QUIMICO DE MICROBIOLOGIA

Pisa; San Isidro Mazatepec; Presencial; MXN 360.000 - 540.000; Jornada completa

Descripción de la vacante

Grupo PiSA busca un analista microbiológico para realizar análisis de materia prima, producto semiterminado y terminado, estudios de estabilidad y pruebas especiales, asegurando que los productos farmacéuticos cumplan con los estándares de calidad microbiológica para su aprobación y comercialización.

Trabajarás bajo el Sistema de Calidad y BPF, con cabina de bioseguridad, incubadora, autoclave y microscopio; documentarás resultados con precisión para el programa de análisis.

Formación

• Análisis microbiológicos: límites microbianos, endotoxinas e identificación de microorganismos.
• Conocimientos de normativa y controles de calidad en microbiología.
• Manejo de equipos de laboratorio y cumplimiento de normas de seguridad.

Responsabilidades

• Realizar las actividades asociadas al sistema de calidad bajo cumplimiento de buenas prácticas de fabricación (BPF).
• Ejecutar análisis microbiológicos especializados para diversas determinaciones (materia prima, semiterminado, producto terminado, estudios de validación y estabilidad).
• Disponer residuos de laboratorio de forma segura.
• Operar equipos e instrumentos conforme a PNOs y lineamientos de sistemas computarizados.
• Realizar pruebas de control de calidad de insumos del Laboratorio de Microbiología.

Conocimientos

Análisis microbiológicos

Manejo de caudales de laboratorio

Identificación de microorganismos

Análisis de tendencias

Educación

Licenciatura en Áreas Químico-Farmacéuticas o Químico-Biológicas

Herramientas

Cabina de bioseguridad

Balanza

Incubadora

Refrigerador

Congelador

Baño térmico

Parrilla de calentamiento

Autoclave

Microscopio

Descripción del empleo

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Empresa: Grupo PiSA

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Tipo de colaborador

Objetivo del puesto

Realizar los análisis microbiológicos de muestras de materia prima, producto semiterminado, producto terminado, estudios deestabilidad, análisis especiales y sistemas críticos, con apego a los requerimientos normativos, asegurando que los productosfarmacéuticos (Nuevos Productos, Reformulaciones y Evaluación de Fabricantes Alternos) cumplan con los estándares de calidadmicrobiológica requeridos para su aprobación y comercialización, así como la documentación correcta de resultados, a fin de darcumplimiento al programa de análisis y objetivos establecidos en la Unidad de Negocio.

Responsabilidades y actividades

• Realizar las actividades asociadas al Sistema de Calidad bajo un código de cumplimiento a las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF's).


• Ejecutar las actividades correspondientes a los análisis microbiológicos especializados para las diferentes determinaciones microbianas como: (materia prima, semiterminado, producto terminado, estudios de validación, estudios de estabilidad, transferencias analíticas, análisis especiales y sistemas críticos), asegurando que cumplan con los estándares de calidad y especificaciones establecidas.


• Disponer de manera segura los residuos peligrosos y no peligrosos de laboratorio.


• Realizar la operación de los equipos e instrumentos aplicables de acuerdo con los Procedimientos Normalizados de Operación (PNO's) así como cumplir los lineamientos del uso de los sistemas computarizados.


• Realizar las pruebas de control de calidad de diversos insumos requeridos en el Laboratorio de Microbiología

Experiencia

• Análisis Microbiológicos: Límites microbianos, endotoxinas, identificación de microorganismos, etc.


• Uso de equipos e instrumentos básicos de laboratorio: cabina de bioseguridad, balanza, potenciómetro, incubadora, refrigerador, congelador, baño térmico, parrilla de calentamiento, autoclave, microscopio, etc.


• Ingreso a áreas clasificadas de acuerdo con a FEUM, BPL y BPD.


• Muestreos microbiológicos de sistemas críticos (HVAC, ACLA)

Conocimientos

• Conceptos básicos de análisis de tendencias y estadísticas.


• Manejo de herramientas para la identificación de causa raíz.


• Preparación de medios de cultivo, soluciones y sanitizantes.


• Manejo y disposición final y segura de residuos RPBI.


• Normatividad vigente mexicana (NOM 073 y 059).

Licenciatura en Áreas Químico-Farmacéuticas o Químico- Biológicas o *Carreras afines

Perfil Complementario

Disponibilidad para rolar turnos.

En Grupo PiSA prohibimos la violencia y la discriminación, promoviendo la igualdad de oportunidades, inclusión y diversidad. Nuestros procesos de selección son GRATUITOS; reporta cualquier irregularidad en [e-mail]