QUIMICO EN VALIDACION

Laboratorios Poen; Toluca; Presencial; MXN 600,000 - 800,000; Jornada completa

Descripción de la vacante

Una empresa farmacéutica mexicana busca un químico para realizar la validación y transferencia de metodologías analíticas. El candidato deberá tener experiencia en análisis de productos farmacéuticos y un año en validación de métodos. Se valoraran títulos en áreas químicas y conocimiento de regulaciones nacionales e internacionales.

Formación

• Un año de experiencia en Validación de Métodos analíticos.
• Dos años en análisis de medicamentos y materias primas.
• Inglés técnico del 40%.

Responsabilidades

• Realizar análisis fisicoquímico de productos farmacéuticos.
• Validar y transferir metodologías analíticas.

Conocimientos

Conocimiento experto en química analítica

Administración de proyectos

Análisis y solución de problemas

Educación

Titulación en Químico Farmacéutico Biólogo o afín

Maestría en Ciencias o Tecnología Farmacéutica (deseable)

Herramientas

HPLC

UPLC

CG

Descripción del empleo

Laboratorios Silanes S.A. DE C.V.

OBJETIVO PRINCIPAL DEL PUESTO

Realizar la Validación y la Transferencia de Metodologías Analíticas, cumpliendo con los requerimientos establecidos por la compañía.

DESCRIPCION DE ACTIVIDADES Y RESPONSABILIDADES

• Análisis fisicoquímico de productos farmacéuticos, placebos, materias primas y estandarización de materias primas.
• Validación de métodos analíticos.
• Transferencia de métodos analíticos.
• Conformar los reportes analíticos, emitiendo la evidencia analítica correspondiente e integración de la documentación generada.
• Elaborar protocolos e informes de Validación de Métodos analíticos.

ESPECIFICACIONES PARA OCUPAR EL PUESTO

Carrera Profesional: Titulado en Químico Farmacéutico Biólogo, Químico Farmacéutico Industrial, Ingeniero Farmacéutico o carrera afín al área Química.

Posgrado: Deseable, Maestría en Ciencias, Maestría en Ciencias Químicas o área afín a Tecnología Farmacéutica.

EXPERIENCIA LABORAL

Necesaria (Áreas): Un año de experiencia en Validación de Métodos analíticos y al menos 2 años en análisis de medicamentos y Materias primas.

Deseable (Áreas): Dos años en técnicas analíticas como Cromatografía de Líquidos (HPLC / UPLC), Espectrofotometría, Disolución, Titrimetría y Cromatografía de gases. Uso de equipos como HPLC, UPLC, CG, espectrofotómetros, Tituladores automáticos, Disolutores, Balanzas analíticas, Potenciómetros, IR, Polarímetros. Conocimiento de Buenas Prácticas de Laboratorio, Documentación y Regulación Sanitaria. Sólido conocimiento en áreas analíticas de la Industria Farmacéutica, Validación y Transferencia de Métodos, y normatividad vigente (Nacional e Internacional).

IDIOMAS

Inglés técnico 40%

CONOCIMIENTOS REQUERIDOS

• Conocimiento experto en química analítica.
• Amplio conocimiento en Farmacopeas Nacionales e Internacionales.
• Capacidad para búsqueda de información científica para soporte técnico.
• Conocimiento en equipos, instrumentos y materiales de Laboratorio Analítico (Industria Farmacéutica).
• Experiencia en Métodos Analíticos Indicativos de Estabilidad.
• Conocimiento en Normas Nacionales e Internacionales: NOM 059, NOM 073, NOM 177, ICH Q8.

APTITUDES (COMPETENCIAS)

Colaboración, compromiso, enfoque cliente-paciente, excelencia, innovación, respeto.

HABILIDADES DEL PUESTO

• Administración de proyectos
• Apego a lineamientos
• Análisis y solución de problemas
• Delegación efectiva
• Manejo de personal
• Autogestión
• Manejo del cambio
• Trabajo en equipo