Regulatory Submissions Specialist I

Alcon MX; Aguascalientes; Presencial; MXN 240.000 - 360.000; Jornada completa

Descripción de la vacante

Alcon MX busca iniciar una trayectoria profesional en Regulatory Operations, dentro de su función de Calidad y Régimen Regulatorio. La persona seleccionada apoyará objetivos de proyecto manejando presentaciones regulatorias, manteniendo bases de datos y asegurando el cumplimiento de normativas externas e internas, con especial atención a dossiers, licencias y etiquetado.

El rol requiere experiencia relevante, conocimiento de GxP y SOP, y la habilidad de interpretar regulaciones para asesorar a

Formación

• Se requiere educación y experiencia relevantes para realizar las responsabilidades del rol.
• Conocimiento de buenas prácticas regulatorias (GxP) y procedimientos SOP.
• Capacidad de interpretar regulaciones y asesorar a la dirección.

Responsabilidades

• Apoyar presentaciones regulatorias, manteniendo bases de datos y cumplimiento de normativas.
• Elaborar expedientes y gestionar presentaciones para todas las franquicias.
• Publicación de presentaciones, licencias y etiquetado conforme a regulaciones.
• Mantener archivos de Regulatory Affairs y administración de Tech File.
• Garantizar que los productos cumplan con regulaciones externas e internas.

Descripción del empleo

Alcon MX busca iniciar una trayectoria profesional en Regulatory Operations, dentro de su función de Calidad y Régimen Regulatorio. La persona seleccionada apoyará objetivos de proyecto manejando presentaciones regulatorias, manteniendo bases de datos y asegurando el cumplimiento de normativas externas e internas, con especial atención a dossiers, licencias y etiquetado.

El rol requiere experiencia relevante, conocimiento de GxP y SOP, y la habilidad de interpretar regulaciones para asesorar a