, Kaizen, Técnicas de Lean y Otras herrarnentas y programas de la compania

Cumplimiento I Regulatorio

Revisa I anahza si los productos y procesos actuales (incluyendo acciones o decisiones levadas a Cabo) cumplen con las normas, tales como La QSRs, ISO 13485, etc. Campeones en cumplirnento aplicable a las regtdaciones globales y esténdares (por ejernplo QSR, ISQ EN, requisitos de la Directiva de dispositivos médicos (MDD)) incluyendo proveer apoyo durante las auditorias internas y externas Lleva a cabo auditorias periödicas de la linea para evaluar los controles de producciön, como segregaciön de bte. Revisar los resunados de las auditorias de area para asegurar que Las acciones correctivas y preventivas son adecuadas

Nuevo Producto / Introduccion de Proceso

Trabaja en equipo con R&D y Otros asociados funcionales cruzados para asegurar correcta aplicaciån de los controles de diseho, gestion de riesgos y investigaciön I correcciön de fallos/desafios de diseño Apoya la introduccion de nuevos productos, como parte de transferencia de diseño. Proporciona supervision, mentoreo, coaching, revisiön de desempeho, planes de desarrollo y planificaciön para otros, segün aplique. Calidad de producto, Control & Disposiciön y Estándares de Desernpeho Dirige y mantiene La Junta de Revisiön de Métncos (MRB) Conduce o apoya investigaciones, delimitaciån, documentaci6n, revisi6n y aprobaciön de as no conformidades, acciones preventivas y correctivas (CAPAs), quejas de cliente y el anälisis de riesgo de producto distribuido (DPRA). Escalaciön de problemas de Calidad segün corresponda

Sistema de Calidad

Identifica las necesidades de cokcciön de informaclön y colecta la data necesaria para analizar problema o situaciones complejas, usando las herramientas apropadas, siendo capaz de generar sugerenaas y soluciones potenciales con minima supervisiön, comunicando efectivamente durante el proceso. Analiza y provee direccion, entrenamiento y asistencia a los grupos de ingenieria y rmnufactura sobre las solicitudes de cambios de docurnentacion relacionadas a configuracion de producto (Dibujos, Especificaciones, Listado de Materiales caificados y no calificados, Hojas de Ruta, etc.) Monitorea bs cambios de configuraciön de producto (manual y electrönico) para verificar que la estructura es correcta y actualiza La informaciön en los sistemas de irwueria, mamiactura, administraciön de producto, control y planeaciön del negoc10 en base a bs cambios aprobados Desarrolla una variedad de tareas Mnarias que estån planeadas para proveer experiencia y famiiaridad con el equipo, métodos, practicas y programas de Ingenieria. Examina e interpreta docunentos tales como anteproyectos, dibljos, ordenes de canüios, especificaciones, etc. para verificar la totahdad y precision de los datos, Resuetve cuestiones técnicas sobre los sistemas de caidad ql.e sirven de apoyo a los præesos de manufactura Trabaja bajo supervisiön mínima en asignaciones que pueden induir, pero no estån hmitadas a: preparaciön de especificaciones, estudio de bs procesos, investigaciån, preparaciön de report