Pharma Regulatory Affairs Lead (Remote)

Novartis; México; A distancia; MXN 1.200.000 - 1.800.000; Jornada completa

Ventajas ofrecidas por este puesto de trabajo

Bonos por objetivos

Descripción de la vacante

Novartis busca un/a Gerente de Regulatory Affairs Farmacéutico para un puesto totalmente remoto. Será el punto de contacto con agencias regulatorias y liderará la estrategia y presentación de dossieres de registro para mercados clave, enfocándose en México.

Se requiere experiencia mínima de 8 años en asuntos regulatorios en la industria farmacéutica, con al menos 4 años en funciones de gestión, y formación en Farmacia/Química/Biología, preferentemente Maestría en Regulatory Affairs.

Formación

• Experiencia mínima de 8 años en asuntos regulatorios en la industria farmacéutica.
• Al menos 4 años en funciones de gestión.
• Conocimiento del entorno regulatorio en México y otros mercados clave.
• Experiencia en la preparación y presentación de CTD (Common Technical Document).
• Excelentes habilidades de comunicación y gestión de stakeholders.

Responsabilidades

• Desarrollar e implementar estrategias regulatorias para la aprobación y mantenimiento de registros de productos farmacéuticos.
• Preparar, revisar y presentar solicitudes de registro de nuevos productos y variaciones ante autoridades sanitarias (COFEPRIS, FDA, EMA).
• Monitorear cambios en legislación y directrices regulatorias; adaptar la compañía.
• Gestionar la comunicación con agencias regulatorias y responder a consultas.
• Supervisar cumplimiento regulatorio de publicidad y etiquetado de productos.
• Liderar y mentorar a un equipo de especialistas en asuntos regulatorios.

Conocimientos

Regulatory affairs expertise

Leadership

Stakeholder management

Regulatory strategy

CTD preparation

Communication skills

Educación

Universidad: Farmacia, Química o Biología

Maestría en Regulatory Affairs (preferente)

Descripción del empleo

Novartis busca un/a Gerente de Regulatory Affairs Farmacéutico para un puesto totalmente remoto. Será el punto de contacto con agencias regulatorias y liderará la estrategia y presentación de dossieres de registro para mercados clave, enfocándose en México.

Se requiere experiencia mínima de 8 años en asuntos regulatorios en la industria farmacéutica, con al menos 4 años en funciones de gestión, y formación en Farmacia/Química/Biología, preferentemente Maestría en Regulatory Affairs.